预防龋齿牙膏中的有效氟化物浓度 (DMFT)
2014年8月11日 更新者：DRAEEZA MALIK、Dow University of Health Sciences
预防龋齿牙膏中有效氟化物浓度的鉴定；随机对照试验
经过 18 个月的随机对照试验，确定牙膏中氟化物的有效浓度以预防龋齿。
研究概览
详细说明
在发达国家，控制良好的临床试验调查了牙膏中的有效氟化物含量，并提供了有关牙膏防龋功效的不可抗拒的数据。 但在我们所在的地区还没有此类数据的报道。 这表明需要确定本地制造的牙膏中氟化物的有效浓度，以实现预防龋齿的目标。
这将是一项为期 18 个月的平行组、双盲、随机对照试验。 该研究将在卡拉奇市的一所随机选择的学校进行。 参与者将是 12-14 岁的普通学龄儿童。 本研究达到的样本量为330（两组165），预期流失率将保持在15％，因此总样本量为330 + 50 = 380（每组190）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、0072
- 招聘中
- Shaheen Public School
-
首席研究员：
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-15岁的普通学校儿童
- 至少有四颗臼齿
排除标准：
- 非同意个案
- 医疗/身体受损的儿童
- 处于任何一种平行氟化物方案（全身或局部）的儿童
- 儿童饮食与常规饮食习惯不同
- 使用含氟量大于 1100 ppm 且小于 500 ppm 的牙膏的儿童
- 发现患有猖獗龋齿的儿童
- 发现所有填充臼齿的儿童
- 患有任何口腔感染脓肿、牙周炎等的儿童
- 咬合不正的牙列
- 接受正畸/修复治疗的儿童
- 患有颞下颌关节紊乱症的儿童
- 错过基线考试的孩子
- 任何后续案件的损失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙膏 1
牙膏 1 将作为最大氟化物浓度 (1500ppm) 的测试干预措施，将提供给个案组。
他们每天刷牙两次，每次 2 分钟
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牙膏 1 将是最大氟化物浓度 (1500 ppm) 的测试干预措施，将提供给案例组。
他们每天刷牙两次，每次 2 分钟
其他名称：
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实验性的：牙膏 2
牙膏 2 将作为干预，含 1000 ppm 的氟化物，由对照组使用。
他们每天刷牙两次，每次 2 分钟
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牙膏2将用1000ppm的氟化物进行干预，将由对照组使用。
他们每天刷牙两次，每次 2 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 18 个月的时间里，DMFT（蛀牙、缺牙）分数的变化。
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil、Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月14日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月11日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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