- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02014857
Evaluering af GCF MMP-1, -8 og vækstfaktorniveauer hos rygere med periodontal sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge GCF-niveauerne af MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB og VEGF hos rygere versus ikke-rygere parodontalt raske unge voksne.
I alt 32 parodontalt raske unge voksne, herunder 16 rygere og 16 ikke-rygere, blev rekrutteret til denne tværsnitsundersøgelse (18 kvinder og 14 mænd; aldersgruppe: 19 til 27 år).
Alle deltagere fik en grundig fuldmundsundersøgelse. Målingen af sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev vurderet på seks steder pr. tand i hele munden, ekskl. tredje kindtænder hos alle undersøgelsesdeltagere. Blødning ved sondering (BOP) og mængden af plakakkumulering blev også evalueret.
GCF prøvetagningssteder blev udvalgt fra stederne uden BOP og plakakkumulering. GCF-prøver blev opnået fra bukkale aspekter af proksimale steder i en enkelt-rodede tænder i hver enkelt, der deltager i denne undersøgelse. Papirstrimler† blev forsigtigt indsat 1 mm i sprækken i 30 sekunder. Der blev sørget for at undgå mekaniske traumer. Det absorberede GCF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument. Derefter blev hver strimmel fra hver patient anbragt i et polypropylenrør før frysning ved -40°C. Aflæsningerne blev konverteret til en faktisk volumen (µl) reference til standardkurven. Alle GCF-prøver blev opbevaret ved -40°C indtil laboratorieanalyserne.
I betragtning af en forskel på 50 % i gennemsnitlige GCF-niveauer for de biokemiske markører og antagelse af standardafvigelser til maksimalt 80 % af middelværdierne og accept af en styrke på 90 %, P-værdi på 5 % i grupper af rygere og ikke-rygere, minimum prøve størrelse blev beregnet.
Chi-square test blev brugt til at bestemme forskelle i køn og rygetilstand mellem undersøgelsesgrupperne. Student t-test blev anvendt til sammenligning af alder mellem rygere og ikke-rygere. Normalitetstest blev udført for at evaluere fordelingen af kliniske parodontale parametre og niveauer af vækstfaktor og MMP-1, -8. Vækstfaktor og MMP-niveauer blev sammenlignet med Mann-Whitney U-test i undersøgelsesgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Periodontalt og systemisk raske individer
- Har mindst 20 tænder
- >10 cigaretter/dag forbrug for rygergruppe
- Ikke-rygere forsøgspersoner blev udvalgt blandt parodontalt raske deltagere, som aldrig havde røget.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sundhedstilstand, der påvirker deres systemiske status, såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser, humane immundefektvirusinfektioner, hepatitis blev udelukket
- Også gravide og ammende kvinder og dem, der tog p-piller, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
- Eventuelt antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder og eventuel paradentosebehandling inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodonatlly sunde rygere
Gingival crevikulær væskeprøve
|
|
|
Periodontalt sunde ikke-rygere
Gingival crevikulær væskeprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GCF-niveauer af MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF og PDGF-AB
Tidsramme: Baseline
|
Samlet mængde og koncentration af disse biomarkører i GCF
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
- Studiestol: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ege University
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeprøvetagning
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityAfsluttetAggressiv paradentose
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Mundhygiejne | OrtodontiKalkun
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekruttering
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANAfsluttetFedme | Periodontale sygdomme | GingivitisKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeri-implantat mucositis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetParadentose | Periodontale sygdomme | Type 2 diabetesKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendtParadentose og diabetesFrankrig
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet