- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02014857
Avaliação dos níveis de GCF MMP-1, -8 e fator de crescimento em fumantes com saúde periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do presente estudo foi investigar os níveis GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB e VEGF em adultos jovens periodontais saudáveis fumantes versus não fumantes.
Um total de 32 adultos jovens periodontais saudáveis, incluindo 16 fumantes e 16 não fumantes, foram recrutados para o presente estudo transversal (18 mulheres e 14 homens; faixa etária: 19 a 27 anos).
Todos os participantes tiveram um exame clínico minucioso da boca inteira. A medição da profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) foram avaliados em seis locais por dente em toda a boca, excluindo os terceiros molares em todos os participantes do estudo. O sangramento à sondagem (BOP) e a quantidade de acúmulo de placa também foram avaliados.
Os locais de amostragem GCF foram selecionados a partir dos locais sem BOP e acúmulo de placa. Amostras GCF foram obtidas de aspectos vestibulares de sítios proximais em dentes unitários em cada indivíduo participante do presente estudo. Tiras de papel† foram cuidadosamente inseridas 1 mm na fenda por 30 segundos. Cuidados foram tomados para evitar traumas mecânicos. O volume GCF absorvido foi estimado por um instrumento calibrado. Em seguida, cada tira de cada paciente foi colocada em um tubo de polipropileno antes do congelamento a -40°C. As leituras foram convertidas para um volume real (µl) de referência para a curva padrão. Todas as amostras GCF foram armazenadas a -40°C até as análises laboratoriais.
Considerando uma diferença de 50% nos níveis médios de GCF dos marcadores bioquímicos e assumindo desvios padrão de no máximo 80% dos valores médios e aceitando um poder de 90%, valor P de 5% em grupos de fumantes e não fumantes, amostra mínima tamanho foi calculado.
O teste qui-quadrado foi usado para determinar as diferenças de gênero e tabagismo entre os grupos de estudo. O teste t de Student foi aplicado para comparação da idade entre fumantes e não fumantes. O teste de normalidade foi realizado para avaliar a distribuição dos parâmetros clínicos periodontais e os níveis de fator de crescimento e MMP-1, -8. Os níveis de fator de crescimento e MMP foram comparados pelo teste U de Mann-Whitney nos grupos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos periodontais e sistemicamente saudáveis
- Ter pelo menos 20 dentes
- Consumo >10 cigarros/dia para o grupo fumante
- Indivíduos não fumantes foram selecionados entre participantes com saúde periodontal que nunca fumaram.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição de saúde que afete seu estado sistêmico, como diabetes mellitus, distúrbios imunológicos, infecções pelo vírus da imunodeficiência humana, hepatite foram excluídas
- Também mulheres grávidas e lactantes e aquelas que tomam anticoncepcionais orais não foram incluídas no estudo.
- Qualquer ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses e qualquer tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fumantes periodontais saudáveis
Amostragem de fluido crevicular gengival
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Periodontalmente saudável não fumantes
Amostragem de fluido crevicular gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF e PDGF-AB
Prazo: Linha de base
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Quantidade total e concentração desses biomarcadores no GCF
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Cadeira de estudo: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ege University
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