Hatékony fluorkoncentráció a fogkrémben a fogszuvasodás megelőzésére (DMFT)
A hatékony fluorid koncentráció meghatározása a fogkrémben a fogszuvasodás megelőzésére; Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fejlett országokban jól ellenőrzött klinikai kísérletek a fogkrém hatékony fluorid szintjét vizsgálták, és ellenállhatatlan adatokat szolgáltattak a fogkrémek hatékonyságát szabályozó fogszuvasodásról. De a mi világunkban ilyen adatokról nem számoltak be. Ez azt jelzi, hogy meg kell határozni a fluorid hatékony koncentrációját a helyben gyártott fogkrémekben a fogszuvasodás elleni megelőzés céljának elérése érdekében.
Ez egy párhuzamos csoportos, kettős vak, randomizált, kontrollált próba lesz, 18 hónapon keresztül. A vizsgálatot Karacsi város egy véletlenszerűen kiválasztott iskolájában fogják végezni. A résztvevők 12-14 év közötti, normál iskolás gyerekekből állnak. A jelen vizsgálatban elért mintanagyság 330 (mindkét csoportban 165) volt, a várható lemorzsolódási arány 15% marad, így a teljes mintanagyság 330 + 50 = 380 (minden csoportban 190).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 0072
- Toborzás
- Shaheen Public School
-
Kutatásvezető:
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeres iskolás gyerekek 12-15 éves korig
- Legalább négy őrlőfog jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Nem beleegyező esetek
- Orvosilag/testileg veszélyeztetett gyermekek
- Bármilyen párhuzamos fluoridkezelés alatt álló gyermekek (szisztémás vagy lokális)
- Gyerekek, akik a szokásos étrendtől eltérő étrendet fogyasztanak
- 1100 ppm-nél nagyobb és 500 ppm-nél kevesebb fluoridtartalmú fogkrémet használó gyermekek
- A gyerekek burjánzó fogszuvasodást szenvedtek
- A gyerekeket minden teli őrlőfoggal találták meg
- Gyermekek bármilyen szájfertőzésben szenvedő tályogban, parodontitisben stb
- Fogazat rossz elzáródással
- Fogszabályozási/fogpótlási kezelés alatt álló gyermekek
- Temporo mandibularis ízületi rendellenességben szenvedő gyermekek
- Gyerekek, akik lemaradtak az alapvizsgálatokról
- Veszteség az esetleges nyomon követési eseteknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fogkrém 1
az 1. fogkrém lesz a tesztelt beavatkozás maximális fluorid koncentrációval (1500ppm), amelyet az esetcsoport rendelkezésére bocsátunk.
Naponta kétszer fogat mosnak 2 percig
|
az 1. fogkrém lesz a vizsgált beavatkozás maximális fluorid koncentrációval (1500 ppm), amelyet az esetcsoport rendelkezésére bocsátunk.
Naponta kétszer fogat mosnak 2 percig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: fogkrém 2
a 2. fogkrém lesz a beavatkozás 1000 ppm fluoriddal, amit a kontrollcsoport használ fel.
Naponta kétszer fogat mosnak 2 percig
|
2. fogkrém lesz a beavatkozás 1000ppm fluoriddal, a kontrollcsoport fogja használni.
Naponta kétszer fogat mosnak 2 percig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a DMFT (szuvasodás, hiányzó tömött fogak) pontszámainak változása 18 hónapon keresztül.
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- draeezamalik
- DUHS (Egyéb azonosító: DUHS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .