う蝕予防のための歯磨き粉中の有効フッ化物濃度 (DMFT)
2014年8月11日 更新者：DRAEEZA MALIK、Dow University of Health Sciences
う蝕予防のための歯磨き粉中の有効フッ化物濃度の同定;無作為対照試験
18 か月間の無作為対照試験の後、虫歯予防のための歯磨き粉の有効フッ化物濃度を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
先進国では、十分に管理された臨床試験により、練り歯磨き中の効果的なフッ化物レベルが調査され、練り歯磨きの有効性を制御する齲歯に関して魅力的なデータが提供されました。 しかし、世界の私たちの地域では、そのようなデータは報告されていません. これは、虫歯予防の目標を達成するために、地元で製造された練り歯磨きの有効なフッ化物濃度を決定する必要があることを示しています。
これは、18 か月にわたる並行グループ、二重盲検、ランダム化比較試験です。 この研究は、無作為に選ばれたカラチ市の学校で実施されます。 参加者は 12 ～ 14 歳の通常の学校の子供たちのコホートになります。 達成された本研究のサンプル サイズは 330 (両方のグループで 165) であり、予想される減少率は 15% に維持されるため、サンプル サイズの合計は 330 + 50 = 380 (各グループで 190) です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、0072
- 募集
- Shaheen Public School
-
主任研究者：
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～15歳の普通学童
- 大臼歯が4本以上ある
除外基準:
- 同意のない場合
- 医学的/身体的に障害のある子供
- あらゆる種類の並行フッ化物レジメン（全身または局所）を受けている子供
- 普段の食生活とは違う食生活をしている子ども
- フッ化物が1100ppm以上500ppm未満の歯磨き粉を使用している子供
- 虫歯が蔓延している子供が見つかりました
- 大臼歯がすべて詰まった子供が見つかりました
- 口腔感染症の膿瘍、歯周炎などの子供
- 不正咬合のある歯
- 矯正・補綴治療中のお子様
- 側頭下顎関節症の子供
- ベースライン試験に落ちた子供たち
- フォローアップ ケースへの損失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯磨き粉 1
練り歯磨き 1 は、ケース グループに提供される最大フッ化物濃度 (1500ppm) でテストされた介入になります。
彼らは1日2回、2分間歯を磨きます
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歯磨き粉 1 は、ケース グループに提供される最大フッ化物濃度 (1500 ppm) でテストされた介入になります。
彼らは1日2回、2分間歯を磨きます
他の名前：
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実験的：歯磨き粉 2
歯磨き粉 2 は 1000 ppm のフッ化物による介入であり、対照群が使用します。
彼らは1日2回、2分間歯を磨きます
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練り歯磨き 2 は 1000ppm のフッ化物で介入され、対照群によって使用されます。
彼らは1日2回、2分間歯を磨きます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18 か月間の DMFT (虫歯、充填歯の欠落) スコアの変化。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil、Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月11日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。