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牙周健康吸烟者 GCF MMP-1、-8 和生长因子水平的评估

2013年12月12日 更新者:Gülnihal Eren, Research Asisstant、Ege University
已在患有慢性牙周炎的吸烟者受试者中证实 GCF 中细胞因子水平升高。 在患有牙周炎的吸烟者中观察到 GCF 中炎症相关分子水平升高也就不足为奇了。 然而,尚不清楚吸烟是否对牙周健康个体的这些参数有影响。 在本研究中,假设吸烟可能影响牙周健康的年轻人的 GCF MMP 和生长因子水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是调查吸烟者与非吸烟者牙周健康年轻人中 MMP-1、MMP-8、TGF-β1、PDGF-AB 和 VEGF 的 GCF 水平。

本横断面研究共招募了 32 名牙周健康的年轻人,包括 16 名吸烟者和 16 名非吸烟者(18 名女性和 14 名男性;年龄范围:19 至 27 岁)。

所有参与者都进行了彻底的全口临床检查。 探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL) 的测量在整个口腔中每颗牙齿的六个部位进行评估,不包括所有研究参与者的第三磨牙。 还评估了探诊出血 (BOP) 和斑块积聚量。

GCF 采样点是从没有 BOP 和斑块积累的站点中选择的。 GCF 样本是从参与本研究的每个人的单根牙齿近端的颊侧获得的。 将纸条†小心地插入缝隙 1 毫米并保持 30 秒。 注意避免机械损伤。 吸收的 GCF 体积由校准仪器估算。 然后将每位患者的每条条带放入一个聚丙烯管中,然后在 -40°C 下冷冻。 读数被转换为参考标准曲线的实际体积 (µl)。 所有 GCF 样品都储存在 -40°C 下,直到进行实验室分析。

考虑到生化标志物的平均 GCF 水平有 50% 的差异,并假设标准偏差最大为平均值的 80% 并接受 90% 的功效,吸烟者和非吸烟者组的 P 值为 5%,最小样本尺寸被计算出来。

卡方检验用于确定研究组之间的性别和吸烟状态差异。 学生 t 检验用于比较吸烟者和非吸烟者之间的年龄。 进行正态性检验以评估临床牙周参数的分布以及生长因子和MMP-1,-8的水平。 在研究组中通过 Mann-Whitney U 检验比较生长因子和 MMP 水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 27年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

牙科学生

描述

纳入标准:

  • 牙周和全身健康的人
  • 至少有20颗牙齿
  • >10 支香烟/吸烟组每天消费
  • 非吸烟者受试者选自从未吸烟的牙周健康参与者。

排除标准:

  • 排除任何影响其全身状况的健康状况,如糖尿病、免疫系统疾病、人类免疫缺陷病毒感染、肝炎
  • 孕妇和哺乳期妇女以及服用口服避孕药的妇女也不包括在该研究中。
  • 最近 3 个月内任何抗生素摄入和 6 个月内任何牙周治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙周病健康的吸烟者
龈沟液取样
牙周健康的非吸烟者
龈沟液取样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MMP-1、MMP-8、TGF-β1、VEGF 和 PDGF-AB 的 GCF 水平
大体时间:基线
GCF 中这些生物标志物的总量和浓度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor、Ege University School of Dentistry
  • 学习椅:Harika Atmaca, PhD、Celal Bayar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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