- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02014857
Evaluatie van GCF MMP-1, -8 en groeifactorniveaus bij rokers met parodontale gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van de huidige studie was om de GCF-niveaus van MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB en VEGF te onderzoeken bij rokers versus niet-rokers parodontaal gezonde jonge volwassenen.
Een totaal van 32 parodontaal gezonde jonge volwassenen, waaronder 16 rokers en 16 niet-rokers, werden aangeworven voor de huidige cross-sectionele studie (18 vrouwen en 14 mannen; leeftijdscategorie: 19 tot 27 jaar).
Alle deelnemers ondergingen een grondig klinisch onderzoek van de volledige mond. De meting van de sondediepte (PD) en het klinische hechtingsniveau (CAL) werden beoordeeld op zes plaatsen per tand in de hele mond, met uitzondering van derde kiezen bij alle deelnemers aan het onderzoek. Bloeden bij sonderen (BOP) en de hoeveelheid plaque-accumulatie werden ook beoordeeld.
GCF-bemonsteringsplaatsen werden geselecteerd uit de plaatsen zonder BOP en plaque-accumulatie. GCF-monsters werden verkregen van buccale aspecten van proximale plaatsen in tanden met één wortel bij elk individu dat aan dit onderzoek deelnam. Papierstroken† werden gedurende 30 seconden voorzichtig 1 mm in de spleet gestoken. Er werd voor gezorgd dat mechanische trauma's werden voorkomen. Het geabsorbeerde GCF-volume werd geschat met een gekalibreerd instrument. Vervolgens werd elke strip van elke patiënt in één polypropyleen buis geplaatst voordat deze bij -40°C werd ingevroren. De aflezingen werden geconverteerd naar een feitelijk volume (µl) referentie naar de standaardkromme. Alle GCF-monsters werden bewaard bij -40°C tot de laboratoriumanalyses.
Uitgaande van een verschil van 50% in gemiddelde GCF-waarden van de biochemische markers en aannemende dat standaarddeviaties maximaal 80% van de gemiddelde waarden zijn en een vermogen van 90% accepteren, P-waarde van 5% in rokers- en niet-rokersgroepen, minimale steekproef maat is berekend.
Chi-kwadraattest werd gebruikt om verschillen in geslacht en rookgedrag tussen de studiegroepen te bepalen. Student t-test werd toegepast voor vergelijking van leeftijd tussen rokers en niet-rokers. Er werd een normaliteitstest uitgevoerd om de verdeling van klinische parodontale parameters en niveaus van groeifactor en MMP-1, -8 te evalueren. Groeifactor- en MMP-niveaus werden vergeleken met de Mann-Whitney U-test in studiegroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parodontaal en systemisch gezonde personen
- Minstens 20 tanden hebben
- >10 sigaretten/dag consumptie voor rokersgroep
- Niet-rokers werden geselecteerd uit parodontaal gezonde deelnemers die nooit hadden gerookt.
Uitsluitingscriteria:
- Elke gezondheidstoestand die hun systemische status beïnvloedt, zoals diabetes mellitus, immunologische stoornissen, infecties met het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis, werden uitgesloten
- Ook zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en degenen die orale anticonceptiva gebruiken, werden niet in het onderzoek opgenomen.
- Elke inname van antibiotica in de afgelopen 3 maanden en elke parodontale behandeling binnen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontaal gezonde rokers
Gingivale creviculaire vloeistofmonsters
|
|
|
Parodontaal gezonde niet-rokers
Gingivale creviculaire vloeistofmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF-niveaus van MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF en PDGF-AB
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totale hoeveelheid en concentratie van deze biomarkers in GCF
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Studie stoel: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ege University
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .