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Échocardiographie de contraste myocardique pour l'évaluation de l'artère liée à l'infarctus et de la zone à risque chez les patients atteints de NSTEMI.

12 décembre 2013 mis à jour par: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Utilité Incrémentale De L'échocardiographie De Contraste Myocardique Pour L'évaluation De L'artère Liée À L'infarctus Et De La Zone De Risque Chez Les Patients Avec Un Infarctus Sans élévation Du Segment ST Myocardial Infarctus.

L'objectif de cette étude sera d'évaluer le bénéfice supplémentaire de l'échocardiographie myocardique de contraste pour l'évaluation des anomalies régionales du mouvement de la paroi et de l'artère liée à l'infarctus chez les patients présentant leur premier NSTEMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients présentant un NSTEMI qui doivent subir un cathétérisme cardiaque électif et une coronarographie avec ICP primaire seront sélectionnés pour participer à l'étude. Les patients subiront une échocardiographie au repos sans contraste cliniquement indiquée pour évaluer la fonction VG et le mouvement de la paroi régionale. Ils subiront ensuite une échocardiographie de contraste avec injection en bolus de produit de contraste Optison™ pour réévaluer la fraction d'éjection du VG, améliorer l'opacification du VG et évaluer les anomalies régionales du mouvement de la paroi. Enfin, ils recevront une perfusion continue d'Optison ™ et auront une évaluation de la perfusion myocardique de chacun des 17 segments myocardiques à l'aide d'une imagerie continue à faible indice mécanique du myocarde et du pool sanguin.

Deux échocardiographes experts seront invités à examiner en aveugle l'échocardiogramme sans contraste, à interpréter la fraction d'éjection et à évaluer les anomalies régionales du mouvement de la paroi dans chacun des 17 segments myocardiques. On leur demandera ensuite de prédire l'artère liée à l'infarctus (soit LAD, LCx ou RCA).

Un échantillon proposé de 100 patients se présentant au Cedars-Sinai Medical Center avec leur premier NSTEMI sera étudié. Sur la base du volume hospitalier, environ 4 à 5 patients NSTEMI se présentent à Cedars-Sinai sur une base hebdomadaire, dont au moins 2 seront éligibles par semaine. Sur la base de cette tendance, nous estimons pouvoir atteindre la taille d'échantillon nécessaire en 12 mois.

Les critères d'inclusion seront les patients âgés de 31 à 90 ans présentant un diagnostic d'infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, qui englobent 2 des 3 critères suivants : des antécédents cliniques de douleur thoracique non soulagée par la nitroglycérine, des preuves ECG d'ischémie cardiaque ( Dépression du segment ST ou inversion de l'onde T) et preuve enzymatique d'infarctus du myocarde (élévation de TnI ou CKMB). Les patients doivent être cliniquement éligibles pour une coronarographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant un NSTEMI qui doivent subir un cathétérisme cardiaque électif et une coronarographie avec ICP primaire

Critère d'exclusion:

Incapacité à subir une échocardiographie de contraste Refus de consentir à une échocardiographie de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Échocardiogramme
Les patients présentant un NSTEMI qui doivent subir un cathétérisme cardiaque électif et une coronarographie avec ICP primaire seront sélectionnés pour participer à l'étude. Les patients subiront une échocardiographie au repos sans contraste cliniquement indiquée pour évaluer la fonction VG et le mouvement de la paroi régionale. Ils subiront ensuite une échocardiographie de contraste avec injection en bolus de produit de contraste Optison™ pour réévaluer la fraction d'éjection du VG, améliorer l'opacification du VG et évaluer les anomalies régionales du mouvement de la paroi. Enfin, ils recevront une perfusion continue d'Optison ™ et auront une évaluation de la perfusion myocardique de chacun des 17 segments myocardiques à l'aide d'une imagerie continue à faible indice mécanique du myocarde et du pool sanguin.
Procédure: Échocardiogramme
  1. Échocardiographie de contraste avec Optison pour l'évaluation du mouvement de la paroi régionale. Celle-ci sera réalisée immédiatement après l'échocardiographie de repos par un échographiste spécialement formé à l'échocardiographie de contraste myocardique.
  2. Échocardiographie de contraste avec Optison pour l'évaluation de la perfusion myocardique. Cela sera réalisé à l'aide d'une perfusion continue d'Optison en utilisant une imagerie de modulation de puissance à faible indice mécanique du myocarde et du pool sanguin. La perfusion myocardique sera évaluée hors ligne à l'aide d'un logiciel d'analyse d'intensité vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la détermination de l'artère liée à l'infarctus par rapport aux résultats de l'angiographie coronarienne cliniquement indiquée
Délai: Ligne de base : Immédiatement après l'échocardiogramme au repos au moment de l'indice STEMI et avant le cathétérisme cardiaque.
Les patients présentant un NSTEMI qui doivent subir un cathétérisme cardiaque électif et une coronarographie avec ICP primaire seront sélectionnés pour participer à l'étude. Les patients subiront une échocardiographie au repos sans contraste cliniquement indiquée pour évaluer la fonction VG et le mouvement de la paroi régionale. Immédiatement après, ils subiront une échocardiographie de contraste avec injection en bolus de produit de contraste Optison™ pour réévaluer la fraction d'éjection du VG, améliorer l'opacification du VG et évaluer les anomalies régionales du mouvement de la paroi. Enfin, ils recevront une perfusion continue d'Optison ™ et auront une évaluation de la perfusion myocardique de chacun des 17 segments myocardiques à l'aide d'une imagerie continue à faible indice mécanique du myocarde et du pool sanguin.
Ligne de base : Immédiatement après l'échocardiogramme au repos au moment de l'indice STEMI et avant le cathétérisme cardiaque.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du segment myocardique
Délai: Ligne de base : Immédiatement après l'échocardiogramme au repos au moment de l'indice STEMI et avant le cathétérisme cardiaque.
La détermination du nombre de segments myocardiques évaluables et du nombre de segments myocardiques anormaux évaluables.
Ligne de base : Immédiatement après l'échocardiogramme au repos au moment de l'indice STEMI et avant le cathétérisme cardiaque.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSTEMI Optison Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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