Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia mięśnia sercowego z kontrastem do oceny tętnicy związanej z zawałem i obszaru ryzyka u pacjentów z NSTEMI.

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Przyrostowa użyteczność echokardiografii kontrastowej mięśnia sercowego w ocenie tętnicy związanej z zawałem i obszaru ryzyka u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.

Celem tego badania będzie ocena dodatkowych korzyści z echokardiografii kontrastowej mięśnia sercowego w ocenie regionalnych nieprawidłowości ruchomości ściany i tętnicy związanej z zawałem u pacjentów z pierwszym NSTEMI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostaną wybrani pacjenci z NSTEMI, u których zaplanowano planowe cewnikowanie serca i koronarografię z pierwotną PCI. Pacjenci zostaną poddani wskazanemu klinicznie spoczynkowemu badaniu echokardiograficznemu bez kontrastu w celu oceny czynności LV i regionalnego ruchu ściany. Następnie zostaną poddani echokardiografii kontrastowej z wstrzyknięciem bolusa kontrastu Optison™ w celu ponownej oceny frakcji wyrzutowej LV, poprawy zmętnienia LV i oceny regionalnych nieprawidłowości ruchu ścian. Na koniec otrzymają ciągły wlew Optison™ i zostaną poddani ocenie perfuzji mięśnia sercowego każdego z 17 segmentów mięśnia sercowego przy użyciu ciągłego obrazowania mięśnia sercowego i puli krwi o niskim wskaźniku mechanicznym.

Dwóch doświadczonych echokardiografów zostanie poproszonych o przejrzenie w sposób zaślepiony echokardiogramu bez kontrastu, zinterpretowanie frakcji wyrzutowej i ocenę regionalnych nieprawidłowości ruchu ścian w każdym z 17 segmentów mięśnia sercowego. Następnie zostaną poproszeni o przewidzenie tętnicy związanej z zawałem (LAD, LCx lub RCA).

Zbadana zostanie proponowana wielkość próby 100 pacjentów zgłaszających się do Centrum Medycznego Cedars-Sinai z pierwszym NSTEMI. Biorąc pod uwagę liczbę szpitali, około 4-5 pacjentów z NSTEMI zgłasza się do Cedars-Sinai co tydzień, z czego co najmniej 2 kwalifikuje się tygodniowo. W oparciu o ten trend uważamy, że możemy osiągnąć wymaganą wielkość próby w ciągu 12 miesięcy.

Kryteriami włączenia będą pacjenci w wieku 31-90 lat, u których Światowa Organizacja Zdrowia rozpoznała zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, który obejmuje 2 z następujących 3 kryteriów: wywiad kliniczny bólu w klatce piersiowej nieustępującego po nitroglicerynie, zapis EKG wskazujący na niedokrwienie mięśnia sercowego ( obniżenie odcinka ST lub odwrócenie załamka T) oraz enzymatyczne dowody zawału mięśnia sercowego (podwyższenie TnI lub CKMB). Pacjenci powinni kwalifikować się klinicznie do koronarografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z NSTEMI, u których zaplanowano planowe cewnikowanie serca i koronarografię z pierwotną PCI

Kryteria wyłączenia:

Niemożność poddania się badaniu echokardiograficznemu z kontrastem. Niechęć do wyrażenia zgody na wykonanie badania echokardiograficznego z kontrastem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Echokardiogram
Do udziału w badaniu zostaną wybrani pacjenci z NSTEMI, u których zaplanowano planowe cewnikowanie serca i koronarografię z pierwotną PCI. Pacjenci zostaną poddani wskazanemu klinicznie spoczynkowemu badaniu echokardiograficznemu bez kontrastu w celu oceny czynności LV i regionalnego ruchu ściany. Następnie zostaną poddani echokardiografii kontrastowej z wstrzyknięciem bolusa kontrastu Optison™ w celu ponownej oceny frakcji wyrzutowej LV, poprawy zmętnienia LV i oceny regionalnych nieprawidłowości ruchu ścian. Na koniec otrzymają ciągły wlew Optison™ i zostaną poddani ocenie perfuzji mięśnia sercowego każdego z 17 segmentów mięśnia sercowego przy użyciu ciągłego obrazowania mięśnia sercowego i puli krwi o niskim wskaźniku mechanicznym.
Procedura: Echokardiogram
  1. Echokardiografia kontrastowa z Optison do oceny regionalnego ruchu ściany. Zostanie to wykonane bezpośrednio po spoczynkowym echokardiogramie przez ultrasonografa specjalnie przeszkolonego w echokardiografii z kontrastem mięśnia sercowego.
  2. Echokardiogram kontrastowy z Optison do oceny perfuzji mięśnia sercowego. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu ciągłego wlewu Optison przy użyciu obrazowania mięśnia sercowego i puli krwi z modulacją mocy o niskim indeksie mechanicznym. Perfuzja mięśnia sercowego zostanie oceniona offline za pomocą oprogramowania do analizy intensywności wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność określenia tętnicy okołozawałowej w porównaniu z wynikami klinicznie wskazanej koronarografii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: bezpośrednio po spoczynkowym badaniu echokardiograficznym w momencie wystąpienia STEMI i przed cewnikowaniem serca.
Do udziału w badaniu zostaną wybrani pacjenci z NSTEMI, u których zaplanowano planowe cewnikowanie serca i koronarografię z pierwotną PCI. Pacjenci zostaną poddani wskazanemu klinicznie spoczynkowemu badaniu echokardiograficznemu bez kontrastu w celu oceny czynności LV i regionalnego ruchu ściany. Bezpośrednio po tym zostaną poddani echokardiografii kontrastowej z wstrzyknięciem bolusa kontrastu Optison™ w celu ponownej oceny frakcji wyrzutowej LV, poprawy zmętnienia LV i oceny regionalnych nieprawidłowości ruchomości ściany. Na koniec otrzymają ciągły wlew Optison™ i zostaną poddani ocenie perfuzji mięśnia sercowego każdego z 17 segmentów mięśnia sercowego przy użyciu ciągłego obrazowania mięśnia sercowego i puli krwi o niskim wskaźniku mechanicznym.
Linia wyjściowa: bezpośrednio po spoczynkowym badaniu echokardiograficznym w momencie wystąpienia STEMI i przed cewnikowaniem serca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie segmentu mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa: bezpośrednio po spoczynkowym badaniu echokardiograficznym w momencie wystąpienia STEMI i przed cewnikowaniem serca.
Określenie liczby możliwych do oceny segmentów mięśnia sercowego oraz liczby możliwych do oceny nieprawidłowych segmentów mięśnia sercowego.
Linia wyjściowa: bezpośrednio po spoczynkowym badaniu echokardiograficznym w momencie wystąpienia STEMI i przed cewnikowaniem serca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSTEMI Optison Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj