Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des niveaux de GCF MMP-1, -8 et de facteur de croissance chez les fumeurs ayant une santé parodontale

12 décembre 2013 mis à jour par: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
Des niveaux accrus de cytokines dans le GCF ont été démontrés chez des sujets fumeurs atteints de parodontite chronique. Il n'est pas surprenant que des niveaux accrus de molécules associées à l'inflammation dans le GCF aient été observés chez les fumeurs atteints de parodontite. Cependant, il n'est pas clair si le tabagisme a une influence sur ces paramètres chez les individus en bonne santé parodontale. Dans la présente étude, on a émis l'hypothèse que le tabagisme pourrait affecter les niveaux de MMP du GCF et de facteurs de croissance chez les jeunes adultes ayant une santé parodontale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de la présente étude était d'étudier les niveaux de GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB et VEGF chez les jeunes adultes fumeurs par rapport aux non-fumeurs en bonne santé parodontale.

Un total de 32 jeunes adultes en bonne santé parodontale, dont 16 fumeurs et 16 non-fumeurs, ont été recrutés pour la présente étude transversale (18 femmes et 14 hommes ; tranche d'âge : 19 à 27 ans).

Tous les participants ont subi un examen clinique complet de la bouche. La mesure de la profondeur de sondage (PD) et du niveau d'attache clinique (CAL) a été évaluée sur six sites par dent dans toute la bouche, à l'exclusion des troisièmes molaires chez tous les participants à l'étude. Le saignement au sondage (BOP) et la quantité d'accumulation de plaque ont également été évalués.

Les sites d'échantillonnage du GCF ont été sélectionnés parmi les sites sans BOP et sans accumulation de plaque. Des échantillons de GCF ont été obtenus à partir des aspects buccaux des sites proximaux d'une dent à racine unique chez chaque individu participant à la présente étude. Des bandes de papier† ont été soigneusement insérées à 1 mm dans la crevasse pendant 30 secondes. Des précautions ont été prises pour éviter les traumatismes mécaniques. Le volume de GCF absorbé a été estimé par un instrument calibré. Ensuite, chaque bandelette de chaque patient a été placée dans un tube en polypropylène avant congélation à -40°C. Les lectures ont été converties en une référence de volume réel (µl) par rapport à la courbe standard. Tous les échantillons de GCF ont été conservés à -40°C jusqu'aux analyses en laboratoire.

En considérant une différence de 50 % dans les niveaux moyens de GCF des marqueurs biochimiques et en supposant que les écarts-types sont au maximum de 80 % des valeurs moyennes et en acceptant une puissance de 90 %, une valeur P de 5 % dans les groupes de fumeurs et de non-fumeurs, échantillon minimum la taille a été calculée.

Le test du chi carré a été utilisé pour déterminer les différences de sexe et de tabagisme entre les groupes d'étude. Le test t de Student a été appliqué pour comparer l'âge entre les fumeurs et les non-fumeurs. Un test de normalité a été réalisé pour évaluer la distribution des paramètres parodontaux cliniques et les niveaux de facteur de croissance et de MMP-1, -8. Les taux de facteur de croissance et de MMP ont été comparés par le test U de Mann-Whitney dans les groupes d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 27 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étudiants de la faculté dentaire

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé parodontale et systémique
  • Avoir au moins 20 dents
  • >10 cigarettes/jour de consommation pour le groupe de fumeurs
  • Les sujets non-fumeurs ont été sélectionnés parmi des participants en bonne santé parodontale qui n'avaient jamais fumé.

Critère d'exclusion:

  • Tout problème de santé affectant leur état systémique tel que le diabète sucré, les troubles immunologiques, les infections par le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite a été exclu
  • De plus, les femmes enceintes et allaitantes et celles prenant des contraceptifs oraux n'ont pas été incluses dans l'étude.
  • Toute prise d'antibiotique dans les 3 derniers mois et tout traitement parodontal dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs en bonne santé parodontale
Prélèvement de liquide créviculaire gingival
Non-fumeurs en bonne santé parodontale
Prélèvement de liquide créviculaire gingival

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux GCF de MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF et PDGF-AB
Délai: Ligne de base
Quantité totale et concentration de ces biomarqueurs dans le GCF
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Chaise d'étude: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimation)

18 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner