Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контрастная эхокардиография миокарда для оценки артерии, связанной с инфарктом, и зоны риска у пациентов с ИМбпST.

12 декабря 2013 г. обновлено: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Дополнительная полезность контрастной эхокардиографии миокарда для оценки артерии, связанной с инфарктом, и зоны риска у пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST.

Целью этого исследования будет оценка дополнительных преимуществ контрастной эхокардиографии миокарда для оценки регионарных аномалий движения стенок и связанных с инфарктом артерий у пациентов с первым ИМбпST.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для участия в исследовании будут отобраны пациенты с ИМбпST, которым запланирована плановая катетеризация сердца и коронарография с первичным ЧКВ. Пациентам будет проведена клинически показанная бесконтрастная эхокардиограмма в покое для оценки функции ЛЖ и регионарного движения стенки. Затем им будет проведена контрастная эхокардиография с болюсной инъекцией контраста Optison™ для повторной оценки фракции выброса ЛЖ, улучшения помутнения ЛЖ и оценки региональных аномалий движения стенок. Наконец, им будут проводить непрерывную инфузию Optison™ и оценивать перфузию миокарда каждого из 17 сегментов миокарда с использованием непрерывной визуализации миокарда и пула крови с низким механическим индексом.

Двум экспертам-эхокардиографам будет предложено вслепую просмотреть неконтрастную эхокардиограмму, интерпретировать фракцию выброса и оценить региональные аномалии движения стенок в каждом из 17 сегментов миокарда. Затем их попросят спрогнозировать артерию, связанную с инфарктом (либо LAD, LCx, либо RCA).

Будет изучен предлагаемый размер выборки из 100 пациентов, обратившихся в медицинский центр Cedars-Sinai с первым ИМбпST. В зависимости от объема больниц примерно 4-5 пациентов с ИМбST еженедельно обращаются в Cedars-Sinai, из которых по крайней мере 2 будут иметь право на участие в неделю. Основываясь на этой тенденции, мы считаем, что можем достичь необходимого размера выборки в течение 12 месяцев.

Критериями включения будут пациенты в возрасте 31-90 лет с диагнозом инфаркта миокарда без подъема сегмента ST, поставленным Всемирной организацией здравоохранения, которые охватывают 2 из следующих 3 критериев: клиническая история боли в груди, не купируемая нитроглицерином, ЭКГ-признаки сердечной ишемии ( депрессия сегмента ST или инверсия зубца T) и ферментативные признаки инфаркта миокарда (повышение TnI или CKMB). Пациенты должны иметь клиническое право на коронарографию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tracey S Early, BS, MA
          • Номер телефона: 310-423-1231
          • Электронная почта: tracey.early@cshs.org
        • Главный следователь:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ИМбпST, которым запланирована плановая катетеризация сердца и коронарография с первичным ЧКВ

Критерий исключения:

Невозможность пройти контрастную эхокардиограмму Нежелание давать согласие на контрастную эхокардиограмму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Эхокардиограмма
Для участия в исследовании будут отобраны пациенты с ИМбпST, которым запланирована плановая катетеризация сердца и коронарография с первичным ЧКВ. Пациентам будет проведена клинически показанная бесконтрастная эхокардиограмма в покое для оценки функции ЛЖ и регионарного движения стенки. Затем им будет проведена контрастная эхокардиография с болюсной инъекцией контраста Optison™ для повторной оценки фракции выброса ЛЖ, улучшения помутнения ЛЖ и оценки региональных аномалий движения стенок. Наконец, им будут проводить непрерывную инфузию Optison™ и оценивать перфузию миокарда каждого из 17 сегментов миокарда с использованием непрерывной визуализации миокарда и пула крови с низким механическим индексом.
Процедура: Эхокардиограмма
  1. Контрастная эхокардиография с Optison для оценки региональной подвижности стенок. Это будет выполнено сразу после эхокардиограммы в покое специалистом по УЗИ, специально обученным контрастной эхокардиографии миокарда.
  2. Контрастная эхокардиограмма с Optison для оценки перфузии миокарда. Это будет выполняться с использованием непрерывной инфузии Optison с использованием визуализации с модуляцией мощности с низким механическим индексом миокарда и пула крови. Перфузия миокарда будет оцениваться в автономном режиме с использованием программного обеспечения для анализа интенсивности видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность определения артерии, связанной с инфарктом, по сравнению с результатами клинической коронарографии
Временное ограничение: Исходный уровень: сразу после эхокардиограммы в покое во время индексного ИМпST и до катетеризации сердца.
Для участия в исследовании будут отобраны пациенты с ИМбпST, которым запланирована плановая катетеризация сердца и коронарография с первичным ЧКВ. Пациентам будет проведена клинически показанная бесконтрастная эхокардиограмма в покое для оценки функции ЛЖ и регионарного движения стенки. Сразу после этого им будет проведена контрастная эхокардиография с болюсной инъекцией контраста Optison™ для повторной оценки фракции выброса ЛЖ, улучшения помутнения ЛЖ и оценки регионарных аномалий движения стенки. Наконец, им будут проводить непрерывную инфузию Optison™ и оценивать перфузию миокарда каждого из 17 сегментов миокарда с использованием непрерывной визуализации миокарда и пула крови с низким механическим индексом.
Исходный уровень: сразу после эхокардиограммы в покое во время индексного ИМпST и до катетеризации сердца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение сегмента миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень: сразу после эхокардиограммы в покое во время индексного ИМпST и до катетеризации сердца.
Определение количества поддающихся оценке сегментов миокарда и количества поддающихся оценке аномальных сегментов миокарда.
Исходный уровень: сразу после эхокардиограммы в покое во время индексного ИМпST и до катетеризации сердца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSTEMI Optison Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться