Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GCF MMP-1, -8 és a növekedési faktor szintjének értékelése fogágybetegségben szenvedő dohányosok körében

2013. december 12. frissítette: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
Krónikus parodontitisben szenvedő dohányzó alanyoknál a GCF-ben megemelkedett citokinek szintjét mutatták ki. Nem meglepő, hogy a GCF-ben a gyulladással összefüggő molekulák megnövekedett szintjét figyelték meg parodontitisben szenvedő dohányosoknál. Nem világos azonban, hogy a dohányzás befolyásolja-e ezeket a paramétereket periodontálisan egészséges egyénekben. Jelen tanulmányban azt feltételezték, hogy a dohányzás befolyásolhatja a GCF MMP-k szintjét és a növekedési faktorokat a fogágybetegségben szenvedő fiatal felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Jelen tanulmány fő célja az MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB és VEGF GCF szintjének vizsgálata volt dohányos és nemdohányzó, periodontálisan egészséges fiatal felnőtteknél.

Összesen 32 periodontálisan egészséges fiatal felnőttet vontak be a jelen keresztmetszeti vizsgálatba (18 nő és 14 férfi; korosztály: 19-27 év).

Minden résztvevő alapos, teljes szájú klinikai vizsgálaton esett át. A szondázási mélység (PD) és a klinikai kötődési szint (CAL) mérését foganként hat helyen értékelték a teljes szájban, a harmadik őrlőfogak kivételével minden vizsgálati résztvevőnél. A szondázáskor jelentkező vérzést (BOP) és a plakk felhalmozódás mértékét is értékelték.

A GCF mintavételi helyeket a BOP és plakk felhalmozódás nélküli helyek közül választottuk ki. A GCF mintákat a jelen vizsgálatban részt vevő egyének egygyökerű fogainak proximális helyeinek bukkális aspektusaiból vettük. A papírcsíkokat† óvatosan 1 mm-re helyeztük a résbe 30 másodpercre. Ügyeltek a mechanikai sérülések elkerülésére. Az elnyelt GCF térfogatot kalibrált műszerrel becsültük meg. Ezután az egyes betegektől származó csíkokat egy polipropilén csőbe helyeztük, mielőtt -40 °C-ra fagyasztották volna. A mért értékeket tényleges térfogatra (µl) konvertáltuk a standard görbe alapján. Minden GCF mintát -40°C-on tároltunk a laboratóriumi elemzésekig.

Figyelembe véve a biokémiai markerek átlagos GCF-szintjének 50%-os eltérését, és feltételezve, hogy a szórások az átlagértékek maximum 80%-a, és elfogadva a 90%-os hatványt, a P-érték 5%-a dohányzó és nemdohányzó csoportokban, minimális minta méretét számolták ki.

Khi-négyzet tesztet használtunk a nemek és a dohányzási állapot közötti különbségek meghatározására a vizsgálati csoportok között. Student t tesztet alkalmaztunk a dohányzók és nemdohányzók életkorának összehasonlítására. Normalitástesztet végeztünk a klinikai periodontális paraméterek eloszlásának, valamint a növekedési faktor és az MMP-1, -8 szintjének értékelésére. A növekedési faktor és az MMP szintjeit Mann-Whitney U teszttel hasonlították össze vizsgálati csoportokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fogorvosi kar hallgatói

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Periodontálisan és szisztémásan egészséges egyének
  • Legyen legalább 20 foga
  • >10 cigaretta/nap fogyasztás dohányzó csoportban
  • A nem dohányzó alanyokat periodontálisan egészséges résztvevők közül választották ki, akik soha nem dohányoztak.

Kizárási kritériumok:

  • A szisztémás állapotukat befolyásoló bármely egészségügyi állapot, mint például a diabetes mellitus, immunológiai rendellenességek, humán immunhiány vírusfertőzések, hepatitis, kizárásra kerültek.
  • Terhes és szoptató nők, valamint orális fogamzásgátló szereket szedők sem vettek részt a vizsgálatban.
  • Bármilyen antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapon belül és bármilyen parodontális kezelés 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Periodontálisan egészséges dohányosok
Gingiva crevicularis folyadék mintavétel
Periodontálisan egészséges, nemdohányzók
Gingiva crevicularis folyadék mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF és PDGF-AB GCF szintjei
Időkeret: Alapvonal
Ezen biomarkerek teljes mennyisége és koncentrációja GCF-ben
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Tanulmányi szék: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel