Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CQDSA bij evaluatie van prognose na EVAR

17 augustus 2025 bijgewerkt door: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Toepassing van kleurgecodeerde kwantitatieve digitale subtractie-angiografie bij evaluatie van prognose na endovasculair herstel van abdominaal aorta-aneurysma

Heropname in het ziekenhuis of herinterventie is soms nodig om endolekkages van type I en type III te behandelen na EVAR vanwege de aanhoudende drukverhoging in het lumen van het aneurysma. Kleurgecodeerde kwantitatieve digitale subtractie-angiografie (CQDSA) biedt een gemakkelijke en snelle manier om de traditionele digitale subtractie-angiografie (DSA) na te bewerken, die de piektijd van de maximale intensiteit van het contrastmiddel omzet in een enkel polychromatisch beeld. Met behulp van CQDSA kon tijdens de EVAR-procedure een kwantitatieve evaluatie van de hemodynamica van het endolekkage en een risicoanalyse van het type I of type III endolekkage worden uitgevoerd. Deze benadering kan een objectieve beoordeling bieden van de behoefte aan onmiddellijke herinterventie, conservatieve therapie of behandelingseindpunt in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Intra-procedurele DSA-series worden overgebracht naar een onderzoekswerkstation om de kleurgecodeerde beelden te genereren en kwantitatieve metingen uit te voeren. Metingen van het interessegebied (ROI) worden op dezelfde manier uitgevoerd in de endolekkage en de aorta na het genereren van het beeld. Er zijn drie soorten ROI's, waaronder een klein cirkelgebied met de kortste piektijd, een cirkelgebied met piekcontrastintensiteit en het gehele endolekkagegebied. De ROI en een referentie op dezelfde breedtegraad in de aorta worden geselecteerd om een ​​meting te ondergaan die de hemodynamica van de endolekkage zo goed mogelijk weergeeft.

De volgende parameters worden verkregen via de CQDSA voor analyse.

  1. Grafiek contrastintensiteit tijd versus ROI. De grafiek bevat één endolekkage ROI-flowcurve en één referentie-aortaflowcurve (Ref). De x-as toont de tijd van 0 seconde tot de maximale frametijd van de afbeelding. De y-as toont de som van de pixelintensiteiten, namelijk het totale contrast, dat de contrastconcentratie binnen de ROI weergeeft.
  2. ROI-piek/Ref-piek. Het is de verhouding van de intensiteitspiek tussen de endolekkage en de referentie in de aorta.
  3. ROI TTP (Tijd tot piek). Piektijd van ROI in de buurt van ingang van endolekkage.
  4. ROI AUC/Ref AUC. Area under curve (AUC) wordt berekend via de tijd-versus-ROI contrastintensiteitsgrafiek. De parameter hier is de verhouding van ROI AUC in endolekkage tot de referentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die endolekkage type I vertonen na EVAR voor AAA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die type I en/of type III endolekkage vertonen na EVAR voor AAA en een follow-up van ten minste 3 maanden hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die

    1. operaties ondergaan waarbij het door EVAR gedekte segment betrokken is;
    2. huidige bindweefselziekte, zoals het syndroom van Marfan of vasculitis.
    3. huidige abdominale aortadissectie.
    4. huidige AAA-ruptuur.
    5. sterven aan niet-aneurysma-gerelateerde redenen of gaan verloren tijdens de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geen endolekkage gebeurtenissen
Patiënten die verder geen endolekkagegerelateerde bijwerkingen hebben, waaronder aneurysmavergroting en -ruptuur of aanhoudende endolekkage.
Endoleak-gebeurtenissen
Patiënten die tijdens de follow-up last krijgen van endolekkagegerelateerde bijwerkingen of aanhoudende endolekkage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grafiek contrastintensiteit tijd versus ROI.
Tijdsspanne: 15 seconden
De grafiek bevat één endolekkage ROI-flowcurve en één referentie-aortaflowcurve (Ref). De x-as toont de tijd van 0 seconde tot de maximale frametijd van de afbeelding. De y-as toont de som van de pixelintensiteiten, namelijk het totale contrast, dat de contrastconcentratie binnen de ROI weergeeft.
15 seconden
ROI-piek/Ref-piek
Tijdsspanne: 15 seconden
Het is de verhouding van de intensiteitspiek tussen de endolekkage en de referentie in de aorta.
15 seconden
ROI TTP (Tijd tot piek)
Tijdsspanne: 15 seconden
Piektijd van ROI in de buurt van ingang van endolekkage
15 seconden
ROI AUC/Ref AUC
Tijdsspanne: 15 seconden
Area under curve (AUC) wordt berekend via de tijd-versus-ROI contrastintensiteitsgrafiek. De parameter hier is de verhouding van ROI AUC in endolekkage tot de referentie.
15 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Medewerkers

Siemens Ltd., China, Shanghai, China.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CQDSA_EVAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aorta-aneurysma, buik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren