Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv fluoridkonsentrasjon i tannkrem for å forebygge karies (DMFT)

11. august 2014 oppdatert av: DRAEEZA MALIK, Dow University of Health Sciences

Identifisering av effektiv fluoridkonsentrasjon i tannkrem for forebygging av karies; En randomisert kontrollert prøveversjon

for å identifisere den effektive fluorkonsentrasjonen i tannkrem for forebygging av karies etter 18 måneder med randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I utviklede land har godt kontrollerte kliniske studier undersøkt det effektive fluoridnivået i tannkrem og gitt uimotståelige data i forhold til karieskontrollerende effekt av tannpasta. Men det har ikke vært rapportert slike data i vår del av verden. Dette indikerer behovet for å bestemme den effektive konsentrasjonen av fluor i lokalt produserte tannpastaer for å oppnå målet om forebygging mot tannkaries.

Dette vil være en parallell gruppe, dobbeltblind, randomisert kontrollert prøveperiode, over en periode på 18 måneder. Studien vil bli utført på en tilfeldig valgt skole i byen Karachi. Deltakerne vil være kullet med vanlige skolebarn i alderen 12-14 år. Prøvestørrelsen for den nåværende studien oppnådd var 330 (165 i begge grupper), forventet utmattelsesrate vil bli holdt på 15 %, så den totale prøvestørrelsen er 330 + 50 = 380 (190 i hver gruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 0072
        • Rekruttering
        • Shaheen Public School
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Aeeza Malik, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vanlige skolebarn på 12-15 år
  2. Tilstedeværelse av minst fire jeksler

Ekskluderingskriterier:

  1. Saker som ikke samtykker
  2. Medisinsk/fysisk kompromitterte barn
  3. Barn under alle slags parallelle fluorregimer (systemiske eller aktuelle)
  4. Barn som spiser en diett som er forskjellig fra rutinemessig kosthold
  5. Barn som bruker tannkrem med mer enn 1100 ppm og mindre enn 500 ppm fluor
  6. Barn funnet med frodig karies
  7. Barn funnet med alle fylte jeksler
  8. Barn med oral infeksjon abscess, periodontitt etc
  9. Tannsett med malocclusion
  10. Barn under kjeveortopedisk/protesebehandling
  11. Barn med Temporo underkjeveledd lidelse
  12. Barn som gikk glipp av grunnundersøkelsene
  13. Tap for eventuelle oppfølgingssaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tannkrem 1
tannpasta 1 vil være den testede intervensjonen med maksimal fluoridkonsentrasjon (1500ppm), som vil bli gitt til casegruppen. De vil pusse tennene to ganger daglig i 2 minutter
Annen: tannkrem 1 med maksimal fluorkonsentrasjon
tannpasta 1 vil være den testede intervensjonen med maksimal fluorkonsentrasjon (1500 ppm), som vil bli gitt til casegruppen. De vil pusse tennene to ganger daglig i 2 minutter
Andre navn:
  • lokalt tilgjengelig tannkrem
Eksperimentell: tannkrem 2
tannkrem 2 vil være intervensjonen med 1000 ppm fluor, som skal brukes av kontrollgruppen. De vil pusse tennene to ganger daglig i 2 minutter
Annen: tannkrem 2 med 1000 ppm fluor
tannpasta 2 vil være intervensjonen med 1000ppm fluor, vil bli brukt av kontrollgruppen. De vil pusse tennene to ganger daglig i 2 minutter
Andre navn:
  • lokalt produsert tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i DMFT (forfall, manglende fylte tenner) score, over en periode på 18 måneder.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Ambrina Qureshi, BDS, M-Phil, Head of Community Department, Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • draeezamalik
  • DUHS (Annen identifikator: DUHS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere