Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos níveis de GCF MMP-1, -8 e fator de crescimento em fumantes com saúde periodontal

12 de dezembro de 2013 atualizado por: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
Níveis aumentados de citocinas no GCF foram demonstrados em indivíduos fumantes com periodontite crônica. Não é surpreendente que níveis aumentados de moléculas associadas à inflamação no GCF tenham sido observados em fumantes com periodontite. No entanto, não está claro se o tabagismo influencia esses parâmetros em indivíduos periodontalmente saudáveis. No presente estudo, foi levantada a hipótese de que fumar pode afetar os níveis de GCF MMPs e fatores de crescimento em adultos jovens com saúde periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O principal objetivo do presente estudo foi investigar os níveis GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB e VEGF em adultos jovens periodontais saudáveis ​​fumantes versus não fumantes.

Um total de 32 adultos jovens periodontais saudáveis, incluindo 16 fumantes e 16 não fumantes, foram recrutados para o presente estudo transversal (18 mulheres e 14 homens; faixa etária: 19 a 27 anos).

Todos os participantes tiveram um exame clínico minucioso da boca inteira. A medição da profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) foram avaliados em seis locais por dente em toda a boca, excluindo os terceiros molares em todos os participantes do estudo. O sangramento à sondagem (BOP) e a quantidade de acúmulo de placa também foram avaliados.

Os locais de amostragem GCF foram selecionados a partir dos locais sem BOP e acúmulo de placa. Amostras GCF foram obtidas de aspectos vestibulares de sítios proximais em dentes unitários em cada indivíduo participante do presente estudo. Tiras de papel† foram cuidadosamente inseridas 1 mm na fenda por 30 segundos. Cuidados foram tomados para evitar traumas mecânicos. O volume GCF absorvido foi estimado por um instrumento calibrado. Em seguida, cada tira de cada paciente foi colocada em um tubo de polipropileno antes do congelamento a -40°C. As leituras foram convertidas para um volume real (µl) de referência para a curva padrão. Todas as amostras GCF foram armazenadas a -40°C até as análises laboratoriais.

Considerando uma diferença de 50% nos níveis médios de GCF dos marcadores bioquímicos e assumindo desvios padrão de no máximo 80% dos valores médios e aceitando um poder de 90%, valor P de 5% em grupos de fumantes e não fumantes, amostra mínima tamanho foi calculado.

O teste qui-quadrado foi usado para determinar as diferenças de gênero e tabagismo entre os grupos de estudo. O teste t de Student foi aplicado para comparação da idade entre fumantes e não fumantes. O teste de normalidade foi realizado para avaliar a distribuição dos parâmetros clínicos periodontais e os níveis de fator de crescimento e MMP-1, -8. Os níveis de fator de crescimento e MMP foram comparados pelo teste U de Mann-Whitney nos grupos de estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Alunos da faculdade de odontologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos periodontais e sistemicamente saudáveis
  • Ter pelo menos 20 dentes
  • Consumo >10 cigarros/dia para o grupo fumante
  • Indivíduos não fumantes foram selecionados entre participantes com saúde periodontal que nunca fumaram.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição de saúde que afete seu estado sistêmico, como diabetes mellitus, distúrbios imunológicos, infecções pelo vírus da imunodeficiência humana, hepatite foram excluídas
  • Também mulheres grávidas e lactantes e aquelas que tomam anticoncepcionais orais não foram incluídas no estudo.
  • Qualquer ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses e qualquer tratamento periodontal nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fumantes periodontais saudáveis
Amostragem de fluido crevicular gengival
Periodontalmente saudável não fumantes
Amostragem de fluido crevicular gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF e PDGF-AB
Prazo: Linha de base
Quantidade total e concentração desses biomarcadores no GCF
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Cadeira de estudo: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever