- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014857
Utvärdering av GCF MMP-1, -8 och tillväxtfaktornivåer hos rökare med periodontal hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie var att undersöka GCF-nivåerna av MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB och VEGF hos rökare kontra icke-rökare parodontalt friska unga vuxna.
Totalt 32 parodontalt friska unga vuxna, inklusive 16 rökare och 16 icke-rökare, rekryterades för den aktuella tvärsnittsstudien (18 kvinnor och 14 män; åldersintervall: 19 till 27 år).
Alla deltagare hade en grundlig klinisk undersökning i munnen. Mätningen av sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL) bedömdes vid sex ställen per tand i hela munnen, exklusive tredje molar hos alla studiedeltagare. Blödning vid sondering (BOP) och mängden plackackumulering utvärderades också.
GCF-provtagningsställen valdes från platserna utan BOP och plackackumulering. GCF-prover erhölls från buckala aspekter av proximala ställen i en enkelrotade tänder hos varje individ som deltar i denna studie. Pappersremsor† sattes försiktigt in 1 mm i springan i 30 sekunder. Försiktighet vidtogs för att undvika mekaniska trauman. Den absorberade GCF-volymen uppskattades med ett kalibrerat instrument. Sedan placerades varje remsa från varje patient i ett polypropenrör före frysning vid -40°C. Avläsningarna omvandlades till en faktisk volym (µl) referens till standardkurvan. Alla GCF-prover förvarades vid -40°C fram till laboratorieanalyserna.
Med hänsyn till en skillnad på 50 % i genomsnittliga GCF-nivåer för de biokemiska markörerna och antar att standardavvikelser är maximalt 80 % av medelvärdena och accepterar en styrka på 90 %, P-värde på 5 % i rökare och icke-rökare grupper, minsta prov storleken beräknades.
Chi-kvadrattest användes för att fastställa skillnader i kön och röktillstånd mellan studiegrupperna. Student t-test tillämpades för jämförelse av ålder mellan rökare och icke-rökare. Normalitetstest utfördes för att utvärdera fördelningen av kliniska parodontala parametrar och nivåer av tillväxtfaktor och MMP-1, -8. Tillväxtfaktor och MMP-nivåer jämfördes med Mann-Whitney U-test i studiegrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Periodontalt och systemiskt friska individer
- Ha minst 20 tänder
- >10 cigaretter/dag konsumtion för rökargrupp
- Icke-rökare försökspersoner valdes ut från periodontalt friska deltagare som aldrig hade rökt.
Exklusions kriterier:
- Alla hälsotillstånd som påverkar deras systemiska status såsom diabetes mellitus, immunologiska störningar, humana immunbristvirusinfektioner, hepatit exkluderades
- Även gravida och ammande kvinnor och de som tog p-piller inkluderades inte i studien.
- Eventuellt antibiotikaintag under de senaste 3 månaderna och eventuell parodontitbehandling inom 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodonatlly friska rökare
Gingival crevikulär vätskeprovtagning
|
|
|
Periodontalt friska icke-rökare
Gingival crevikulär vätskeprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GCF-nivåer av MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF och PDGF-AB
Tidsram: Baslinje
|
Total mängd och koncentration av dessa biomarkörer i GCF
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Studiestol: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ege University
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .