Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne stężenie fluoru w paście do zębów w celu zapobiegania próchnicy zębów (DMFT)

11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: DRAEEZA MALIK, Dow University of Health Sciences

Identyfikacja skutecznego stężenia fluoru w paście do zębów w celu zapobiegania próchnicy zębów; Randomizowana kontrolowana próba

w celu określenia skutecznego stężenia fluoru w paście do zębów w celu zapobiegania próchnicy zębów po 18 miesiącach randomizowanego, kontrolowanego badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W krajach rozwiniętych dobrze kontrolowane badania kliniczne zbadały efektywny poziom fluoru w paście do zębów i dostarczyły nieodpartych danych w odniesieniu do próchnicy kontrolującej skuteczność past do zębów. Ale w naszej części świata takich danych nie było. Wskazuje to na potrzebę określenia efektywnego stężenia fluoru w produkowanych lokalnie pastach do zębów dla realizacji celu profilaktyki próchnicy zębów.

Będzie to grupa równoległa, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba, trwająca 18 miesięcy. Badanie zostanie przeprowadzone w losowo wybranej szkole miasta Karaczi. Uczestnikami będzie kohorta dzieci w wieku 12-14 lat uczęszczających do szkół podstawowych. Osiągnięta wielkość próby w niniejszym badaniu wyniosła 330 (165 w obu grupach), oczekiwany wskaźnik ścierania zostanie utrzymany na poziomie 15%, więc całkowita wielkość próby wynosi 330 + 50 = 380 (190 w każdej grupie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 0072
        • Rekrutacyjny
        • Shaheen Public School
        • Główny śledczy:
          • Dr. Aeeza Malik, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Regularne dzieci w wieku 12-15 lat
  2. Obecność co najmniej czterech zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki braku zgody
  2. Dzieci z problemami medycznymi/fizycznymi
  3. Dzieci pod jakimkolwiek równoległym schematem fluoryzacji (ogólnoustrojowym lub miejscowym)
  4. Dzieci stosujące dietę odbiegającą od rutynowych praktyk żywieniowych
  5. Dzieci stosujące pastę do zębów zawierającą więcej niż 1100 ppm i mniej niż 500 ppm fluoru
  6. Znaleziono dzieci z szalejącą próchnicą
  7. Znaleziono dzieci ze wszystkimi wypełnionymi zębami trzonowymi
  8. Dzieci z jakąkolwiek infekcją jamy ustnej, ropniem, zapaleniem przyzębia itp
  9. Uzębienie z wadą zgryzu
  10. Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego/protetycznego
  11. Dzieci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
  12. Dzieci, które opuściły podstawowe egzaminy
  13. Utrata jakichkolwiek dalszych spraw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pasta do zębów 1
pasta do zębów 1 będzie testowaną interwencją o maksymalnym stężeniu fluoru (1500 ppm), która zostanie dostarczona grupie przypadku. Będą myć zęby dwa razy dziennie przez 2 minuty
Inny: pasta do zębów 1 z maksymalnym stężeniem fluoru
pasta do zębów 1 będzie testowaną interwencją o maksymalnym stężeniu fluoru (1500 ppm), która zostanie dostarczona grupie przypadku. Będą myć zęby dwa razy dziennie przez 2 minuty
Inne nazwy:
  • lokalnie dostępna pasta do zębów
Eksperymentalny: pasta do zębów 2
pastą do zębów 2 będzie interwencja z 1000 ppm fluoru, którą będzie stosowała grupa kontrolna. Będą myć zęby dwa razy dziennie przez 2 minuty
Inny: pasta do zębów 2 z 1000 ppm fluoru
pasta do zębów 2 będzie interwencją z 1000 ppm fluoru, będzie używana przez grupę kontrolną. Będą myć zęby dwa razy dziennie przez 2 minuty
Inne nazwy:
  • pasty do zębów produkowane lokalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w wynikach DMFT (zepsute, brakujące wypełnione zęby) w okresie 18 miesięcy.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • draeezamalik
  • DUHS (Inny identyfikator: DUHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj