CQDSA w ocenie rokowania po EVAR
17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Zastosowanie kodowanej kolorami ilościowej cyfrowej angiografii subtrakcyjnej w ocenie rokowania po wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka aorty brzusznej
Ponowna hospitalizacja lub ponowna interwencja jest czasami konieczna w celu leczenia przecieków okołoprotezowych typu I i typu III po EVAR ze względu na utrzymujący się wzrost ciśnienia w świetle tętniaka.
Kodowana kolorami ilościowa cyfrowa angiografia subtrakcyjna (CQDSA) zapewnia łatwy i szybki sposób obróbki końcowej tradycyjnej cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA), która przekształca czas szczytowy maksymalnej intensywności środka kontrastowego w pojedynczy obraz polichromatyczny.
Z pomocą CQDSA można było przeprowadzić ilościową ocenę hemodynamiki przecieku okołoprotezowego i analizę ryzyka przecieku okołoprotezowego typu I lub typu III podczas procedury EVAR.
Takie podejście może pozwolić na obiektywną ocenę konieczności natychmiastowej ponownej interwencji, leczenia zachowawczego lub punktu końcowego leczenia w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wewnątrzzabiegowe serie DSA są przesyłane do stanowiska badawczego w celu wygenerowania kodowanych kolorami obrazów i wykonania pomiarów ilościowych. Pomiary obszaru zainteresowania (ROI) przeprowadza się równoważnie w przecieku okołoprotezowym i aorcie po wygenerowaniu obrazu. Istnieją trzy rodzaje obszarów ROI, w tym obszar małego koła z najkrótszym czasem do osiągnięcia wartości szczytowej, obszar okręgu o szczytowej intensywności kontrastu i cały obszar przecieku okołoprotezowego. ROI i odniesienie na tej samej szerokości geograficznej w obrębie aorty są wybierane do poddania pomiarom, które w największym stopniu odzwierciedlają hemodynamikę przecieku okołoprotezowego.
Następujące parametry zostaną pozyskane przez CQDSA do analizy.
- Wykres intensywności kontrastu czas-ROI. Wykres zawiera jedną krzywą przepływu ROI dla przecieku okołoprotezowego i jedną referencyjną krzywą przepływu w aorcie (Ref). Oś x pokazuje czas od 0 sekund do maksymalnego czasu klatki obrazu. Oś y przedstawia sumę intensywności pikseli, a mianowicie całkowity kontrast, reprezentujący stężenie kontrastu w ROI.
- Szczyt ROI/Szczyt ref. Jest to stosunek piku intensywności między przeciekiem okołoprotezowym a punktem odniesienia w aorcie.
- ROI TTP (czas do szczytu). Szczytowy czas zwrotu z inwestycji w pobliżu wejścia do przecieku okołoprotezowego.
- ROI AUC/Ref AUC. Powierzchnia pod krzywą (AUC) jest obliczana za pomocą wykresu intensywności kontrastu Czas w funkcji ROI. Parametrem jest tutaj stosunek AUC ROI w przecieku okołoprotezowym do odniesienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przeciekiem okołoprotezowym typu I po EVAR z powodu AAA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpił przeciek okołoprotezowy typu I i/lub typu III po EVAR z powodu AAA i którzy ukończyli co najmniej 3-miesięczną obserwację.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy
- przejść operacje, które dotyczą segmentu objętego EVAR;
- obecna choroba tkanki łącznej, taka jak zespół Marfana lub zapalenie naczyń.
- obecne rozwarstwienie aorty brzusznej.
- obecne pęknięcie AAA.
- umierają z przyczyn niezwiązanych z tętniakiem lub giną w trakcie obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
brak zdarzeń związanych z przeciekiem okołoprotezowym
Pacjenci, u których nie występują dalsze zdarzenia niepożądane związane z przeciekami okołoprotezowymi, w tym powiększenie i pęknięcie tętniaka lub utrzymujące się przecieki okołoprotezowe.
|
|
Zdarzenia związane z przeciekiem
Pacjenci, u których podczas obserwacji wystąpią zdarzenia niepożądane związane z przeciekami okołoprotezowymi lub trwałe przecieki okołoprotezowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres intensywności kontrastu czas-ROI.
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Wykres zawiera jedną krzywą przepływu ROI dla przecieku okołoprotezowego i jedną referencyjną krzywą przepływu w aorcie (Ref).
Oś x pokazuje czas od 0 sekund do maksymalnego czasu klatki obrazu.
Oś y przedstawia sumę intensywności pikseli, a mianowicie całkowity kontrast, reprezentujący stężenie kontrastu w ROI.
|
15 sekund
|
|
Szczyt ROI/Szczyt ref
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Jest to stosunek piku intensywności między przeciekiem okołoprotezowym a punktem odniesienia w aorcie.
|
15 sekund
|
|
ROI TTP (czas do szczytu)
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Szczytowy czas zwrotu z inwestycji w pobliżu wejścia do przecieku okołoprotezowego
|
15 sekund
|
|
ROI AUC/Ref AUC
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) jest obliczana za pomocą wykresu intensywności kontrastu Czas w funkcji ROI.
Parametrem jest tutaj stosunek AUC ROI w przecieku okołoprotezowym do odniesienia.
|
15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CQDSA_EVAR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty, brzuszny
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska