충치 예방을 위한 치약의 효과적인 불소 농도 (DMFT)
2014년 8월 11일 업데이트: DRAEEZA MALIK, Dow University of Health Sciences
충치예방을 위한 치약의 효과적인 불소농도 규명; 무작위 대조 시험
18개월의 무작위 대조 시험 후 충치 예방을 위한 치약의 효과적인 불소 농도를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
선진국에서는 잘 통제된 임상 시험에서 치약의 효과적인 불소 수준을 조사했으며 치약의 우식 조절 효능과 관련하여 거부할 수 없는 데이터를 제공했습니다. 그러나 우리 지역에서는 그러한 데이터가 보고된 적이 없습니다. 이는 충치 예방 목표를 달성하기 위해 현지에서 제조된 치약의 효과적인 불소 농도를 결정할 필요가 있음을 나타냅니다.
이것은 18개월 동안 병렬 그룹, 이중 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 카라치시의 무작위로 선택된 학교에서 실시될 것입니다. 참가자는 12~14세의 일반 학교 아동 집단입니다. 달성된 현재 연구의 샘플 크기는 330(두 그룹 모두 165)이고 예상 감소율은 15%로 유지되므로 총 샘플 크기는 330 + 50 = 380(각 그룹에서 190)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Aeeza Malik, BDS
- 전화번호: 0092-3126857665
- 이메일: draeezamalik@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Malik Saleem, BDS, MSc
- 전화번호: 0092-3334710057
- 이메일: malik_ss79@hotmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 0072
- 모병
- Shaheen Public School
-
수석 연구원:
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-15세의 일반 학교 어린이
- 최소 4개의 어금니 존재
제외 기준:
- 동의하지 않는 경우
- 의학적으로/신체적으로 손상된 아동
- 모든 종류의 병행 불소 요법(전신적 또는 국소적) 하의 아동
- 일상적인 식습관과 다른 식생활을 하는 어린이
- 불소가 1100ppm 이상 500ppm 미만인 치약을 사용하는 어린이
- 충치가 만연한 아이들 발견
- 어금니가 모두 채워진 채 발견된 아이들
- 구강 감염 농양, 치주염 등이 있는 어린이
- 부정교합이 있는 치열
- 교정/보철 치료를 받는 어린이
- 템포로 하악 관절 장애가 있는 어린이
- 기본 시험을 놓친 어린이
- 후속 사례에 대한 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치약 1
치약 1은 최대 불소 농도(1500ppm)로 테스트된 개입이 될 것이며 사례군에 제공될 것입니다.
하루에 두 번 2분 동안 양치질을 합니다.
|
치약 1은 케이스 그룹에 제공될 최대 불소 농도(1500ppm)로 테스트된 개입이 될 것입니다.
하루에 두 번 2분 동안 양치질을 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치약 2
치약 2는 대조군이 사용할 1000ppm의 불소를 사용한 개입이 될 것입니다.
하루에 두 번 2분 동안 양치질을 합니다.
|
치약 2는 1000ppm의 불소를 사용하여 중재하고 통제 그룹에서 사용합니다.
하루에 두 번 2분 동안 양치질을 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
18개월 동안 DMFT(충치, 결손 치아) 점수의 변화.
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .