Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení GCF MMP-1, -8 a úrovní růstového faktoru u kuřáků se zdravím parodontu

12. prosince 2013 aktualizováno: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
U kuřáků s chronickou parodontitidou byly prokázány zvýšené hladiny cytokinů v GCF. Není překvapivé, že u kuřáků s parodontitidou byly pozorovány zvýšené hladiny molekul souvisejících se zánětem v GCF. Není však jasné, zda má kouření vliv na tyto parametry u periodontálně zdravých jedinců. V této studii byla vyslovena hypotéza, že kouření může ovlivnit hladiny GCF MMP a růstových faktorů u mladých dospělých s periodontálním zdravím.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie bylo zjistit hladiny GCF MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB a VEGF u parodontálně zdravých mladých dospělých kuřáků versus nekuřáků.

Do této průřezové studie bylo vybráno celkem 32 periodontálně zdravých mladých dospělých včetně 16 kuřáků a 16 nekuřáků (18 žen a 14 mužů; věkové rozmezí: 19 až 27 let).

Všichni účastníci absolvovali důkladné klinické vyšetření plné úst. Měření hloubky sondování (PD) a úrovně klinického připojení (CAL) byly hodnoceny na šesti místech na zub v celých ústech, s výjimkou třetích molárů u všech účastníků studie. Hodnotilo se také krvácení při sondování (BOP) a množství akumulovaného plaku.

Místa odběru vzorků GCF byla vybrána z míst bez BOP a akumulace plaku. Vzorky GCF byly získány z bukálních aspektů proximálních míst v zubech s jedním kořenem u každého jedince účastnícího se této studie. Papírové proužky† byly opatrně vloženy 1 mm do štěrbiny na 30 sekund. Bylo dbáno na to, aby nedošlo k mechanickému poranění. Absorbovaný objem GCF byl odhadnut pomocí kalibrovaného přístroje. Poté byl každý proužek od každého pacienta umístěn do jedné polypropylenové zkumavky před zmrazením na -40 °C. Odečty byly převedeny na skutečný objem (ul) referenční ke standardní křivce. Všechny vzorky GCF byly skladovány při -40 °C až do laboratorních analýz.

S uvážením rozdílu 50 % v průměrných hladinách GCF biochemických markerů a za předpokladu, že směrodatné odchylky budou maximálně 80 % středních hodnot a při přijetí síly 90 %, P hodnota 5 % ve skupinách kuřáků a nekuřáků, minimální vzorek velikost byla vypočtena.

Chí-kvadrát test byl použit ke stanovení rozdílů v pohlaví a kouření mezi studovanými skupinami. Studentský t test byl použit pro srovnání věku mezi kuřáky a nekuřáky. Test normality byl proveden k vyhodnocení distribuce klinických parodontálních parametrů a hladin růstového faktoru a MMP-1, -8. Hladiny růstového faktoru a MMP byly ve studijních skupinách porovnány Mann-Whitney U testem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti zubní fakulty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parodontálně a systémově zdraví jedinci
  • Mít alespoň 20 zubů
  • Spotřeba >10 cigaret/den pro skupinu kuřáků
  • Nekuřáci byli vybráni z periodontálně zdravých účastníků, kteří nikdy nekouřili.

Kritéria vyloučení:

  • Byly vyloučeny jakékoli zdravotní stavy ovlivňující jejich systémový stav, jako je diabetes mellitus, imunologické poruchy, infekce virem lidské imunodeficience, hepatitida.
  • Do studie nebyly zahrnuty ani těhotné a kojící ženy a ženy užívající perorální antikoncepci.
  • Jakýkoli příjem antibiotik během posledních 3 měsíců a jakákoliv parodontologická léčba během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravidelně zdraví kuřáci
Odběr gingivální crevikulární tekutiny
Periodontálně zdraví nekuřáci
Odběr gingivální crevikulární tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny GCF MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF a PDGF-AB
Časové okno: Základní linie
Celkové množství a koncentrace těchto biomarkerů v GCF
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Studijní židle: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kouření, zdraví dobrovolníci

Předplatit