Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizom kontrasztos echokardiográfia az infarktushoz kapcsolódó artéria és kockázati terület felmérésére NSTEMI-vel rendelkező betegeknél.

2013. december 12. frissítette: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

A szívizom kontrasztos echokardiográfia növekményes hasznossága az infarktushoz kapcsolódó artéria és a kockázati terület felmérésére olyan betegeknél, akiknél nem ST szegmens emelkedett szívizominfarktus.

Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy felmérje a szívizom kontrasztos echokardiográfia növekményes előnyeit a regionális falmozgási rendellenességek és az infarktushoz kapcsolódó artériák értékelésében az első NSTEMI-vel rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NSTEMI-ben szenvedő betegeket, akiknél elektív szívkatéterezést és koszorúér-angiográfiát terveznek elsődleges PCI-vel, kiválasztják a vizsgálatban való részvételre. A betegek klinikailag indokolt, nyugalmi, nem kontrasztos echokardiogramon mennek keresztül, hogy értékeljék az LV funkciót és a regionális falmozgást. Ezután kontrasztos echokardiográfián esnek át Optison™ kontraszt bolus injekciójával, hogy újraértékeljék a bal kamrai ejekciós frakciót, javítsák a bal baloldali opacitást, és értékeljék a regionális falmozgási rendellenességeket. Végül folyamatos Optison™ infúziót kapnak, és a szívizom és a vérkészlet alacsony mechanikai indexű folyamatos képalkotásával értékelik a szívizom perfúzióját mind a 17 szívizomszegmensben.

Két szakértő echokardiográfust kérnek fel, hogy vakon tekintsék át a nem kontrasztos echokardiogramot, értelmezzék az ejekciós frakciót, és értékeljék a regionális falmozgási rendellenességeket mind a 17 szívizomszegmensben. Ezután arra kérik őket, hogy jósolják meg az infarktushoz kapcsolódó artériát (vagy LAD, LCx vagy RCA).

A Cedars-Sinai Medical Centerben az első NSTEMI-vel jelentkező 100 betegből álló javasolt mintanagyságot vizsgálják. A kórházi mennyiség alapján körülbelül 4-5 NSTEMI-beteg jelentkezik heti rendszerességgel a Cedars-Sinaiban, amelyből hetente legalább 2 jogosult lesz. E tendencia alapján úgy érezzük, 12 hónapon belül el tudjuk érni a szükséges mintanagyságot.

A felvételi kritériumok azok a 31 és 90 év közötti betegek, akiknél az Egészségügyi Világszervezet nem ST-szegmens elevációval járó szívinfarktus diagnosztizálja, amely a következő 3 kritérium közül kettőre vonatkozik: nitroglicerinnel nem csillapított mellkasi fájdalom klinikai anamnézisében, szív ischaemia EKG-jelei ( ST-szegmens depresszió vagy T-hullám inverziója), és a szívinfarktus enzimatikus bizonyítéka (TnI vagy CKMB emelkedése). A betegeknek klinikailag alkalmasnak kell lenniük a koszorúér-angiográfiára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

NSTEMI-ben szenvedő betegek, akiknél elektív szívkatéterezést és koszorúér angiográfiát terveznek elsődleges PCI-vel

Kizárási kritériumok:

Képtelenség alávetni a kontrasztos echokardiogramot Nem hajlandó beleegyezni a kontrasztos echokardiogramba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Echokardiogram
Az NSTEMI-ben szenvedő betegeket, akiknél elektív szívkatéterezést és koszorúér-angiográfiát terveznek elsődleges PCI-vel, kiválasztják a vizsgálatban való részvételre. A betegek klinikailag indokolt, nyugalmi, nem kontrasztos echokardiogramon mennek keresztül, hogy értékeljék az LV funkciót és a regionális falmozgást. Ezután kontrasztos echokardiográfián esnek át Optison™ kontraszt bolus injekciójával, hogy újraértékeljék a bal kamrai ejekciós frakciót, javítsák a bal baloldali opacitást, és értékeljék a regionális falmozgási rendellenességeket. Végül folyamatos Optison™ infúziót kapnak, és a szívizom és a vérkészlet alacsony mechanikai indexű folyamatos képalkotásával értékelik a szívizom perfúzióját mind a 17 szívizomszegmensben.
Eljárás: Echokardiogram
  1. Kontraszt echokardiográfia Optisonnal a regionális falmozgások értékelésére. Ezt közvetlenül a nyugalmi echokardiográfiát követően egy speciálisan szívizom kontrasztos echokardiográfiában képzett szonográfus végzi el.
  2. Kontraszt echocardiogram Optisonnal a szívizom perfúziójának értékeléséhez. Ezt az Optison folyamatos infúziójával hajtják végre, a szívizom és a vérkészlet alacsony mechanikai indexű teljesítménymodulációs képalkotásával. A szívizom perfúzióját offline módon, videointenzitás-elemző szoftver segítségével értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infarktushoz kapcsolódó artéria meghatározásának pontossága a klinikailag indokolt koszorúér angiográfia eredményeihez képest
Időkeret: Kiindulási állapot: Közvetlenül a nyugalmi echocardiogram után a STEMI index idején és a szív kath.
Az NSTEMI-ben szenvedő betegeket, akiknél elektív szívkatéterezést és koszorúér-angiográfiát terveznek elsődleges PCI-vel, kiválasztják a vizsgálatban való részvételre. A betegek klinikailag indokolt, nyugalmi, nem kontrasztos echokardiogramon mennek keresztül, hogy értékeljék az LV funkciót és a regionális falmozgást. Közvetlenül ezt követően kontrasztos echokardiográfián esnek át Optison™ kontraszt bolus injekciójával, hogy újraértékeljék a bal kamrai ejekciós frakciót, javítsák a bal baloldali opacitást és felmérjék a regionális falmozgási rendellenességeket. Végül folyamatos Optison™ infúziót kapnak, és a szívizom és a vérkészlet alacsony mechanikai indexű folyamatos képalkotásával értékelik a szívizom perfúzióját mind a 17 szívizomszegmensben.
Kiindulási állapot: Közvetlenül a nyugalmi echocardiogram után a STEMI index idején és a szív kath.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom szegmens meghatározása
Időkeret: Kiindulási állapot: Közvetlenül a nyugalmi echocardiogram után a STEMI index idején és a szív kath.
Az értékelhető szívizom szegmensek számának és az értékelhető abnormális szívizom szegmensek számának meghatározása.
Kiindulási állapot: Közvetlenül a nyugalmi echocardiogram után a STEMI index idején és a szív kath.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSTEMI Optison Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel