Effektiv fluoridkoncentration i tandkräm för att förebygga karies (DMFT)
Identifiering av effektiv fluoridkoncentration i tandkräm för att förebygga karies; En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I utvecklade länder har välkontrollerade kliniska prövningar undersökt den effektiva fluoridnivån i tandkräm och gett oemotståndliga data i relation till karieskontrollerande effekt av tandkrämer. Men det har inte rapporterats om sådana uppgifter i vår del av världen. Detta indikerar behovet av att bestämma den effektiva koncentrationen av fluor i lokalt tillverkade tandkrämer för att uppnå målet att förebygga karies.
Detta kommer att vara en parallell grupp, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie under en period av 18 månader. Studien kommer att genomföras i en slumpmässigt utvald skola i staden Karachi. Deltagarna kommer att vara kohorten av vanliga skolbarn i åldrarna 12-14 år. Provstorleken för den aktuella studien som uppnåddes var 330 (165 i båda grupperna), förväntad avgångsgrad kommer att hållas som 15 %, så den totala urvalsstorleken är 330 + 50 = 380 (190 i varje grupp).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 0072
- Rekrytering
- Shaheen Public School
-
Huvudutredare:
- Dr. Aeeza Malik, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanliga skolbarn 12-15 år
- Förekomst av minst fyra molarer
Exklusions kriterier:
- Fall utan samtycke
- Medicinskt/fysiskt utsatta barn
- Barn under någon form av parallell fluoridregim (systemisk eller aktuell)
- Barn som äter kost som skiljer sig från rutinmässiga kostvanor
- Barn som använder tandkräm med mer än 1100 ppm och mindre än 500 ppm fluorid
- Barn hittade med skenande karies
- Barn hittade med alla fyllda kindtänder
- Barn med någon oral infektionsböld, parodontit mm
- Tandsättning med malocklusion
- Barn som genomgår tandreglering/protesbehandling
- Barn med Temporo underkäksledssjukdom
- Barn som missade grundundersökningarna
- Förlust till eventuella uppföljningsfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tandkräm 1
tandkräm 1 kommer att vara den testade interventionen med maximal fluoridkoncentration (1500 ppm), som kommer att tillhandahållas till fallgruppen.
De kommer att borsta tänderna två gånger dagligen i 2 minuter
|
tandkräm 1 kommer att vara den testade interventionen med maximal fluoridkoncentration (1500 ppm), som kommer att tillhandahållas till fallgruppen.
De kommer att borsta tänderna två gånger dagligen i 2 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: tandkräm 2
tandkräm 2 kommer att vara interventionen med 1000 ppm fluor, som kommer att användas av kontrollgruppen.
De kommer att borsta tänderna två gånger dagligen i 2 minuter
|
tandkräm 2 kommer att vara interventionen med 1000 ppm fluor, kommer att användas av kontrollgruppen.
De kommer att borsta tänderna två gånger dagligen i 2 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i DMFT (förfallna, saknade fyllda tänder) poäng, under en period av 18 månader.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- draeezamalik
- DUHS (Annan identifierare: DUHS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .