Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinná koncentrace fluoridu v zubní pastě pro prevenci zubního kazu (DMFT)

11. srpna 2014 aktualizováno: DRAEEZA MALIK, Dow University of Health Sciences

Identifikace účinné koncentrace fluoru v zubní pastě pro prevenci zubního kazu; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

identifikovat účinnou koncentraci fluoru v zubní pastě pro prevenci zubního kazu po 18 měsících randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve vyspělých zemích dobře kontrolované klinické studie zkoumaly účinnou hladinu fluoridů v zubní pastě a poskytly neodolatelná data ve vztahu k účinnosti zubních past při kontrole zubního kazu. V naší části světa však žádná taková data hlášena nebyla. To ukazuje na potřebu stanovení účinné koncentrace fluoridu v lokálně vyráběných zubních pastách pro dosažení cíle prevence proti zubnímu kazu.

Půjde o paralelní skupinovou, dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou zkoušku po dobu 18 měsíců. Studie bude provedena v náhodně vybrané škole města Karáčí. Účastníky bude kohorta dětí běžného školního věku ve věku 12–14 let. Dosažená velikost vzorku pro tuto studii byla 330 (165 v obou skupinách), očekávaná míra opotřebení bude zachována na 15 %, takže celková velikost vzorku je 330 + 50 = 380 (190 v každé skupině).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 0072
        • Nábor
        • Shaheen Public School
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Aeeza Malik, BDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pravidelné školní děti ve věku 12-15 let
  2. Přítomnost alespoň čtyř molárů

Kritéria vyloučení:

  1. Případy nesouhlasu
  2. Zdravotně/fyzicky ohrožené děti
  3. Děti pod jakýmkoli druhem paralelního fluoridového režimu (systémového nebo lokálního)
  4. Děti konzumující stravu, která se liší od běžných dietních postupů
  5. Děti používající zubní pastu s více než 1100 ppm a méně než 500 ppm fluoridů
  6. Děti nalezené s bujícími kazy
  7. Děti nalezeny se všemi naplněnými stoličkami
  8. Děti s jakýmkoliv abscesem ústní infekce, paradentózou atd
  9. Chrup s malokluzí
  10. Děti podstupující ortodontickou/protetickou léčbu
  11. Děti s poruchou Temporo mandibulárního kloubu
  12. Děti, které vynechaly základní vyšetření
  13. Ztráta případných následných případů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zubní pasta 1
zubní pasta 1 bude testovanou intervencí s maximální koncentrací fluoridu (1500 ppm), která bude poskytnuta případové skupině. Budou si čistit zuby dvakrát denně po dobu 2 minut
Jiný: zubní pasta 1 s maximální koncentrací fluoru
zubní pasta 1 bude testovanou intervencí s maximální koncentrací fluoridu (1500 ppm), která bude poskytnuta případové skupině. Budou si čistit zuby dvakrát denně po dobu 2 minut
Ostatní jména:
  • místně dostupné zubní pasty
Experimentální: zubní pasta 2
zubní pasta 2 bude intervence s 1000 ppm fluoridu, kterou bude používat kontrolní skupina. Budou si čistit zuby dvakrát denně po dobu 2 minut
Jiný: zubní pasta 2 s 1000 ppm fluoridu
zubní pasta 2 bude intervence s 1000ppm fluoridu, bude použita kontrolní skupinou. Budou si čistit zuby dvakrát denně po dobu 2 minut
Ostatní jména:
  • místně vyráběné zubní pasty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny ve skóre DMFT (zkažené, chybějící plné zuby) po dobu 18 měsíců.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • draeezamalik
  • DUHS (Jiný identifikátor: DUHS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit