EAR後の予後の評価におけるCQDSA
2025年8月17日 更新者：Zhenyu Shi、Shanghai Zhongshan Hospital
腹部大動脈瘤の血管内修復後の予後評価における色分けされた定量的デジタルサブトラクション血管造影法の応用
EVAR後のI型およびIII型エンドリークの治療には、動脈瘤内腔内の圧力が持続的に増加するため、再入院または再介入が必要になる場合があります。
色分けされた定量的デジタルサブトラクション血管造影法 (CQDSA) は、最大造影剤強度のピーク時間を単一の多色画像に変換する従来のデジタルサブトラクション血管造影法 (DSA) の後処理を簡単かつ迅速に行う方法を提供します。
CQDSA の助けを借りて、EVAR 処置中にエンドリーク血行動態の定量的評価とタイプ I またはタイプ III エンドリークのリスク分析を実行できます。
このアプローチは、即時の再介入、保存療法、または将来の治療エンドポイントの必要性を客観的に評価できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
手順内 DSA シリーズは研究ワークステーションに転送され、色分けされた画像が生成され、定量的測定が行われます。 関心領域 (ROI) の測定は、画像生成後にエンドリークと大動脈で同様に実行されます。 ROI には、ピークまでの時間が最も短い小さな円領域、コントラスト強度がピークの円領域、エンドリーク領域全体の 3 種類があります。 エンドリークの血行動態を最大限に反映した測定を行うために、大動脈内の同じ緯度にあるROIとリファレンスを選択します。
CQDSA を通じて以下のパラメータを取得して解析します。
- 時間対ROIのコントラスト強度のグラフ。 グラフには、1 つのエンドリーク ROI 流量曲線と 1 つの参照大動脈流量曲線 (Ref) が含まれています。 X 軸は、0 秒から画像の最大フレーム時間までの時間を示します。 y 軸はピクセル強度の合計、つまり総コントラストを示し、ROI 内のコントラスト濃度を表します。
- ROI ピーク/参照ピーク。 これは、大動脈内のエンドリークと参照間の強度ピークの比です。
- ROI TTP (ピークまでの時間)。 エンドリーク入口付近の ROI のピーク時間。
- ROI AUC/参照 AUC。 曲線下面積 (AUC) は、時間対 ROI コントラスト強度グラフを通じて計算されます。 ここでのパラメータは、エンドリークの ROI AUC と基準値の比です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AAAのEVAR後にI型エンドリークを呈する患者。
説明
包含基準:
- AAAのEVAR後にI型または/およびIII型エンドリークを呈し、少なくとも3か月の追跡調査を完了した患者。
除外基準:
患者
- EVARの対象となる部位を含む手術を受ける。
- マルファン症候群や血管炎などの結合組織病を患っている。
- 腹部大動脈解離あり。
- 現在のAAA破断。
- 動脈瘤に関係のない理由で死亡するか、追跡調査中に行方不明になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エンドリーク事象なし
動脈瘤の拡大や破裂、または持続的なエンドリークなどのエンドリーク関連の有害事象がさらに発生していない患者。
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エンドリークイベント
フォローアップ中にエンドリーク関連の有害事象または持続的なエンドリークが発生した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間対ROIのコントラスト強度のグラフ。
時間枠：15秒
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グラフには、1 つのエンドリーク ROI 流量曲線と 1 つの参照大動脈流量曲線 (Ref) が含まれています。
X 軸は、0 秒から画像の最大フレーム時間までの時間を示します。
y 軸はピクセル強度の合計、つまり総コントラストを示し、ROI 内のコントラスト濃度を表します。
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15秒
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ROI ピーク/Ref ピーク
時間枠：15秒
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これは、大動脈内のエンドリークと参照間の強度ピークの比です。
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15秒
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ROI TTP (ピークまでの時間)
時間枠：15秒
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エンドリーク入口付近のROIのピーク時間
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15秒
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ROI AUC/参照AUC
時間枠：15秒
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曲線下面積 (AUC) は、時間対 ROI コントラスト強度グラフを通じて計算されます。
ここでのパラメータは、エンドリークの ROI AUC と基準値の比です。
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15秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Weiguo Fu, MD、Shanghai Zhongshan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
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- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
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- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月14日
最初の投稿 (推定)
2013年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月17日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。