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用于评估 NSTEMI 患者梗塞相关动脉和风险区域的心肌造影超声心动图。

2013年12月12日 更新者:Swaminatha Gurudevan, MD、Cedars-Sinai Medical Center

心肌造影超声心动图在评估非 ST 段抬高心肌梗死患者的梗死相关动脉和风险区域方面的增量效用。

本研究的目的是评估心肌造影超声心动图在首次 NSTEMI 患者中评估局部室壁运动异常和梗死相关动脉的增量益处。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

将选择计划接受择期心导管插入术和直接 PCI 冠状动脉造影术的 NSTEMI 患者参与研究。 患者将接受临床指示的静息非造影超声心动图,以评估 LV 功能和局部室壁运动。 然后,他们将接受造影超声心动图检查并推注 Optison™ 造影剂,以重新评估 LV 射血分数、改善 LV 混浊并评估局部室壁运动异常。 最后,他们将持续输注 Optison™,并使用心肌和血池的低机械指数连续成像评估 17 个心肌节段中每个节段的心肌灌注。

将要求两名超声心动图专家以盲法方式检查非造影超声心动图,解释射血分数,并评估 17 个心肌节段中每个节段的局部室壁运动异常。 然后他们将被要求预测与梗塞相关的动脉(LAD、LCx 或 RCA)。

拟议的样本量为 100 名首次 NSTEMI 就诊于 Cedars-Sinai 医疗中心的患者。 根据医院数量,每周约有 4-5 名 NSTEMI 患者到 Cedars-Sinai 就诊,其中每周至少有 2 名符合条件。 基于这一趋势,我们认为我们可以在 12 个月内达到必要的样本量。

纳入标准将是年龄在 31-90 岁之间并被世界卫生组织诊断为非 ST 段抬高型心肌梗死的患者,其中包括以下 3 项标准中的 2 项:硝酸甘油无法缓解的胸痛临床病史、心肌缺血的 ECG 证据( ST 段压低或 T 波倒置)和心肌梗塞的酶学证据(TnI 或 CKMB 升高)。 患者应在临床上符合冠状动脉造影的条件。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

31年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

计划接受选择性心导管插入术和冠状动脉造影术并直接 PCI 的 NSTEMI 患者

排除标准:

无法接受造影超声心动图 不愿接受造影超声心动图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:超声心动图
将选择计划接受择期心导管插入术和直接 PCI 冠状动脉造影术的 NSTEMI 患者参与研究。 患者将接受临床指示的静息非造影超声心动图,以评估 LV 功能和局部室壁运动。 然后,他们将接受造影超声心动图检查并推注 Optison™ 造影剂,以重新评估 LV 射血分数、改善 LV 混浊并评估局部室壁运动异常。 最后,他们将持续输注 Optison™,并使用心肌和血池的低机械指数连续成像评估 17 个心肌节段中每个节段的心肌灌注。
  1. 将超声心动图与 Optison 对比以评估局部室壁运动。 这将由专门接受过心肌造影超声心动图培训的超声医师在静息超声心动图之后立即执行。
  2. 将超声心动图与 Optison 对比以评估心肌灌注。 这将通过使用心肌和血池的低机械指数功率调制成像连续输注 Optison 来执行。 将使用视频强度分析软件离线评估心肌灌注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与临床指征的冠状动脉造影结果相比,梗死相关动脉测定的准确性
大体时间:基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。
将选择计划接受择期心导管插入术和直接 PCI 冠状动脉造影术的 NSTEMI 患者参与研究。 患者将接受临床指示的静息非造影超声心动图,以评估 LV 功能和局部室壁运动。 紧随其后,他们将接受造影超声心动图检查,并推注 Optison™ 造影剂,以重新评估 LV 射血分数,改善 LV 混浊并评估局部室壁运动异常。 最后,他们将持续输注 Optison™,并使用心肌和血池的低机械指数连续成像评估 17 个心肌节段中每个节段的心肌灌注。
基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肌节段测定
大体时间:基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。
可评估心肌节段数和可评估异常心肌节段数的测定。
基线:在指数 STEMI 时和心导管术之前的静息超声心动图之后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSTEMI Optison Study

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