- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02014857
Bewertung der GCF-MMP-1-, -8- und Wachstumsfaktorspiegel bei Rauchern mit parodontaler Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der vorliegenden Studie bestand darin, die GCF-Spiegel von MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB und VEGF bei parodontal gesunden jungen Erwachsenen von Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern zu untersuchen.
Für die vorliegende Querschnittsstudie wurden insgesamt 32 parodontal gesunde junge Erwachsene, darunter 16 Raucher und 16 Nichtraucher, rekrutiert (18 Frauen und 14 Männer; Altersspanne: 19 bis 27 Jahre).
Alle Teilnehmer wurden einer gründlichen klinischen Vollmunduntersuchung unterzogen. Die Messung der Sondierungstiefe (PD) und des klinischen Bindungsgrads (CAL) wurde bei allen Studienteilnehmern an sechs Stellen pro Zahn im gesamten Mund, mit Ausnahme der dritten Molaren, beurteilt. Auch die Blutung beim Sondieren (BOP) und das Ausmaß der Plaqueansammlung wurden bewertet.
Die GCF-Probenahmestellen wurden aus den Stellen ohne BOP- und Plaque-Ansammlung ausgewählt. Bei jedem an der vorliegenden Studie teilnehmenden Individuum wurden GCF-Proben von der bukkalen Seite der proximalen Stellen eines einwurzeligen Zahns entnommen. Papierstreifen† wurden 30 Sekunden lang vorsichtig 1 mm tief in den Spalt eingeführt. Es wurde darauf geachtet, mechanische Traumata zu vermeiden. Das absorbierte GCF-Volumen wurde mit einem kalibrierten Instrument geschätzt. Dann wurde jeder Streifen von jedem Patienten in ein Polypropylenröhrchen gegeben und bei -40 °C eingefroren. Die Messwerte wurden in ein tatsächliches Volumen (µl) unter Bezugnahme auf die Standardkurve umgerechnet. Alle GCF-Proben wurden bis zur Laboranalyse bei -40 °C gelagert.
Unter Berücksichtigung eines Unterschieds von 50 % in den mittleren GCF-Werten der biochemischen Marker und der Annahme, dass die Standardabweichungen maximal 80 % der Mittelwerte betragen, und einer Trennschärfe von 90 %, P-Wert von 5 % in Raucher- und Nichtrauchergruppen, Mindeststichprobe Größe wurde berechnet.
Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um Unterschiede im Geschlecht und Raucherstatus zwischen den Studiengruppen festzustellen. Für den Altersvergleich zwischen Rauchern und Nichtrauchern wurde der Student-T-Test angewendet. Ein Normalitätstest wurde durchgeführt, um die Verteilung der klinischen parodontalen Parameter und die Konzentrationen von Wachstumsfaktor und MMP-1, -8 zu bewerten. Wachstumsfaktor- und MMP-Spiegel wurden in den Studiengruppen mittels Mann-Whitney-U-Test verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontal und systemisch gesunde Personen
- Mindestens 20 Zähne haben
- >10 Zigaretten/Tag Konsum für die Rauchergruppe
- Nichtraucher-Probanden wurden aus parodontal gesunden Teilnehmern ausgewählt, die noch nie geraucht hatten.
Ausschlusskriterien:
- Alle Gesundheitszustände, die ihren systemischen Status beeinträchtigen, wie Diabetes mellitus, immunologische Störungen, Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus und Hepatitis, wurden ausgeschlossen
- Auch schwangere und stillende Frauen sowie Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, wurden nicht in die Studie einbezogen.
- Jede Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 3 Monate und jede parodontale Behandlung innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parodontal gesunde Raucher
Probenahme von Zahnfleischspaltflüssigkeit
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Parodontal gesunde Nichtraucher
Probenahme von Zahnfleischspaltflüssigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GCF-Spiegel von MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF und PDGF-AB
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtmenge und Konzentration dieser Biomarker im GCF
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Studienstuhl: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Ege University
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