- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02014857
Hodnocení GCF MMP-1, -8 a úrovní růstového faktoru u kuřáků se zdravím parodontu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie bylo zjistit hladiny GCF MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB a VEGF u parodontálně zdravých mladých dospělých kuřáků versus nekuřáků.
Do této průřezové studie bylo vybráno celkem 32 periodontálně zdravých mladých dospělých včetně 16 kuřáků a 16 nekuřáků (18 žen a 14 mužů; věkové rozmezí: 19 až 27 let).
Všichni účastníci absolvovali důkladné klinické vyšetření plné úst. Měření hloubky sondování (PD) a úrovně klinického připojení (CAL) byly hodnoceny na šesti místech na zub v celých ústech, s výjimkou třetích molárů u všech účastníků studie. Hodnotilo se také krvácení při sondování (BOP) a množství akumulovaného plaku.
Místa odběru vzorků GCF byla vybrána z míst bez BOP a akumulace plaku. Vzorky GCF byly získány z bukálních aspektů proximálních míst v zubech s jedním kořenem u každého jedince účastnícího se této studie. Papírové proužky† byly opatrně vloženy 1 mm do štěrbiny na 30 sekund. Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění. Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje. Poté byl každý proužek od každého pacienta umístěn do jedné polypropylenové zkumavky před zmrazením na -40 °C. Odečty byly převedeny na skutečný objem (ul) referenční ke standardní křivce. Všechny vzorky GCF byly skladovány při -40 °C až do laboratorních analýz.
S uvážením rozdílu 50 % v průměrných hladinách GCF biochemických markerů a za předpokladu, že směrodatné odchylky budou maximálně 80 % středních hodnot a při přijetí síly 90 %, P hodnota 5 % ve skupinách kuřáků a nekuřáků, minimální vzorek velikost byla vypočtena.
Chí-kvadrát test byl použit ke stanovení rozdílů v pohlaví a kouření mezi studovanými skupinami. Studentský t test byl použit pro srovnání věku mezi kuřáky a nekuřáky. Test normality byl proveden k vyhodnocení distribuce klinických parodontálních parametrů a hladin růstového faktoru a MMP-1, -8. Hladiny růstového faktoru a MMP byly ve studijních skupinách porovnány Mann-Whitney U testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parodontálně a systémově zdraví jedinci
- Mít alespoň 20 zubů
- Spotřeba >10 cigaret/den pro skupinu kuřáků
- Nekuřáci byli vybráni z periodontálně zdravých účastníků, kteří nikdy nekouřili.
Kritéria vyloučení:
- Byly vyloučeny jakékoli zdravotní stavy ovlivňující jejich systémový stav, jako je diabetes mellitus, imunologické poruchy, infekce virem lidské imunodeficience, hepatitida.
- Do studie nebyly zahrnuty ani těhotné a kojící ženy a ženy užívající perorální antikoncepci.
- Jakýkoli příjem antibiotik během posledních 3 měsíců a jakákoliv parodontologická léčba během 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pravidelně zdraví kuřáci
Odběr gingivální crevikulární tekutiny
|
|
|
Periodontálně zdraví nekuřáci
Odběr gingivální crevikulární tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny GCF MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF a PDGF-AB
Časové okno: Základní linie
|
Celkové množství a koncentrace těchto biomarkerů v GCF
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Studijní židle: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Ege University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kouření, zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko