Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardkontrast-ekokardiografi för bedömning av det infarktrelaterade artär- och riskområdet hos patienter med NSTEMI.

12 december 2013 uppdaterad av: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Inkrementell användbarhet av myokardkontrastekokardiografi för bedömning av den infarktrelaterade artären och riskområdet hos patienter med icke-ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt.

Målet med denna studie kommer att vara att bedöma den inkrementella nyttan av myokardkontrastekokardiografi för bedömning av regionala väggrörelseavvikelser och infarktrelaterade artärer hos patienter med sin första NSTEMI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med NSTEMI som är planerade att genomgå elektiv hjärtkateterisering och kranskärlsangiografi med primär PCI kommer att väljas ut för deltagande i studien. Patienterna kommer att genomgå ett kliniskt indicerat vilokontrast-ekokardiogram för att bedöma LV-funktion och regional väggrörelse. De kommer sedan att genomgå kontrastekokardiografi med bolusinjektion av Optison™-kontrast för att omvärdera LV-ejektionsfraktionen, förbättra LV-opacifieringen och bedöma regionala väggrörelseavvikelser. Slutligen kommer de att ges en kontinuerlig infusion av Optison™ och kommer att ha en utvärdering av myokardperfusion av vart och ett av de 17 myokardsegmenten med hjälp av kontinuerlig avbildning med lågt mekaniskt index av myokardiet och blodpoolen.

Två expertekokardiografer kommer att uppmanas att på ett förblindat sätt granska det icke-kontrastmässiga ekokardiogrammet, tolka ejektionsfraktionen och bedöma regionala väggrörelseavvikelser i vart och ett av de 17 myokardsegmenten. De kommer sedan att uppmanas att förutsäga den infarktrelaterade artären (antingen LAD, LCx eller RCA).

En föreslagen provstorlek på 100 patienter som presenterar sig för Cedars-Sinai Medical Center med sin första NSTEMI kommer att studeras. Baserat på sjukhusvolymen kommer cirka 4-5 NSTEMI-patienter till Cedars-Sinai varje vecka, varav minst 2 kommer att vara berättigade per vecka. Baserat på denna trend tror vi att vi kan uppnå den nödvändiga urvalsstorleken inom 12 månader.

Inklusionskriterier kommer att vara patienter i åldern 31-90 med Världshälsoorganisationens diagnos av hjärtinfarkt icke-ST-segmenthöjning, som omfattar 2 av följande 3 kriterier: en klinisk historia av bröstsmärtor utan nitroglycerin, EKG-bevis på hjärtischemi ( ST-segmentdepression eller T-vågsinversion), och enzymatiska tecken på hjärtinfarkt (förhöjning av TnI eller CKMB). Patienter bör vara kliniskt lämpliga för kranskärlsangiografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med NSTEMI som är planerade att genomgå elektiv hjärtkateterisering och kranskärlsangiografi med primär PCI

Exklusions kriterier:

Oförmåga att genomgå ett kontrastekokardiogram Ovilja att samtycka till ett kontrastekokardiogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ekokardiogram
Patienter med NSTEMI som är planerade att genomgå elektiv hjärtkateterisering och kranskärlsangiografi med primär PCI kommer att väljas ut för deltagande i studien. Patienterna kommer att genomgå ett kliniskt indicerat vilokontrast-ekokardiogram för att bedöma LV-funktion och regional väggrörelse. De kommer sedan att genomgå kontrastekokardiografi med bolusinjektion av Optison™-kontrast för att omvärdera LV-ejektionsfraktionen, förbättra LV-opacifieringen och bedöma regionala väggrörelseavvikelser. Slutligen kommer de att ges en kontinuerlig infusion av Optison™ och kommer att ha en utvärdering av myokardperfusion av vart och ett av de 17 myokardsegmenten med hjälp av kontinuerlig avbildning med lågt mekaniskt index av myokardiet och blodpoolen.
Procedur: Ekokardiogram
  1. Kontrastekokardiografi med Optison för bedömning av regional väggrörelse. Detta kommer att utföras omedelbart efter vilo-ekokardiogrammet av en sonograf som är särskilt utbildad i myokardkontrast-ekokardiografi.
  2. Kontrastekokardiogram med Optison för bedömning av myokardperfusion. Detta kommer att utföras med en kontinuerlig infusion av Optison med hjälp av effektmodulationsavbildning med lågt mekaniskt index av myokardiet och blodpoolen. Myokardperfusion kommer att bedömas offline med hjälp av programvara för videointensitetsanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet vid bestämning av den infarktrelaterade artären jämfört med fynden från kliniskt indikerad kranskärlsangiografi
Tidsram: Baslinje: Omedelbart efter viloekokardiogram vid tidpunkten för index STEMI och före hjärtkat.
Patienter med NSTEMI som är planerade att genomgå elektiv hjärtkateterisering och kranskärlsangiografi med primär PCI kommer att väljas ut för deltagande i studien. Patienterna kommer att genomgå ett kliniskt indicerat vilokontrast-ekokardiogram för att bedöma LV-funktion och regional väggrörelse. Omedelbart efter kommer de sedan att genomgå kontrastekokardiografi med bolusinjektion av Optison™ kontrast för att omvärdera LV ejektionsfraktion, förbättra LV-opacifiering och bedöma regionala väggrörelseavvikelser. Slutligen kommer de att ges en kontinuerlig infusion av Optison™ och kommer att ha en utvärdering av myokardperfusion av vart och ett av de 17 myokardsegmenten med hjälp av kontinuerlig avbildning med lågt mekaniskt index av myokardiet och blodpoolen.
Baslinje: Omedelbart efter viloekokardiogram vid tidpunkten för index STEMI och före hjärtkat.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av myokardsegment
Tidsram: Baslinje: Omedelbart efter viloekokardiogram vid tidpunkten för index STEMI och före hjärtkat.
Bestämning av antalet bedömbara myokardiska segment och antalet bedömbara onormala myokardiska segment.
Baslinje: Omedelbart efter viloekokardiogram vid tidpunkten för index STEMI och före hjärtkat.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSTEMI Optison Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera