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NSTEMI 환자의 경색 관련 동맥 및 위험 영역 평가를 위한 심근 조영 초음파 검사.

2013년 12월 12일 업데이트: Swaminatha Gurudevan, MD, Cedars-Sinai Medical Center

비-ST 분절 상승 심근경색 환자의 경색 관련 동맥 및 위험 영역 평가를 위한 심근 조영 초음파의 증가적 유용성.

이 연구의 목표는 첫 번째 NSTEMI를 나타내는 환자의 국부 벽 운동 이상 및 경색 관련 동맥의 평가를 위한 심근 조영 초음파 심장 조영술의 점진적인 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 심장 카테터 삽입 및 일차 PCI로 관상 동맥 조영술을 받을 예정인 NSTEMI를 나타내는 환자가 연구 참여 대상으로 선택됩니다. 환자는 좌심실 기능과 국부 벽 움직임을 평가하기 위해 임상적으로 지시된 휴식 비조영 심초음파를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 좌심실 박출률을 재평가하고 좌심실 혼탁을 개선하며 국부 벽 움직임 이상을 평가하기 위해 Optison™ 조영제의 볼루스 주입으로 조영 초음파 검사를 받게 됩니다. 마지막으로 Optison™을 지속적으로 주입하고 심근 및 혈액 풀의 낮은 기계 지수 연속 영상을 사용하여 17개 심근 세그먼트 각각의 심근 관류를 평가합니다.

두 명의 전문 심초음파 검사자가 맹검 방식으로 비조영 심초음파를 검토하고, 박출률을 해석하고, 17개의 심근 분절 각각에서 국부적 벽 운동 이상을 평가하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 경색 관련 동맥(LAD, LCx 또는 RCA)을 예측하라는 요청을 받습니다.

첫 번째 NSTEMI로 Cedars-Sinai Medical Center에 제출하는 100명의 환자의 제안된 표본 크기가 연구될 것입니다. 병원 규모를 기준으로 약 4-5명의 NSTEMI 환자가 매주 Cedars-Sinai에 출석하며 그 중 최소 2명은 주당 자격이 있습니다. 이러한 추세에 따라 12개월 이내에 필요한 샘플 크기를 달성할 수 있다고 생각합니다.

포함 기준은 다음 3가지 기준 중 2가지를 포함하는 비ST분절 상승 심근경색의 세계보건기구 진단을 제시하는 31-90세의 환자가 될 것입니다: 니트로글리세린으로 완화되지 않는 흉통의 임상 병력, 심장 허혈의 ECG 증거( ST 분절 함몰 또는 T파 반전), 심근 경색의 효소적 증거(TnI 또는 CKMB 상승). 환자는 임상적으로 관상동맥 조영술을 받을 자격이 있어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinail Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Swaminatha Gurudevan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

일차 PCI로 선택적 심장 카테터 삽입 및 관상 동맥 조영술을 받을 예정인 NSTEMI를 나타내는 환자

제외 기준:

조영 초음파 검사를 받을 수 없음 조영 초음파 검사에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심초음파
선택적 심장 카테터 삽입 및 일차 PCI로 관상 동맥 조영술을 받을 예정인 NSTEMI를 나타내는 환자가 연구 참여 대상으로 선택됩니다. 환자는 좌심실 기능과 국부 벽 움직임을 평가하기 위해 임상적으로 지시된 휴식 비조영 심초음파를 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 좌심실 박출률을 재평가하고 좌심실 혼탁을 개선하며 국부 벽 움직임 이상을 평가하기 위해 Optison™ 조영제의 볼루스 주입으로 조영 초음파 검사를 받게 됩니다. 마지막으로 Optison™을 지속적으로 주입하고 심근 및 혈액 풀의 낮은 기계 지수 연속 영상을 사용하여 17개 심근 세그먼트 각각의 심근 관류를 평가합니다.
절차: 심초음파
  1. 국부 벽 움직임 평가를 위해 Optison과 심장초음파 검사를 대조합니다. 심근조영초음파 검사를 특별히 훈련받은 초음파기사가 휴식기 심초음파 검사 직후 실시합니다.
  2. 심근 관류 평가를 위해 Optison과 대비되는 심초음파. 이것은 심근 및 혈액 풀의 낮은 기계 지수 전력 변조 이미징을 사용하여 Optison의 연속 주입을 사용하여 수행됩니다. 심근 관류는 비디오 강도 분석 소프트웨어를 사용하여 오프라인으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 지시된 관상동맥 조영술 소견과 비교하여 경색 관련 동맥 결정의 정확도
기간: 기준선: 지수 STEMI 시간과 심장 카테터 이전에 휴식 중인 심초음파 직후.
선택적 심장 카테터 삽입 및 일차 PCI로 관상 동맥 조영술을 받을 예정인 NSTEMI를 나타내는 환자가 연구 참여 대상으로 선택됩니다. 환자는 좌심실 기능과 국부 벽 움직임을 평가하기 위해 임상적으로 지시된 휴식 비조영 심초음파를 받게 됩니다. 그 직후에 그들은 좌심실 박출률을 재평가하고 좌심실 혼탁을 개선하며 국부 벽 운동 이상을 평가하기 위해 Optison™ 조영제를 볼루스 주입하여 조영 초음파 검사를 받게 됩니다. 마지막으로 Optison™을 지속적으로 주입하고 심근 및 혈액 풀의 낮은 기계 지수 연속 영상을 사용하여 17개 심근 세그먼트 각각의 심근 관류를 평가합니다.
기준선: 지수 STEMI 시간과 심장 카테터 이전에 휴식 중인 심초음파 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 세그먼트 결정
기간: 기준선: 지수 STEMI 시간과 심장 카테터 이전에 휴식 중인 심초음파 직후.
평가 가능한 심근 분절의 수와 평가 가능한 비정상 심근 분절의 수 결정.
기준선: 지수 STEMI 시간과 심장 카테터 이전에 휴식 중인 심초음파 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSTEMI Optison Study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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