用于评估 NSTEMI 患者梗塞相关动脉和风险区域的心肌造影超声心动图。
心肌造影超声心动图在评估非 ST 段抬高心肌梗死患者的梗死相关动脉和风险区域方面的增量效用。
研究概览
详细说明
将选择计划接受择期心导管插入术和直接 PCI 冠状动脉造影术的 NSTEMI 患者参与研究。 患者将接受临床指示的静息非造影超声心动图,以评估 LV 功能和局部室壁运动。 然后,他们将接受造影超声心动图检查并推注 Optison™ 造影剂,以重新评估 LV 射血分数、改善 LV 混浊并评估局部室壁运动异常。 最后,他们将持续输注 Optison™,并使用心肌和血池的低机械指数连续成像评估 17 个心肌节段中每个节段的心肌灌注。
将要求两名超声心动图专家以盲法方式检查非造影超声心动图,解释射血分数,并评估 17 个心肌节段中每个节段的局部室壁运动异常。 然后他们将被要求预测与梗塞相关的动脉(LAD、LCx 或 RCA)。
拟议的样本量为 100 名首次 NSTEMI 就诊于 Cedars-Sinai 医疗中心的患者。 根据医院数量,每周约有 4-5 名 NSTEMI 患者到 Cedars-Sinai 就诊,其中每周至少有 2 名符合条件。 基于这一趋势,我们认为我们可以在 12 个月内达到必要的样本量。
纳入标准将是年龄在 31-90 岁之间并被世界卫生组织诊断为非 ST 段抬高型心肌梗死的患者,其中包括以下 3 项标准中的 2 项:硝酸甘油无法缓解的胸痛临床病史、心肌缺血的 ECG 证据( ST 段压低或 T 波倒置)和心肌梗塞的酶学证据(TnI 或 CKMB 升高)。 患者应在临床上符合冠状动脉造影的条件。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinail Medical Center
-
接触:
- Swaminatha Gurudevan, MD
- 电话号码:310-423-3846
- 邮箱:Swaminatha.Gurudevan@cshs.org
-
接触:
- Tracey S Early, BS, MA
- 电话号码:310-423-1231
- 邮箱:tracey.early@cshs.org
-
首席研究员:
- Swaminatha Gurudevan, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
计划接受选择性心导管插入术和冠状动脉造影术并直接 PCI 的 NSTEMI 患者
排除标准:
无法接受造影超声心动图 不愿接受造影超声心动图
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:超声心动图
将选择计划接受择期心导管插入术和直接 PCI 冠状动脉造影术的 NSTEMI 患者参与研究。
患者将接受临床指示的静息非造影超声心动图,以评估 LV 功能和局部室壁运动。
然后,他们将接受造影超声心动图检查并推注 Optison™ 造影剂,以重新评估 LV 射血分数、改善 LV 混浊并评估局部室壁运动异常。
最后,他们将持续输注 Optison™,并使用心肌和血池的低机械指数连续成像评估 17 个心肌节段中每个节段的心肌灌注。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与临床指征的冠状动脉造影结果相比,梗死相关动脉测定的准确性
大体时间:基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。
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将选择计划接受择期心导管插入术和直接 PCI 冠状动脉造影术的 NSTEMI 患者参与研究。
患者将接受临床指示的静息非造影超声心动图,以评估 LV 功能和局部室壁运动。
紧随其后,他们将接受造影超声心动图检查,并推注 Optison™ 造影剂,以重新评估 LV 射血分数,改善 LV 混浊并评估局部室壁运动异常。
最后,他们将持续输注 Optison™,并使用心肌和血池的低机械指数连续成像评估 17 个心肌节段中每个节段的心肌灌注。
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基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌节段测定
大体时间:基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。
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可评估心肌节段数和可评估异常心肌节段数的测定。
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基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yong Y, Wu D, Fernandes V, Kopelen HA, Shimoni S, Nagueh SF, Callahan JD, Bruns DE, Shaw LJ, Quinones MA, Zoghbi WA. Diagnostic accuracy and cost-effectiveness of contrast echocardiography on evaluation of cardiac function in technically very difficult patients in the intensive care unit. Am J Cardiol. 2002 Mar 15;89(6):711-8. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02344-x.
- Lonnebakken MT, Staal EM, Nordrehaug JE, Gerdts E. Usefulness of contrast echocardiography for predicting the severity of angiographic coronary disease in non-ST-elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2011 May 1;107(9):1262-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.12.034. Epub 2011 Feb 23.
- Wei K, Peters D, Belcik T, Kalvaitis S, Womak L, Rinkevich D, Tong KL, Horton K, Kaul S. A predictive instrument using contrast echocardiography in patients presenting to the emergency department with chest pain and without ST-segment elevation. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jun;23(6):636-42. doi: 10.1016/j.echo.2010.03.013. Epub 2010 Apr 24.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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