Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af GCF MMP-1, -8 og vækstfaktorniveauer hos rygere med periodontal sundhed

12. december 2013 opdateret af: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University
Forhøjede niveauer af cytokiner i GCF er blevet påvist hos rygere med kronisk parodontitis. Det er ikke overraskende, at øgede niveauer af inflammationsassocierede molekyler i GCF er blevet observeret hos rygere med parodontitis. Det er dog ikke klart, om rygning har indflydelse på disse parametre hos parodontalt raske personer. I denne undersøgelse er det blevet antaget, at rygning kan påvirke niveauet af GCF MMP'er og vækstfaktorer hos unge voksne med periodontal sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge GCF-niveauerne af MMP-1, MMP-8, TGF-β1, PDGF-AB og VEGF hos rygere versus ikke-rygere parodontalt raske unge voksne.

I alt 32 parodontalt raske unge voksne, herunder 16 rygere og 16 ikke-rygere, blev rekrutteret til denne tværsnitsundersøgelse (18 kvinder og 14 mænd; aldersgruppe: 19 til 27 år).

Alle deltagere fik en grundig fuldmundsundersøgelse. Målingen af ​​sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev vurderet på seks steder pr. tand i hele munden, ekskl. tredje kindtænder hos alle undersøgelsesdeltagere. Blødning ved sondering (BOP) og mængden af ​​plakakkumulering blev også evalueret.

GCF prøvetagningssteder blev udvalgt fra stederne uden BOP og plakakkumulering. GCF-prøver blev opnået fra bukkale aspekter af proksimale steder i en enkelt-rodede tænder i hver enkelt, der deltager i denne undersøgelse. Papirstrimler† blev forsigtigt indsat 1 mm i sprækken i 30 sekunder. Der blev sørget for at undgå mekaniske traumer. Det absorberede GCF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument. Derefter blev hver strimmel fra hver patient anbragt i et polypropylenrør før frysning ved -40°C. Aflæsningerne blev konverteret til en faktisk volumen (µl) reference til standardkurven. Alle GCF-prøver blev opbevaret ved -40°C indtil laboratorieanalyserne.

I betragtning af en forskel på 50 % i gennemsnitlige GCF-niveauer for de biokemiske markører og antagelse af standardafvigelser til maksimalt 80 % af middelværdierne og accept af en styrke på 90 %, P-værdi på 5 % i grupper af rygere og ikke-rygere, minimum prøve størrelse blev beregnet.

Chi-square test blev brugt til at bestemme forskelle i køn og rygetilstand mellem undersøgelsesgrupperne. Student t-test blev anvendt til sammenligning af alder mellem rygere og ikke-rygere. Normalitetstest blev udført for at evaluere fordelingen af ​​kliniske parodontale parametre og niveauer af vækstfaktor og MMP-1, -8. Vækstfaktor og MMP-niveauer blev sammenlignet med Mann-Whitney U-test i undersøgelsesgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandlægestuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontalt og systemisk raske individer
  • Har mindst 20 tænder
  • >10 cigaretter/dag forbrug for rygergruppe
  • Ikke-rygere forsøgspersoner blev udvalgt blandt parodontalt raske deltagere, som aldrig havde røget.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sundhedstilstand, der påvirker deres systemiske status, såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser, humane immundefektvirusinfektioner, hepatitis blev udelukket
  • Også gravide og ammende kvinder og dem, der tog p-piller, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
  • Eventuelt antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder og eventuel paradentosebehandling inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodonatlly sunde rygere
Gingival crevikulær væskeprøve
Periodontalt sunde ikke-rygere
Gingival crevikulær væskeprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF-niveauer af MMP-1, MMP-8, TGF-β1, VEGF og PDGF-AB
Tidsramme: Baseline
Samlet mængde og koncentration af disse biomarkører i GCF
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Hatice Oya Turkoglu, Assoc. Professor, Ege University School of Dentistry
  • Studiestol: Harika Atmaca, PhD, Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

18. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeprøvetagning

Abonner