- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02014857
Evaluación de GCF MMP-1, -8 y niveles de factor de crecimiento en fumadores con salud periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio fue investigar los niveles GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB y VEGF en adultos jóvenes periodontalmente sanos fumadores versus no fumadores.
Un total de 32 adultos jóvenes periodontalmente sanos, incluidos 16 fumadores y 16 no fumadores, fueron reclutados para el presente estudio transversal (18 mujeres y 14 hombres; rango de edad: 19 a 27 años).
A todos los participantes se les realizó un examen clínico completo de la boca. La medición de la profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) se evaluaron en seis sitios por diente en toda la boca, excluyendo los terceros molares en todos los participantes del estudio. También se evaluaron el sangrado al sondaje (BOP) y la cantidad de placa acumulada.
Los sitios de muestreo de GCF se seleccionaron de los sitios sin BOP y acumulación de placa. Las muestras de GCF se obtuvieron de los aspectos bucales de los sitios proximales en dientes de una sola raíz en cada individuo que participó en el presente estudio. Se insertaron con cuidado tiras de papel† 1 mm en la grieta durante 30 segundos. Se tuvo cuidado de evitar traumatismos mecánicos. El volumen de GCF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado. Luego, cada tira de cada paciente se colocó en un tubo de polipropileno antes de congelar a -40°C. Las lecturas se convirtieron a un volumen real (µl) de referencia a la curva estándar. Todas las muestras de GCF se almacenaron a -40 °C hasta los análisis de laboratorio.
Considerando una diferencia del 50 % en los niveles medios del GCF de los marcadores bioquímicos y asumiendo que las desviaciones estándar son como máximo el 80 % de los valores medios y aceptando una potencia del 90 %, valor de P del 5 % en los grupos de fumadores y no fumadores, muestra mínima se calculó el tamaño.
Se usó la prueba de chi-cuadrado para determinar las diferencias en género y estado de tabaquismo entre los grupos de estudio. Se aplicó la prueba de la t de Student para comparar la edad entre fumadores y no fumadores. Se realizó prueba de normalidad para evaluar la distribución de los parámetros periodontales clínicos y los niveles de factor de crecimiento y MMP-1, -8. Los niveles de factor de crecimiento y MMP se compararon mediante la prueba U de Mann-Whitney en los grupos de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos periodontal y sistémicamente sanos
- Tener al menos 20 dientes
- Consumo >10 cigarrillos/día para el grupo de fumadores
- Los sujetos no fumadores fueron seleccionados de participantes periodontalmente sanos que nunca habían fumado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó cualquier condición de salud que afecte su estado sistémico, como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos, infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis.
- Tampoco se incluyeron en el estudio las mujeres embarazadas y lactantes y las que tomaban anticonceptivos orales.
- Cualquier ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses y cualquier tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fumadores periodontalmente sanos
Muestreo de fluido crevicular gingival
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No fumadores periodontalmente sanos
Muestreo de fluido crevicular gingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF y PDGF-AB
Periodo de tiempo: Base
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Cantidad total y concentración de estos biomarcadores en GCF
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Silla de estudio: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ege University
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