Ocena poziomu GCF MMP-1, -8 i czynnika wzrostu u palaczy ze zdrowym przyzębiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem niniejszego badania było zbadanie poziomów GCF MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB i VEGF u zdrowych przyzębia młodych dorosłych osób palących i niepalących.
Do obecnego badania przekrojowego zrekrutowano łącznie 32 zdrowych pod względem przyzębia młodych dorosłych, w tym 16 palaczy i 16 niepalących (18 kobiet i 14 mężczyzn; przedział wiekowy: od 19 do 27 lat).
Wszyscy uczestnicy przeszli dokładne badanie kliniczne całej jamy ustnej. Pomiar głębokości sondowania (PD) i poziomu przyczepu klinicznego (CAL) oceniano w sześciu miejscach na ząb w całej jamie ustnej, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych u wszystkich uczestników badania. Oceniono również krwawienie podczas sondowania (BOP) i ilość nagromadzonych blaszek miażdżycowych.
Miejsca pobierania próbek GCF wybrano spośród miejsc bez BOP i akumulacji łysinek. Próbki GCF uzyskano z policzkowych aspektów miejsc proksymalnych w zębach jednokorzeniowych u każdej osoby biorącej udział w niniejszym badaniu. Paski papieru† ostrożnie wsuwano 1 mm w szczelinę na 30 sekund. Zachowano ostrożność, aby uniknąć urazów mechanicznych. Zaabsorbowaną objętość GCF oszacowano za pomocą skalibrowanego instrumentu. Następnie każdy pasek od każdego pacjenta umieszczono w jednej probówce polipropylenowej przed zamrożeniem w temperaturze -40°C. Odczyty przeliczono na rzeczywistą objętość (µl) w odniesieniu do krzywej wzorcowej. Wszystkie próbki GCF przechowywano w temperaturze -40°C do czasu analiz laboratoryjnych.
Biorąc pod uwagę 50% różnicę w średnich poziomach GCF markerów biochemicznych i zakładając, że odchylenia standardowe wynoszą maksymalnie 80% wartości średnich i przyjmując moc 90%, wartość P 5% w grupach palących i niepalących, minimalna próbka obliczono wielkość.
Test chi-kwadrat wykorzystano do określenia różnic w płci i paleniu pomiędzy badanymi grupami. Do porównania wieku osób palących i niepalących zastosowano test t-Studenta. Wykonano test normalności w celu oceny rozkładu klinicznych parametrów przyzębia oraz poziomów czynnika wzrostu i MMP-1, -8. Poziomy czynnika wzrostu i MMP porównano testem U Manna-Whitneya w badanych grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe periodontologicznie i systemowo
- Mieć co najmniej 20 zębów
- Konsumpcja >10 papierosów dziennie dla grupy palaczy
- Osoby niepalące zostały wybrane spośród zdrowych przyzębia uczestników, którzy nigdy nie palili.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono wszelkie schorzenia wpływające na ich stan ogólnoustrojowy, takie jak cukrzyca, zaburzenia immunologiczne, zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności, zapalenie wątroby
- Do badania nie włączono również kobiet w ciąży i karmiących oraz przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne.
- Jakiekolwiek przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy i jakiekolwiek leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okresowo zdrowi palacze
Pobieranie próbek płynu dziąsłowego
|
|
|
Zdrowe periodontologicznie osoby niepalące
Pobieranie próbek płynu dziąsłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy GCF MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF i PDGF-AB
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowita ilość i stężenie tych biomarkerów w GCF
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Krzesło do nauki: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ege University
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .