- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02014857
치주건강을 가진 흡연자의 GCF MMP-1, -8 및 성장인자 수준 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 흡연자와 비흡연자의 치주적으로 건강한 젊은 성인에서 MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB 및 VEGF의 GCF 수준을 조사하는 것이었습니다.
흡연자 16명과 비흡연자 16명을 포함하여 총 32명의 치주적으로 건강한 젊은 성인이 현재 단면 연구(여성 18명, 남성 14명; 연령 범위: 19~27세)에 모집되었습니다.
모든 참가자는 철저한 전 구강 임상 검사를 받았습니다. 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)의 측정은 모든 연구 참가자의 제3대구치를 제외하고 전체 구강에서 치아당 6개 부위에서 평가되었습니다. 프로빙 시 출혈(BOP) 및 플라크 축적량도 평가했습니다.
GCF 샘플링 사이트는 BOP 및 플라크 축적이 없는 사이트에서 선택되었습니다. GCF 샘플은 본 연구에 참여하는 각 개인의 단일 뿌리 치아에서 근위 부위의 협측 측면에서 채취되었습니다. 종이 스트립†을 30초 동안 틈새로 1mm 조심스럽게 삽입했습니다. 기계적 외상을 피하기 위해 주의를 기울였습니다. 흡수된 GCF 부피는 보정된 기기로 추정되었습니다. 그런 다음 각 환자의 각 스트립을 -40°C에서 동결하기 전에 하나의 폴리프로필렌 튜브에 넣었습니다. 판독값은 표준 곡선에 대한 실제 부피(µl) 참조로 변환되었습니다. 모든 GCF 샘플은 실험실 분석 전까지 -40°C에서 보관되었습니다.
흡연자와 비흡연자에서 평균 GCF 수준의 50% 차이를 고려하고 표준편차를 평균값의 최대 80%로 가정하고 검정력 90%, P값 5%를 수용, 최소 표본 크기를 계산했다.
연구 그룹 간의 성별 및 흡연 상태의 차이를 확인하기 위해 카이 제곱 테스트를 사용했습니다. 흡연자와 비흡연자의 연령 비교를 위해 스튜던트 t 테스트를 적용했습니다. 임상 치주 파라미터의 분포와 성장인자 및 MMP-1, -8의 수준을 평가하기 위해 정상성 검사를 시행하였다. 성장 인자와 MMP 수준은 연구 그룹에서 Mann-Whitney U 테스트로 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치주 및 전신적으로 건강한 개인
- 치아가 20개 이상일 것
- 흡연자 그룹의 경우 >10개비/일 소비
- 비흡연자 피험자는 담배를 피운 적이 없는 치주적으로 건강한 참가자 중에서 선택되었습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 면역 장애, 인간 면역 결핍 바이러스 감염, 간염과 같은 전신 상태에 영향을 미치는 모든 건강 상태는 제외되었습니다.
- 또한 임산부와 수유부 및 경구 피임약을 복용하는 사람들은 연구에 포함되지 않았습니다.
- 최근 3개월 이내 항생제 복용 및 6개월 이내 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치주 건강 흡연자
치은 열구액 샘플링
|
|
|
치주적으로 건강한 비흡연자
치은 열구액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF 및 PDGF-AB의 GCF 수준
기간: 기준선
|
GCF에서 이들 바이오마커의 총량 및 농도
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- 연구 의자: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ege University
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .