- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02014857
Évaluation des niveaux de GCF MMP-1, -8 et de facteur de croissance chez les fumeurs ayant une santé parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la présente étude était d'étudier les niveaux de GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB et VEGF chez les jeunes adultes fumeurs par rapport aux non-fumeurs en bonne santé parodontale.
Un total de 32 jeunes adultes en bonne santé parodontale, dont 16 fumeurs et 16 non-fumeurs, ont été recrutés pour la présente étude transversale (18 femmes et 14 hommes ; tranche d'âge : 19 à 27 ans).
Tous les participants ont subi un examen clinique complet de la bouche. La mesure de la profondeur de sondage (PD) et du niveau d'attache clinique (CAL) a été évaluée sur six sites par dent dans toute la bouche, à l'exclusion des troisièmes molaires chez tous les participants à l'étude. Le saignement au sondage (BOP) et la quantité d'accumulation de plaque ont également été évalués.
Les sites d'échantillonnage du GCF ont été sélectionnés parmi les sites sans BOP et sans accumulation de plaque. Des échantillons de GCF ont été obtenus à partir des aspects buccaux des sites proximaux d'une dent à racine unique chez chaque individu participant à la présente étude. Des bandes de papier† ont été soigneusement insérées à 1 mm dans la crevasse pendant 30 secondes. Des précautions ont été prises pour éviter les traumatismes mécaniques. Le volume de GCF absorbé a été estimé par un instrument calibré. Ensuite, chaque bandelette de chaque patient a été placée dans un tube en polypropylène avant congélation à -40°C. Les lectures ont été converties en une référence de volume réel (µl) par rapport à la courbe standard. Tous les échantillons de GCF ont été conservés à -40°C jusqu'aux analyses en laboratoire.
En considérant une différence de 50 % dans les niveaux moyens de GCF des marqueurs biochimiques et en supposant que les écarts-types sont au maximum de 80 % des valeurs moyennes et en acceptant une puissance de 90 %, une valeur P de 5 % dans les groupes de fumeurs et de non-fumeurs, échantillon minimum la taille a été calculée.
Le test du chi carré a été utilisé pour déterminer les différences de sexe et de tabagisme entre les groupes d'étude. Le test t de Student a été appliqué pour comparer l'âge entre les fumeurs et les non-fumeurs. Un test de normalité a été réalisé pour évaluer la distribution des paramètres parodontaux cliniques et les niveaux de facteur de croissance et de MMP-1, -8. Les taux de facteur de croissance et de MMP ont été comparés par le test U de Mann-Whitney dans les groupes d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé parodontale et systémique
- Avoir au moins 20 dents
- >10 cigarettes/jour de consommation pour le groupe de fumeurs
- Les sujets non-fumeurs ont été sélectionnés parmi des participants en bonne santé parodontale qui n'avaient jamais fumé.
Critère d'exclusion:
- Tout problème de santé affectant leur état systémique tel que le diabète sucré, les troubles immunologiques, les infections par le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite a été exclu
- De plus, les femmes enceintes et allaitantes et celles prenant des contraceptifs oraux n'ont pas été incluses dans l'étude.
- Toute prise d'antibiotique dans les 3 derniers mois et tout traitement parodontal dans les 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fumeurs en bonne santé parodontale
Prélèvement de liquide créviculaire gingival
|
|
|
Non-fumeurs en bonne santé parodontale
Prélèvement de liquide créviculaire gingival
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF et PDGF-AB
Délai: Ligne de base
|
Quantité totale et concentration de ces biomarqueurs dans le GCF
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Chaise d'étude: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ege University
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .