Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv fluoridkoncentration i tandpasta til forebyggelse af karies (DMFT)

11. august 2014 opdateret af: DRAEEZA MALIK, Dow University of Health Sciences

Identifikation af effektiv fluoridkoncentration i tandpasta til forebyggelse af karies; Et randomiseret kontrolleret forsøg

at identificere den effektive fluoridkoncentration i tandpasta til forebyggelse af karies efter 18 måneders randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I udviklede lande har velkontrollerede kliniske forsøg undersøgt det effektive fluoridniveau i tandpasta og givet uimodståelige data i forhold til den carieskontrollerende effekt af tandpastaer. Men der er ikke rapporteret sådanne data i vores del af verden. Dette indikerer behovet for at bestemme den effektive koncentration af fluor i lokalt fremstillede tandpastaer for at nå målet om forebyggelse mod tandcaries.

Dette vil være et parallelt gruppe, dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, over en periode på 18 måneder. Undersøgelsen vil blive udført på en tilfældigt udvalgt skole i Karachi by. Deltagerne vil være årgangen af ​​almindelige skolebørn i alderen 12-14 år. Prøvestørrelsen for den opnåede undersøgelse var 330 (165 i begge grupper), den forventede nedslidningsrate vil blive holdt på 15 %, så den samlede stikprøvestørrelse er 330 + 50 = 380 (190 i hver gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 0072
        • Rekruttering
        • Shaheen Public School
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Aeeza Malik, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Almindelige skolebørn på 12-15 år
  2. Tilstedeværelse af mindst fire kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Sager uden samtykke
  2. Medicinsk/fysisk kompromitterede børn
  3. Børn under enhver form for parallelt fluoridregime (systemisk eller topisk)
  4. Børn indtager kost, der er forskellig fra rutinemæssig kostpraksis
  5. Børn, der bruger tandpasta med mere end 1100 ppm og mindre end 500 ppm fluorid
  6. Børn fundet med udbredt caries
  7. Børn fundet med alle fyldte kindtænder
  8. Børn med enhver oral infektion byld, paradentose mv
  9. Tandsætning med malocclusion
  10. Børn i tandregulering/protesebehandling
  11. Børn med Temporo underkæbeledslidelse
  12. Børn, der missede basisundersøgelserne
  13. Tab til eventuelle opfølgende sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tandpasta 1
tandpasta 1 vil være den testede intervention med maksimal fluoridkoncentration (1500ppm), som vil blive givet til casegruppen. De vil børste tænderne to gange dagligt i 2 minutter
Andet: tandpasta 1 med maksimal fluorkoncentration
tandpasta 1 vil være den testede intervention med maksimal fluoridkoncentration (1500 ppm), som gives til casegruppen. De vil børste tænderne to gange dagligt i 2 minutter
Andre navne:
  • lokalt tilgængelig tandpasta
Eksperimentel: tandpasta 2
tandpasta 2 vil være interventionen med 1000 ppm fluor, som vil blive brugt af kontrolgruppen. De vil børste tænderne to gange dagligt i 2 minutter
Andet: tandpasta 2 med 1000 ppm fluor
tandpasta 2 vil være interventionen med 1000ppm fluorid, vil blive brugt af kontrolgruppen. De vil børste tænderne to gange dagligt i 2 minutter
Andre navne:
  • lokalt fremstillet tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i DMFT (henfald, manglende fyldte tænder) score, over en periode på 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • draeezamalik
  • DUHS (Anden identifikator: DUHS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner