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Ecocardiografia com contraste miocárdico para a avaliação da artéria relacionada ao infarto e área de risco em pacientes com NSTEMI.

12 de dezembro de 2013 atualizado por: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Utilidade incremental da ecocardiografia miocárdica com contraste para avaliação da artéria relacionada ao infarto e área de risco em pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST.

O objetivo deste estudo será avaliar o benefício incremental da ecocardiografia de contraste miocárdico para a avaliação de anormalidades regionais da motilidade da parede e artéria relacionada ao infarto em pacientes que apresentam seu primeiro NSTEMI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com NSTEMI agendados para serem submetidos a cateterismo cardíaco eletivo e angiografia coronária com ICP primária serão selecionados para participação no estudo. Os pacientes serão submetidos a um ecocardiograma de repouso sem contraste clinicamente indicado para avaliar a função do VE e o movimento da parede regional. Eles então passarão por ecocardiografia de contraste com injeção em bolus de contraste Optison™ para reavaliar a fração de ejeção do VE, melhorar a opacificação do VE e avaliar as anormalidades regionais do movimento da parede. Finalmente, eles receberão uma infusão contínua de Optison™ e terão avaliação da perfusão miocárdica de cada um dos 17 segmentos miocárdicos usando imagens contínuas de baixo índice mecânico do miocárdio e pool de sangue.

Dois ecocardiografistas experientes serão solicitados a revisar de forma cega o ecocardiograma sem contraste, interpretar a fração de ejeção e avaliar as anormalidades regionais da motilidade da parede em cada um dos 17 segmentos do miocárdio. Eles serão solicitados a prever a artéria relacionada ao infarto (LAD, LCx ou RCA).

Um tamanho de amostra proposto de 100 pacientes que se apresentam ao Cedars-Sinai Medical Center com seu primeiro NSTEMI será estudado. Com base no volume hospitalar, aproximadamente 4-5 pacientes com NSTEMI se apresentam ao Cedars-Sinai semanalmente, dos quais pelo menos 2 serão elegíveis por semana. Com base nessa tendência, acreditamos que podemos atingir o tamanho de amostra necessário em 12 meses.

Os critérios de inclusão serão pacientes com idades entre 31 e 90 anos apresentando diagnóstico da Organização Mundial da Saúde de infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, que abrange 2 dos 3 critérios a seguir: história clínica de dor torácica não aliviada por nitroglicerina, evidência de ECG de isquemia cardíaca ( depressão do segmento ST ou inversão da onda T) e evidência enzimática de infarto do miocárdio (elevação de TnI ou CKMB). Os pacientes devem ser clinicamente elegíveis para angiografia coronária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com NSTEMI agendados para serem submetidos a cateterismo cardíaco eletivo e angiografia coronária com ICP primária

Critério de exclusão:

Incapacidade de se submeter a um ecocardiograma com contraste Relutância em consentir com um ecocardiograma com contraste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ecocardiograma
Os pacientes com NSTEMI agendados para serem submetidos a cateterismo cardíaco eletivo e angiografia coronária com ICP primária serão selecionados para participação no estudo. Os pacientes serão submetidos a um ecocardiograma de repouso sem contraste clinicamente indicado para avaliar a função do VE e o movimento da parede regional. Eles então passarão por ecocardiografia de contraste com injeção em bolus de contraste Optison™ para reavaliar a fração de ejeção do VE, melhorar a opacificação do VE e avaliar as anormalidades regionais do movimento da parede. Finalmente, eles receberão uma infusão contínua de Optison™ e terão avaliação da perfusão miocárdica de cada um dos 17 segmentos miocárdicos usando imagens contínuas de baixo índice mecânico do miocárdio e pool de sangue.
  1. Ecocardiografia contrastada com Optison para avaliação da motilidade regional da parede. Isso será realizado imediatamente após o ecocardiograma de repouso por um ultrassonografista especificamente treinado em ecocardiografia de contraste miocárdico.
  2. Ecocardiograma contrastado com Optison para avaliação da perfusão miocárdica. Isso será realizado usando uma infusão contínua de Optison usando imagens de modulação de potência de baixo índice mecânico do miocárdio e pool de sangue. A perfusão miocárdica será avaliada offline usando software de análise de intensidade de vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da determinação da artéria relacionada ao infarto em comparação com os achados da angiografia coronária clinicamente indicada
Prazo: Linha de base: Imediatamente após o ecocardiograma de repouso no momento do índice STEMI e antes do cateterismo cardíaco.
Os pacientes com NSTEMI agendados para serem submetidos a cateterismo cardíaco eletivo e angiografia coronária com ICP primária serão selecionados para participação no estudo. Os pacientes serão submetidos a um ecocardiograma de repouso sem contraste clinicamente indicado para avaliar a função do VE e o movimento da parede regional. Imediatamente a seguir, eles serão submetidos a ecocardiografia de contraste com injeção em bolus de contraste Optison™ para reavaliar a fração de ejeção do VE, melhorar a opacificação do VE e avaliar as anormalidades regionais do movimento da parede. Finalmente, eles receberão uma infusão contínua de Optison™ e terão avaliação da perfusão miocárdica de cada um dos 17 segmentos miocárdicos usando imagens contínuas de baixo índice mecânico do miocárdio e pool de sangue.
Linha de base: Imediatamente após o ecocardiograma de repouso no momento do índice STEMI e antes do cateterismo cardíaco.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do Segmento Miocárdico
Prazo: Linha de base: Imediatamente após o ecocardiograma de repouso no momento do índice STEMI e antes do cateterismo cardíaco.
A determinação do número de segmentos miocárdicos avaliáveis ​​e do número de segmentos miocárdicos anormais avaliáveis.
Linha de base: Imediatamente após o ecocardiograma de repouso no momento do índice STEMI e antes do cateterismo cardíaco.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSTEMI Optison Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em STEMI

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