- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02014857
GCF MMP-1:n, -8:n ja kasvutekijätasojen arviointi tupakoitsijoilla, joilla on periodontaalinen terveys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia MMP-1:n, MMP-8:n, TGF-β1:n, PDGF-AB:n ja VEGF:n GCF-tasoja tupakoitsijoilla verrattuna ei-tupakoiviin, periodontaalisesti terveisiin nuoriin aikuisiin.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen (18 naista ja 14 miestä; ikähaarukka: 19-27 vuotta) otettiin mukaan yhteensä 32 parodontiittista tervettä nuorta aikuista, mukaan lukien 16 tupakoitsijaa ja 16 tupakoimatonta.
Kaikille osallistujille tehtiin perusteellinen koko suun kliininen tutkimus. Koetussyvyyden (PD) ja kliinisen kiinnittymistason (CAL) mittaus arvioitiin kuudessa kohdassa hammasta kohden koko suussa, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa kaikilla tutkimukseen osallistuneilla. Myös verenvuoto koetuksella (BOP) ja plakin kertymisen määrä arvioitiin.
GCF-näytteenottopaikat valittiin paikoista, joissa ei ollut BOP- ja plakin kertymistä. GCF-näytteet otettiin jokaisen tähän tutkimukseen osallistuvan henkilön yksijuurisen hampaiden proksimaalisten kohtien bukkaalisista näkökohdista. Paperinauhat† työnnettiin varovasti 1 mm rakoon 30 sekunnin ajaksi. Mekaanisia vammoja vältyttiin. Absorboitunut GCF-tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla. Sitten jokainen kaistale jokaisesta potilaasta laitettiin yhteen polypropeeniputkeen ennen jäädyttämistä -40 °C:seen. Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (µl) viitteeksi standardikäyrään. Kaikki GCF-näytteet säilytettiin -40 °C:ssa laboratorioanalyyseihin asti.
Ottaen huomioon 50 % eron biokemiallisten markkerien keskimääräisissä GCF-tasoissa ja olettaen, että standardipoikkeamat ovat enintään 80 % keskiarvoista ja hyväksytään teho 90 %, P-arvo 5 % tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien ryhmissä, pienin näyte koko on laskettu.
Chi-neliötestiä käytettiin sukupuolen ja tupakoinnin tilan erojen määrittämiseen tutkimusryhmien välillä. Tupakoijien ja tupakoimattomien iän vertailuun käytettiin opiskelijan t-testiä. Normaliteettitesti suoritettiin kliinisten parodontaaliparametrien ja kasvutekijän ja MMP-1, -8 -tasojen jakauman arvioimiseksi. Kasvutekijä- ja MMP-tasoja verrattiin Mann-Whitney U -testillä tutkimusryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Periodontaalisesti ja systeemisesti terveet yksilöt
- Hampaita on vähintään 20
- >10 savuketta/päivä tupakoitsijaryhmälle
- Tupakoimattomat koehenkilöt valittiin periodontaalisesti terveistä osallistujista, jotka eivät olleet koskaan tupakoineet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki heidän systeemiseen tilaan vaikuttavat terveystilat, kuten diabetes mellitus, immunologiset häiriöt, ihmisen immuunikatovirusinfektiot, hepatiitti, suljettiin pois.
- Myöskään raskaana olevat ja imettävät naiset sekä ehkäisylääkkeitä käyttävät eivät olleet mukana tutkimuksessa.
- Kaikki antibioottien nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana ja parodontaalihoito 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periodontly terveet tupakoitsijat
Gingival crevicular nestenäytteenotto
|
|
|
Periodontaalisesti terveet tupakoimattomat
Gingival crevicular nestenäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-1:n, MMP-8:n, TGF-β1:n, VEGF:n ja PDGF-AB:n GCF-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näiden biomarkkerien kokonaismäärä ja pitoisuus GCF:ssä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Opintojen puheenjohtaja: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ege University
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .