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歯周病の喫煙者における GCF MMP-1、-8 および成長因子レベルの評価

2013年12月12日 更新者:Gülnihal Eren, Research Asisstant、Ege University
慢性歯周炎を患う喫煙者では、GCF のサイトカインレベルの上昇が実証されています。 歯周炎を患う喫煙者において、GCF 中の炎症関連分子のレベルの増加が観察されたことは驚くべきことではありません。 しかし、喫煙が歯周病の健康な人のこれらのパラメータに影響を与えるかどうかは明らかではありません。 本研究では、喫煙が歯周病の健康状態にある若年成人の GCF MMP および成長因子のレベルに影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

本研究の主な目的は、喫煙者と非喫煙者の歯周病的に健康な若年成人におけるMMP-1、MMP-8、TGF-β1、PDGF-ABおよびVEGFのGCFレベルを調査することであった。

喫煙者16名と非喫煙者16名を含む合計32名の歯周病の健康な若年成人が本横断研究のために募集された(女性18名と男性14名、年齢範囲:19~27歳)。

すべての参加者は徹底的な全口臨床検査を受けました。 プロービング深さ(PD)と臨床的付着レベル(CAL)の測定は、すべての研究参加者の第三大臼歯を除く口全体の歯あたり 6 か所で評価されました。 プロービング時出血(BOP)およびプラーク蓄積量も評価されました。

GCF サンプリング部位は、BOP およびプラークの蓄積のない部位から選択されました。 GCF サンプルは、本研究に参加している各個人の単根歯の近位部位の頬面から得られました。 紙ストリップ†を隙間に 1 mm だけ 30 秒間注意深く挿入しました。 機械的外傷を避けるために注意が払われました。 吸収された GCF 量は、校正された機器によって推定されました。 次に、各患者から採取した各ストリップを 1 本のポリプロピレン チューブに入れ、-40°C で凍結させました。 読み取り値は、標準曲線を参照して実際の体積 (μl) に変換されました。 すべての GCF サンプルは、実験室で分析するまで -40°C で保管されました。

生化学マーカーの平均 GCF レベルの 50% の差を考慮し、標準偏差を平均値の最大 80% と仮定し、90% の検出力、喫煙者グループと非喫煙者グループの P 値 5% を受け入れる、最小サンプルサイズを計算しました。

カイ二乗検定を使用して、研究グループ間の性別と喫煙状態の違いを判定しました。 喫煙者と非喫煙者の年齢を比較するためにスチューデント t 検定を適用しました。 臨床歯周パラメータの分布と成長因子およびMMP-1、MMP-8のレベルを評価するために正規性検定を実行しました。 成長因子とMMPレベルは、研究グループにおけるマン・ホイットニーU検定によって比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~27年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯学部の学生

説明

包含基準:

  • 歯周および全身的に健康な人
  • 少なくとも20本の歯がある
  • 喫煙者グループの場合、1 日あたり 10 本以上のタバコを摂取
  • 非喫煙者の被験者は、喫煙したことがない歯周病の健康な参加者から選ばれました。

除外基準:

  • 糖尿病、免疫疾患、ヒト免疫不全ウイルス感染症、肝炎など、全身状態に影響を及ぼす健康状態は除外されました。
  • また、妊娠中や授乳中の女性、経口避妊薬を服用している女性も研究には含まれていない。
  • 過去3か月以内の抗生物質の摂取および6か月以内の歯周治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病的に健康な喫煙者
歯肉溝の液体のサンプリング
歯周病的に健康な非喫煙者
歯肉溝の液体のサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMP-1、MMP-8、TGF-β1、VEGF、PDGF-AB の GCF レベル
時間枠:ベースライン
GCF 中のこれらのバイオマーカーの総量と濃度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor、Ege University School of Dentistry
  • スタディチェア:Harika Atmaca, PhD、Celal Bayar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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