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Valutazione dei livelli di GCF MMP-1, -8 e fattore di crescita nei fumatori con salute parodontale

12 dicembre 2013 aggiornato da: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
Livelli aumentati di citochine nel GCF sono stati dimostrati in soggetti fumatori con parodontite cronica. Non sorprende che nei fumatori con parodontite sia stato osservato un aumento dei livelli di molecole associate all'infiammazione nel GCF. Tuttavia, non è chiaro se il fumo abbia un'influenza su questi parametri in individui parodontalmente sani. Nel presente studio, è stato ipotizzato che il fumo possa influenzare i livelli di MMP GCF e fattori di crescita nei giovani adulti con salute parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del presente studio era quello di indagare i livelli GCF di MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB e VEGF in giovani adulti parodontalmente sani fumatori rispetto a non fumatori.

Un totale di 32 giovani adulti parodontalmente sani, di cui 16 fumatori e 16 non fumatori, sono stati reclutati per il presente studio trasversale (18 femmine e 14 maschi; fascia di età: da 19 a 27 anni).

Tutti i partecipanti hanno avuto un approfondito esame clinico a bocca piena. La misurazione della profondità di sondaggio (PD) e del livello di attacco clinico (CAL) è stata valutata in sei siti per dente in tutta la bocca, esclusi i terzi molari in tutti i partecipanti allo studio. Sono stati valutati anche il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la quantità di accumulo di placca.

I siti di campionamento GCF sono stati selezionati dai siti senza BOP e accumulo di placca. I campioni GCF sono stati ottenuti dagli aspetti buccali dei siti prossimali in denti a radice singola in ciascun individuo che ha partecipato al presente studio. Strisce di carta† sono state accuratamente inserite per 1 mm nella fessura per 30 secondi. Si è prestata attenzione per evitare traumi meccanici. Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato. Quindi ciascuna striscia di ciascun paziente è stata posta in un tubo di polipropilene prima del congelamento a -40°C. Le letture sono state convertite in un volume effettivo (µl) di riferimento alla curva standard. Tutti i campioni GCF sono stati conservati a -40°C fino alle analisi di laboratorio.

Considerando una differenza del 50% nei livelli medi di GCF dei marcatori biochimici e assumendo che le deviazioni standard siano al massimo l'80% dei valori medi e accettando una potenza del 90%, valore P del 5% nei gruppi di fumatori e non fumatori, campione minimo dimensione è stata calcolata.

Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per determinare le differenze di genere e lo stato di fumo tra i gruppi di studio. Il test t di Student è stato applicato per confrontare l'età tra fumatori e non fumatori. Il test di normalità è stato eseguito per valutare la distribuzione dei parametri clinici parodontali e dei livelli di fattore di crescita e MMP-1, -8. Il fattore di crescita e i livelli di MMP sono stati confrontati con il test U di Mann-Whitney nei gruppi di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti della facoltà di odontoiatria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui parodontalmente e sistemicamente sani
  • Avere almeno 20 denti
  • >10 sigarette/giorno di consumo per gruppo di fumatori
  • I soggetti non fumatori sono stati selezionati tra partecipanti parodontalmente sani che non avevano mai fumato.

Criteri di esclusione:

  • È stata esclusa qualsiasi condizione di salute che influisca sul loro stato sistemico come diabete mellito, disturbi immunologici, infezioni da virus dell'immunodeficienza umana, epatite
  • Anche le donne in gravidanza e in allattamento e quelle che assumono farmaci contraccettivi orali non sono state incluse nello studio.
  • Qualsiasi assunzione di antibiotici negli ultimi 3 mesi e qualsiasi trattamento parodontale entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori parodontalmente sani
Prelievo di fluido crevicolare gengivale
Non fumatori parodontalmente sani
Prelievo di fluido crevicolare gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli GCF di MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF e PDGF-AB
Lasso di tempo: Linea di base
Quantità totale e concentrazione di questi biomarcatori in GCF
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Cattedra di studio: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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