CQDSA nella valutazione della prognosi dopo EVAR
17 agosto 2025 aggiornato da: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Applicazione dell'angiografia a sottrazione digitale quantitativa codificata a colori nella valutazione della prognosi dopo la riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale
A volte è necessario un nuovo ricovero o un reintervento per trattare gli endoleak di tipo I e III dopo EVAR per il persistente aumento della pressione nel lume dell'aneurisma.
L'angiografia a sottrazione digitale quantitativa con codifica a colori (CQDSA) fornisce un modo semplice e rapido per post-elaborare la tradizionale angiografia a sottrazione digitale (DSA) che converte il tempo di picco dell'intensità massima del mezzo di contrasto in una singola immagine policromatica.
Con l'aiuto di CQDSA, durante la procedura EVAR è stato possibile eseguire una valutazione quantitativa dell'endoleak emodinamica e un'analisi del rischio dell'endoleak di tipo I o di tipo III.
Questo approccio può offrire una valutazione obiettiva delle esigenze di reintervento immediato, terapia conservativa o endpoint del trattamento in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le serie DSA intraprocedurali vengono trasferite a una stazione di lavoro di ricerca per generare le immagini codificate a colori ed effettuare misurazioni quantitative. Le misurazioni della regione di interesse (ROI) vengono eseguite in modo equivalente nell'endoleak e nell'aorta dopo la generazione dell'immagine. Esistono tre tipi di ROI, tra cui una piccola area circolare con il tempo di picco più breve, un'area circolare con intensità di contrasto di picco e l'intera area endoleak. Il ROI e un riferimento alla stessa latitudine all'interno dell'aorta vengono selezionati per essere sottoposti a misurazione che rifletta al massimo l'emodinamica dell'endoleak dell'endoleak.
I seguenti parametri saranno acquisiti attraverso il CQDSA per l'analisi.
- Grafico dell'intensità del contrasto tempo contro ROI. Il grafico contiene una curva di flusso ROI endoleak e una curva di flusso aortico di riferimento (Ref). L'asse x mostra il tempo da 0 secondi al frame time massimo dell'immagine. L'asse y mostra la somma delle intensità dei pixel, ovvero il contrasto totale, che rappresenta la concentrazione del contrasto all'interno della ROI.
- Picco ROI/Picco riferimento. È il rapporto del picco di intensità tra l'endoleak e il riferimento nell'aorta.
- ROI TTP (tempo al picco). Tempo di punta del ROI in prossimità dell'ingresso di endoleak.
- ROI AUC/Rif AUC. L'area sotto la curva (AUC) viene calcolata attraverso il grafico dell'intensità del contrasto Time-versus-ROI. Il parametro qui è il rapporto tra ROI AUC in endoleak e riferimento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che presentano endoleak di tipo I dopo EVAR per AAA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano endoleak di tipo I e/o di tipo III dopo EVAR per AAA e completano un follow-up di almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
Pazienti che
- subire interventi chirurgici che coinvolgano il segmento coperto da EVAR;
- presente malattia del tessuto connettivo, come la sindrome di Marfan o la vasculite.
- presente dissezione dell'aorta addominale.
- presente rottura AAA.
- muoiono per motivi non legati all'aneurisma o vengono persi durante il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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nessuno evento endoleak
Pazienti che non presentano ulteriori eventi avversi correlati a endoleak, inclusi ingrossamento e rottura dell'aneurisma o endoleak persistenti.
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Eventi endoleak
Pazienti che subiscono eventi avversi correlati a endoleak o endoleak persistenti durante il follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grafico dell'intensità del contrasto tempo contro ROI.
Lasso di tempo: 15 secondi
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Il grafico contiene una curva di flusso ROI endoleak e una curva di flusso aortico di riferimento (Ref).
L'asse x mostra il tempo da 0 secondi al frame time massimo dell'immagine.
L'asse y mostra la somma delle intensità dei pixel, ovvero il contrasto totale, che rappresenta la concentrazione del contrasto all'interno della ROI.
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15 secondi
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Picco ROI/Picco riferimento
Lasso di tempo: 15 secondi
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È il rapporto del picco di intensità tra l'endoleak e il riferimento nell'aorta.
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15 secondi
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ROI TTP (tempo al picco)
Lasso di tempo: 15 secondi
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Tempo di punta del ROI in prossimità dell'ingresso di endoleak
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15 secondi
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ROI AUC/Rif AUC
Lasso di tempo: 15 secondi
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L'area sotto la curva (AUC) viene calcolata attraverso il grafico dell'intensità del contrasto Time-versus-ROI.
Il parametro qui è il rapporto tra ROI AUC in endoleak e riferimento.
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15 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
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- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
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- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
19 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQDSA_EVAR
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