Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas fluoripitoisuus hammastahnassa hammaskarieksen ehkäisyyn (DMFT)

maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: DRAEEZA MALIK, Dow University of Health Sciences

Tehokkaan fluoridipitoisuuden tunnistaminen hammastahnasta hammaskarieksen ehkäisyyn; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

tunnistaa tehokkaan fluoripitoisuuden hammastahnassa kariesen ehkäisyssä 18 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittyneissä maissa hyvin kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat tutkineet hammastahnan tehokasta fluoripitoisuutta ja tuottaneet vastustamatonta tietoa hammastahnojen tehoa säätelevästä kariesesta. Mutta tällaista tietoa ei ole raportoitu meidän osassa maailmaa. Tämä osoittaa, että on tarpeen määrittää tehokas fluoridipitoisuus paikallisesti valmistetuissa hammastahnoissa, jotta saavutettaisiin hammaskarieksen ehkäisytavoitteen saavuttaminen.

Tämä on rinnakkaisryhmä, kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka kestää 18 kuukautta. Tutkimus suoritetaan satunnaisesti valitussa Karachin kaupungin koulussa. Osallistujat ovat 12-14-vuotiaiden tavallisten koululaisten kohortti. Tässä tutkimuksessa saavutettu otoskoko oli 330 (165 molemmissa ryhmissä), odotettu poistumisaste pidetään 15 %:ssa, joten kokonaisotoskoko on 330 + 50 = 380 (190 kussakin ryhmässä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 0072
        • Rekrytointi
        • Shaheen Public School
        • Päätutkija:
          • Dr. Aeeza Malik, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tavalliset koululaiset 12-15v
  2. Vähintään neljän poskihampaan läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tapaukset, joissa ei ole suostumusta
  2. Lääketieteellisesti/fyysisesti vaarantuneet lapset
  3. Lapset, jotka saavat kaikenlaista rinnakkaista fluorihoitoa (systeemistä tai paikallista)
  4. Lapset, jotka käyttävät ruokavaliota, joka eroaa rutiininomaisista ruokavaliokäytännöistä
  5. Lapset, jotka käyttävät hammastahnaa, jossa on yli 1100 ppm ja alle 500 ppm fluoria
  6. Lapsilla on rehottava karies
  7. Lapsista löytyi kaikki täytetty poskihampaat
  8. Lapset, joilla on suun tulehdus absessi, parodontiitti jne
  9. Hammasliitos, jossa on epäpuhtaus
  10. Lapset, jotka saavat oikomis-/proteesihoitoa
  11. Lapset, joilla on temporo-leuan nivelsairaus
  12. Lapset, jotka jäivät tekemättä perustutkimukset
  13. Tappio mahdollisille jatkotapauksille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hammastahna 1
hammastahna 1 on testattu interventio maksimifluoridipitoisuudella (1500 ppm), joka toimitetaan tapausryhmälle. He harjaavat hampaat kahdesti päivässä 2 minuutin ajan
Muut: hammastahna 1 maksimifluoripitoisuudella
hammastahna 1 on testattu interventio maksimifluoripitoisuudella (1500 ppm), joka toimitetaan tapausryhmälle. He harjaavat hampaat kahdesti päivässä 2 minuutin ajan
Muut nimet:
  • paikallisesti saatavilla oleva hammastahna
Kokeellinen: hammastahna 2
hammastahna 2 on interventio, jossa on 1000 ppm fluoria, jota kontrolliryhmä käyttää. He harjaavat hampaat kahdesti päivässä 2 minuutin ajan
Muut: hammastahna 2, jossa on 1000 ppm fluoria
hammastahna 2 on toimenpide, jossa on 1000 ppm fluoria, ja sitä käyttää kontrolliryhmä. He harjaavat hampaat kahdesti päivässä 2 minuutin ajan
Muut nimet:
  • paikallisesti valmistettu hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset DMFT-pisteissä (karies, puuttuvat täytetyt hampaat) 18 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • draeezamalik
  • DUHS (Muu tunniste: DUHS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa