Sydänlihaksen kontrastikukukardiografia infarktiin liittyvän valtimon ja riskialueen arvioimiseksi potilailla, joilla on NSTEMI.
Sydänlihaksen kontrastikukukardiografian lisähyöty infarktiin liittyvän valtimon ja riskialueen arvioimiseksi potilailla, joilla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-segmentin nousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on NSTEMI ja joille on määrä tehdä elektiivinen sydämen katetrointi ja sepelvaltimon angiografia primaarisella PCI:llä, valitaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaille tehdään kliinisesti indikoitu ei-kontrastinen lepokardiogrammi LV-toiminnan ja alueellisen seinämän liikkeen arvioimiseksi. Tämän jälkeen niille tehdään kontrastikukukardiografia ja Optison™-kontrastibolusinjektio LV-ejektiofraktion uudelleenarvioimiseksi, LV:n sameuden parantamiseksi ja seinämän alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien arvioimiseksi. Lopuksi heille annetaan jatkuva Optison™-infuusio ja jokaisen 17 sydänlihassegmentin sydänlihaksen perfuusio arvioidaan käyttämällä matalan mekaanisen indeksin jatkuvaa sydänkuvausta ja veripoolia.
Kahta asiantuntijakakukardiografia pyydetään tarkastelemaan sokeasti ei-kontrastinen kaikukuvaus, tulkitsemaan ejektiofraktio ja arvioimaan seinämän alueellisia liikkeitä jokaisessa 17 sydänlihassegmentissä. Sitten heitä pyydetään ennustamaan infarktiin liittyvä valtimo (joko LAD, LCx tai RCA).
Ehdotettu 100 potilaan otoskoko, joka saapuu Cedars-Sinai Medical Centeriin ensimmäisen NSTEMI:n kanssa, tutkitaan. Sairaalan määrän perusteella noin 4–5 NSTEMI-potilasta saapuu Cedars-Sinaille viikoittain, joista vähintään 2 on kelvollinen viikossa. Tämän suuntauksen perusteella uskomme, että voimme saavuttaa tarvittavan otoskoon 12 kuukauden kuluessa.
Osallistumiskriteereinä ovat 31–90-vuotiaat potilaat, joilla on Maailman terveysjärjestön diagnoosi sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua, ja joka kattaa kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä: kliininen rintakipu, jota nitroglyseriini ei lievitä, EKG-todisteet sydämen iskemiasta ( ST-segmentin lasku tai T-aallon inversio) ja entsymaattinen näyttö sydäninfarktista (TnI:n tai CKMB:n kohoaminen). Potilaiden tulee olla kliinisesti kelvollisia sepelvaltimon angiografiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinail Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Swaminatha Gurudevan, MD
- Puhelinnumero: 310-423-3846
- Sähköposti: Swaminatha.Gurudevan@cshs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracey S Early, BS, MA
- Puhelinnumero: 310-423-1231
- Sähköposti: tracey.early@cshs.org
-
Päätutkija:
- Swaminatha Gurudevan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on NSTEMI ja joille on määrä tehdä elektiivinen sydämen katetrointi ja sepelvaltimon angiografia primaarisella PCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys tehdä kontrastikukukardiogrammi Ei haluttomuus suostua varjoainekaikututkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ekokardiogrammi
Potilaat, joilla on NSTEMI ja joille on määrä tehdä elektiivinen sydämen katetrointi ja sepelvaltimon angiografia primaarisella PCI:llä, valitaan osallistumaan tutkimukseen.
Potilaille tehdään kliinisesti indikoitu ei-kontrastinen lepokardiogrammi LV-toiminnan ja alueellisen seinämän liikkeen arvioimiseksi.
Tämän jälkeen niille tehdään kontrastikukukardiografia ja Optison™-kontrastibolusinjektio LV-ejektiofraktion uudelleenarvioimiseksi, LV:n sameuden parantamiseksi ja seinämän alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien arvioimiseksi.
Lopuksi heille annetaan jatkuva Optison™-infuusio ja jokaisen 17 sydänlihassegmentin sydänlihaksen perfuusio arvioidaan käyttämällä matalan mekaanisen indeksin jatkuvaa sydänkuvausta ja veripoolia.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktiin liittyvän valtimon määrityksen tarkkuus verrattuna kliinisesti indikoidun sepelvaltimoiden angiografian löydöksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Välittömästi lepokardiogrammin jälkeen STEMI-indeksin ajankohtana ja ennen sydämen kat.
|
Potilaat, joilla on NSTEMI ja joille on määrä tehdä elektiivinen sydämen katetrointi ja sepelvaltimon angiografia primaarisella PCI:llä, valitaan osallistumaan tutkimukseen.
Potilaille tehdään kliinisesti indikoitu ei-kontrastinen lepokardiogrammi LV-toiminnan ja alueellisen seinämän liikkeen arvioimiseksi.
Välittömästi sen jälkeen niille tehdään kontrastikukukardiografia ja Optison™-kontrastibolusinjektio LV-ejektiofraktion uudelleenarvioimiseksi, LV:n sameuden parantamiseksi ja seinämän alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien arvioimiseksi.
Lopuksi heille annetaan jatkuva Optison™-infuusio ja jokaisen 17 sydänlihassegmentin sydänlihaksen perfuusio arvioidaan käyttämällä matalan mekaanisen indeksin jatkuvaa sydänkuvausta ja veripoolia.
|
Lähtötilanne: Välittömästi lepokardiogrammin jälkeen STEMI-indeksin ajankohtana ja ennen sydämen kat.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihassegmentin määritys
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Välittömästi lepokardiogrammin jälkeen STEMI-indeksin ajankohtana ja ennen sydämen kat.
|
Arvioitavien sydänlihassegmenttien ja arvioitavien epänormaalien sydänlihassegmenttien lukumäärän määrittäminen.
|
Lähtötilanne: Välittömästi lepokardiogrammin jälkeen STEMI-indeksin ajankohtana ja ennen sydämen kat.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yong Y, Wu D, Fernandes V, Kopelen HA, Shimoni S, Nagueh SF, Callahan JD, Bruns DE, Shaw LJ, Quinones MA, Zoghbi WA. Diagnostic accuracy and cost-effectiveness of contrast echocardiography on evaluation of cardiac function in technically very difficult patients in the intensive care unit. Am J Cardiol. 2002 Mar 15;89(6):711-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02344-x.
- Lonnebakken MT, Staal EM, Nordrehaug JE, Gerdts E. Usefulness of contrast echocardiography for predicting the severity of angiographic coronary disease in non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 May 1;107(9):1262-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.12.034. Epub 2011 Feb 23.
- Wei K, Peters D, Belcik T, Kalvaitis S, Womak L, Rinkevich D, Tong KL, Horton K, Kaul S. A predictive instrument using contrast echocardiography in patients presenting to the emergency department with chest pain and without ST-segment elevation. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jun;23(6):636-42. doi: 10.1016/j.echo.2010.03.013. Epub 2010 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSTEMI Optison Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .