Evaluering av GCF MMP-1, -8 og vekstfaktornivåer hos røykere med periodontal helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å undersøke GCF-nivåene av MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB og VEGF hos røykere versus ikke-røykere periodontalt friske unge voksne.
Totalt 32 periodontalt friske unge voksne, inkludert 16 røykere og 16 ikke-røykere, ble rekruttert til denne tverrsnittsstudien (18 kvinner og 14 menn; aldersgruppe: 19 til 27 år).
Alle deltakerne hadde en grundig klinisk fullmunnundersøkelse. Målingen av sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble vurdert på seks steder per tann i hele munnen, ekskludert tredje molarer hos alle studiedeltakerne. Blødning ved sondering (BOP) og mengden plakkakkumulering ble også evaluert.
GCF prøvetakingssteder ble valgt fra stedene uten BOP og plakkakkumulering. GCF-prøver ble hentet fra bukkale aspekter av proksimale steder i en enkeltrotede tenner hos hver enkelt som deltok i denne studien. Papirstrimler† ble forsiktig ført 1 mm inn i sprekken i 30 sekunder. Det ble tatt hensyn til å unngå mekaniske traumer. Det absorberte GCF-volumet ble estimert med et kalibrert instrument. Deretter ble hver stripe fra hver pasient plassert i ett polypropylenrør før frysing ved -40°C. Avlesningene ble konvertert til et faktisk volum (µl) referanse til standardkurven. Alle GCF-prøver ble lagret ved -40°C frem til laboratorieanalysene.
Tatt i betraktning en forskjell på 50 % i gjennomsnittlige GCF-nivåer for de biokjemiske markørene og forutsatt at standardavvik er maksimalt 80 % av gjennomsnittsverdiene og aksepterer en potens på 90 %, P-verdi på 5 % i grupper som røyker og ikke-røykere, minimumsprøve størrelsen ble beregnet.
Chi-kvadrattest ble brukt for å bestemme forskjeller i kjønn og røyketilstand mellom studiegruppene. Student t-test ble brukt for å sammenligne alder mellom røykere og ikke-røykere. Normalitetstest ble utført for å evaluere fordelingen av kliniske periodontale parametere og nivåer av vekstfaktor og MMP-1, -8. Vekstfaktor og MMP-nivåer ble sammenlignet med Mann-Whitney U-test i studiegrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Periodontalt og systemisk friske individer
- Ha minst 20 tenner
- >10 sigaretter/dag forbruk for røykergruppe
- Ikke-røykere ble valgt fra periodontalt friske deltakere som aldri hadde røykt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver helsetilstand som påvirker deres systemiske status som diabetes mellitus, immunologiske lidelser, humane immunsviktvirusinfeksjoner, hepatitt ble ekskludert
- Også gravide og ammende kvinner og de som tok p-piller ble ikke inkludert i studien.
- Eventuelt antibiotikainntak i løpet av de siste 3 månedene og eventuell periodontal behandling innen 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodonalt sunne røykere
Gingival crevicular væskeprøvetaking
|
|
|
Periodontalt friske ikke-røykere
Gingival crevicular væskeprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF-nivåer av MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF og PDGF-AB
Tidsramme: Grunnlinje
|
Total mengde og konsentrasjon av disse biomarkørene i GCF
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Studiestol: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ege University
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .