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Evaluación de GCF MMP-1, -8 y niveles de factor de crecimiento en fumadores con salud periodontal

12 de diciembre de 2013 actualizado por: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
Se han demostrado niveles elevados de citoquinas en GCF en sujetos fumadores con periodontitis crónica. No sorprende que se haya observado un aumento de los niveles de moléculas asociadas a la inflamación en GCF en fumadores con periodontitis. Sin embargo, no está claro si el tabaquismo influye en estos parámetros en individuos periodontalmente sanos. En el presente estudio, se planteó la hipótesis de que fumar podría afectar los niveles de GCF MMP y factores de crecimiento en adultos jóvenes con salud periodontal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del presente estudio fue investigar los niveles GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB y VEGF en adultos jóvenes periodontalmente sanos fumadores versus no fumadores.

Un total de 32 adultos jóvenes periodontalmente sanos, incluidos 16 fumadores y 16 no fumadores, fueron reclutados para el presente estudio transversal (18 mujeres y 14 hombres; rango de edad: 19 a 27 años).

A todos los participantes se les realizó un examen clínico completo de la boca. La medición de la profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) se evaluaron en seis sitios por diente en toda la boca, excluyendo los terceros molares en todos los participantes del estudio. También se evaluaron el sangrado al sondaje (BOP) y la cantidad de placa acumulada.

Los sitios de muestreo de GCF se seleccionaron de los sitios sin BOP y acumulación de placa. Las muestras de GCF se obtuvieron de los aspectos bucales de los sitios proximales en dientes de una sola raíz en cada individuo que participó en el presente estudio. Se insertaron con cuidado tiras de papel† 1 mm en la grieta durante 30 segundos. Se tuvo cuidado de evitar traumatismos mecánicos. El volumen de GCF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado. Luego, cada tira de cada paciente se colocó en un tubo de polipropileno antes de congelar a -40°C. Las lecturas se convirtieron a un volumen real (µl) de referencia a la curva estándar. Todas las muestras de GCF se almacenaron a -40 °C hasta los análisis de laboratorio.

Considerando una diferencia del 50 % en los niveles medios del GCF de los marcadores bioquímicos y asumiendo que las desviaciones estándar son como máximo el 80 % de los valores medios y aceptando una potencia del 90 %, valor de P del 5 % en los grupos de fumadores y no fumadores, muestra mínima se calculó el tamaño.

Se usó la prueba de chi-cuadrado para determinar las diferencias en género y estado de tabaquismo entre los grupos de estudio. Se aplicó la prueba de la t de Student para comparar la edad entre fumadores y no fumadores. Se realizó prueba de normalidad para evaluar la distribución de los parámetros periodontales clínicos y los niveles de factor de crecimiento y MMP-1, -8. Los niveles de factor de crecimiento y MMP se compararon mediante la prueba U de Mann-Whitney en los grupos de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 27 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudiantes de la facultad de odontología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos periodontal y sistémicamente sanos
  • Tener al menos 20 dientes
  • Consumo >10 cigarrillos/día para el grupo de fumadores
  • Los sujetos no fumadores fueron seleccionados de participantes periodontalmente sanos que nunca habían fumado.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó cualquier condición de salud que afecte su estado sistémico, como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis.
  • Tampoco se incluyeron en el estudio las mujeres embarazadas y lactantes y las que tomaban anticonceptivos orales.
  • Cualquier ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses y cualquier tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fumadores periodontalmente sanos
Muestreo de fluido crevicular gingival
No fumadores periodontalmente sanos
Muestreo de fluido crevicular gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF y PDGF-AB
Periodo de tiempo: Base
Cantidad total y concentración de estos biomarcadores en GCF
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Silla de estudio: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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