Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiekontrastekkokardiografi til vurdering af det infarktrelaterede arterie- og risikoområde hos patienter med NSTEMI.

12. december 2013 opdateret af: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Inkrementel nytteværdi af myokardiekontrastekkokardiografi til vurdering af den infarktrelaterede arterie og risikoområde hos patienter med myokardieinfarkt, der ikke er ST-segmenthøjde.

Målet med denne undersøgelse vil være at vurdere den trinvise fordel ved myokardiekontrastekkokardiografi til vurdering af regionale vægbevægelsesabnormiteter og infarktrelateret arterie hos patienter med deres første NSTEMI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med NSTEMI, som er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekateterisering og koronar angiografi med primær PCI, vil blive udvalgt til deltagelse i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå et klinisk indiceret hvilende non-contrast ekkokardiogram for at vurdere LV funktion og regional vægbevægelse. De vil derefter gennemgå kontrastekkokardiografi med bolusinjektion af Optison™-kontrast for at revurdere LV-udstødningsfraktion, forbedre LV-opacificering og vurdere regionale abnormiteter i vægbevægelsen. Endelig vil de få en kontinuerlig infusion af Optison™ og vil have vurdering af myokardieperfusion af hver af de 17 myokardiesegmenter ved hjælp af lav mekanisk indeks kontinuerlig billeddannelse af myokardiet og blodpuljen.

To ekspertekkokardiografer vil blive bedt om på en blind måde at gennemgå non-contrast ekkokardiogrammet, fortolke ejektionsfraktionen og vurdere regionale vægbevægelsesabnormiteter i hver af de 17 myokardiesegmenter. De vil derefter blive bedt om at forudsige den infarkt-relaterede arterie (enten LAD, LCx eller RCA).

En foreslået prøvestørrelse på 100 patienter, der præsenterer for Cedars-Sinai Medical Center med deres første NSTEMI, vil blive undersøgt. Baseret på hospitalsvolumen kommer ca. 4-5 NSTEMI-patienter til Cedars-Sinai på en ugentlig basis, hvoraf mindst 2 vil være berettigede om ugen. Baseret på denne tendens føler vi, at vi kan opnå den nødvendige stikprøvestørrelse inden for 12 måneder.

Inklusionskriterier vil være patienter i alderen 31-90 år med Verdenssundhedsorganisationens diagnose af myokardieinfarkt uden ST-segment elevation, som omfatter 2 ud af følgende 3 kriterier: en klinisk historie med brystsmerter uden nitroglycerin, EKG-bevis for hjerteiskæmi ( ST-segmentdepression eller T-bølgeinversion) og enzymatisk tegn på myokardieinfarkt (forhøjelse af TnI eller CKMB). Patienter bør være klinisk egnede til koronar angiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med NSTEMI, som er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekateterisering og koronar angiografi med primær PCI

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at gennemgå et kontrastekkokardiogram Uvilje til at give samtykke til et kontrastekkokardiogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Ekkokardiogram
Patienter med NSTEMI, som er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekateterisering og koronar angiografi med primær PCI, vil blive udvalgt til deltagelse i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå et klinisk indiceret hvilende non-contrast ekkokardiogram for at vurdere LV funktion og regional vægbevægelse. De vil derefter gennemgå kontrastekkokardiografi med bolusinjektion af Optison™-kontrast for at revurdere LV-udstødningsfraktion, forbedre LV-opacificering og vurdere regionale abnormiteter i vægbevægelsen. Endelig vil de få en kontinuerlig infusion af Optison™ og vil have vurdering af myokardieperfusion af hver af de 17 myokardiesegmenter ved hjælp af lav mekanisk indeks kontinuerlig billeddannelse af myokardiet og blodpuljen.
Procedure: Ekkokardiogram
  1. Kontrastekkokardiografi med Optison til vurdering af regional vægbevægelse. Dette vil blive udført umiddelbart efter hvileekkokardiogrammet af en sonograf, der er specifikt uddannet i myokardiekontrastekkokardiografi.
  2. Kontrastekkokardiogram med Optison til vurdering af myokardieperfusion. Dette vil blive udført ved hjælp af en kontinuerlig infusion af Optison ved hjælp af lav mekanisk indeks effekt-modulation billeddannelse af myokardiet og blodpuljen. Myokardieperfusion vil blive vurderet offline ved hjælp af videointensitetsanalysesoftware.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af bestemmelse af den infarktrelaterede arterie sammenlignet med resultaterne fra klinisk indiceret koronar angiografi
Tidsramme: Baseline: Umiddelbart efter hvileekkokardiogram på tidspunktet for indeks STEMI og før hjertekath.
Patienter med NSTEMI, som er planlagt til at gennemgå elektiv hjertekateterisering og koronar angiografi med primær PCI, vil blive udvalgt til deltagelse i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå et klinisk indiceret hvilende non-contrast ekkokardiogram for at vurdere LV funktion og regional vægbevægelse. Umiddelbart efter vil de derefter gennemgå kontrastekkokardiografi med bolusinjektion af Optison™-kontrast for at revurdere LV-udstødningsfraktionen, forbedre LV-opacificering og vurdere regionale abnormiteter i vægbevægelsen. Endelig vil de få en kontinuerlig infusion af Optison™ og vil have vurdering af myokardieperfusion af hver af de 17 myokardiesegmenter ved hjælp af lav mekanisk indeks kontinuerlig billeddannelse af myokardiet og blodpuljen.
Baseline: Umiddelbart efter hvileekkokardiogram på tidspunktet for indeks STEMI og før hjertekath.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardiesegmentbestemmelse
Tidsramme: Baseline: Umiddelbart efter hvileekkokardiogram på tidspunktet for indeks STEMI og før hjertekath.
Bestemmelsen af ​​antallet af bedømmelige myokardiesegmenter og antallet af bedømmelige unormale myokardiesegmenter.
Baseline: Umiddelbart efter hvileekkokardiogram på tidspunktet for indeks STEMI og før hjertekath.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (SKØN)

18. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSTEMI Optison Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner