Concentration efficace de fluorure dans le dentifrice pour la prévention des caries dentaires (DMFT)
Identification de la concentration efficace de fluorure dans le dentifrice pour la prévention des caries dentaires ; Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les pays développés, des essais cliniques bien contrôlés ont étudié le niveau efficace de fluorure dans les dentifrices et ont fourni des données irrésistibles sur l'efficacité des dentifrices dans le contrôle des caries. Mais il n'y a pas eu de telles données rapportées dans notre partie du monde. Cela indique la nécessité de déterminer la concentration efficace de fluorure dans les pâtes dentifrices fabriquées localement pour atteindre l'objectif de prévention contre les caries dentaires.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle, en double aveugle, sur une période de 18 mois. L'étude sera menée dans une école choisie au hasard dans la ville de Karachi. Les participants seront la cohorte des enfants des écoles ordinaires âgés de 12 à 14 ans. La taille de l'échantillon pour la présente étude atteinte était de 330 (165 dans les deux groupes), le taux d'attrition attendu sera maintenu à 15 %, de sorte que la taille totale de l'échantillon est de 330 + 50 = 380 (190 dans chaque groupe).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 0072
- Recrutement
- Shaheen Public School
-
Chercheur principal:
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoliers réguliers de 12 à 15 ans
- Présence d'au moins quatre molaires
Critère d'exclusion:
- Cas non consentants
- Enfants médicalement/physiquement compromis
- Enfants sous tout type de traitement parallèle au fluorure (systémique ou topique)
- Enfants consommant un régime alimentaire différent des pratiques alimentaires habituelles
- Enfants utilisant un dentifrice contenant plus de 1100 ppm et moins de 500 ppm de fluor
- Des enfants trouvés avec des caries rampantes
- Des enfants retrouvés avec toutes les molaires obturées
- Enfants atteints d'abcès d'infection buccale, de parodontite, etc.
- Dentition avec malocclusion
- Enfants subissant un traitement orthodontique/prosthodontique
- Enfants atteints de trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
- Enfants qui ont raté les examens de base
- Perte de tout cas de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dentifrice 1
le dentifrice 1 sera l'intervention testée avec une concentration maximale de fluorure (1500 ppm), qui sera fournie au groupe de cas.
Ils se brosseront les dents deux fois par jour pendant 2 minutes
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Le dentifrice 1 sera l'intervention testée avec une concentration maximale de fluorure (1500 ppm), qui sera fournie au groupe de cas.
Ils se brosseront les dents deux fois par jour pendant 2 minutes
Autres noms:
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Expérimental: dentifrice 2
le dentifrice 2 sera l'intervention avec 1000 ppm de fluorure, qui sera utilisé par le groupe témoin.
Ils se brosseront les dents deux fois par jour pendant 2 minutes
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le dentifrice 2 sera l'intervention avec 1000ppm de fluorure, sera utilisé par le groupe témoin.
Ils se brosseront les dents deux fois par jour pendant 2 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changements dans les scores DMFT (dents obturées manquantes et cariées), sur une période de 18 mois.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- draeezamalik
- DUHS (Autre identifiant: DUHS)
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