Эффективная концентрация фтора в зубной пасте для профилактики кариеса (DMFT)
Определение эффективной концентрации фтора в зубной пасте для профилактики кариеса; Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В развитых странах хорошо контролируемые клинические испытания изучали эффективный уровень фтора в зубной пасте и предоставили неопровержимые данные в отношении кариеса, контролирующего эффективность зубных паст. Но в нашей части мира таких данных не поступало. Это указывает на необходимость определения эффективной концентрации фтора в зубных пастах отечественного производства для решения задачи профилактики кариеса зубов.
Это будет параллельное групповое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование продолжительностью 18 месяцев. Исследование будет проводиться в случайно выбранной школе города Карачи. Участниками станут обычные школьники 12-14 лет. Размер выборки для настоящего исследования составил 330 (165 в обеих группах), ожидаемый коэффициент отсева будет сохранен на уровне 15%, поэтому общий размер выборки составляет 330 + 50 = 380 (190 в каждой группе).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 0072
- Рекрутинг
- Shaheen Public School
-
Главный следователь:
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Обычные школьники 12-15 лет
- Наличие не менее четырех моляров
Критерий исключения:
- Случаи без согласия
- Дети с медицинскими/физическими нарушениями
- Дети, находящиеся на любом параллельном режиме фторирования (системном или местном)
- Дети, придерживающиеся диеты, отличной от обычной диетической практики
- Дети, использующие зубную пасту с содержанием фтора более 1100 промилле и менее 500 промилле
- У детей обнаружен разгул кариеса
- Дети найдены со всеми запломбированными коренными зубами
- Дети с любой инфекцией ротовой полости, абсцессом, пародонтитом и т. д.
- Зубной ряд с нарушением прикуса
- Дети, проходящие ортодонтическое/протезное лечение
- Дети с поражением височно-нижнечелюстного сустава
- Дети, пропустившие базовые обследования
- Потеря для любых последующих дел
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зубная паста 1
зубная паста 1 будет тестируемым средством с максимальной концентрацией фтора (1500 частей на миллион), которое будет предоставлено группе пациентов.
Они будут чистить зубы два раза в день в течение 2 минут.
|
зубная паста 1 будет тестируемым средством с максимальной концентрацией фтора (1500 частей на миллион), которое будет предоставлено группе пациентов.
Они будут чистить зубы два раза в день в течение 2 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: зубная паста 2
зубная паста 2 будет интервенцией с 1000 частей на миллион фтора, которую будет использовать контрольная группа.
Они будут чистить зубы два раза в день в течение 2 минут.
|
зубная паста 2 будет вмешательством с 1000 частей на миллион фтора, будет использоваться контрольной группой.
Они будут чистить зубы два раза в день в течение 2 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в баллах DMFT (разрушенные, отсутствующие пломбированные зубы) в течение 18 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- draeezamalik
- DUHS (Другой идентификатор: DUHS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .