EVAR 후 예후 평가에서 CQDSA
2025년 8월 17일 업데이트: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
복부 대동맥류의 혈관내 봉합술 후 예후 평가에 색으로 구분된 정량적 디지털 감산 혈관조영술의 적용
동맥류 내강의 지속적인 압력 증가로 인해 EVAR 후 유형 I 및 유형 III 내강누출을 치료하기 위해 때때로 재입원 또는 재중재가 필요합니다.
CQDSA(색상으로 구분된 정량적 디지털 빼기 혈관조영술)는 최대 조영제 강도의 피크 시간을 단일 다색 이미지로 변환하는 기존의 DSA(디지털 빼기 혈관조영술)를 쉽고 빠르게 후처리할 수 있는 방법을 제공합니다.
CQDSA의 도움으로 내강누출 혈역학의 정량적 평가와 유형 I 또는 유형 III 내강누출의 위험 분석이 EVAR 절차 중에 수행될 수 있습니다.
이 접근 방식은 즉각적인 재개입, 보존적 치료 또는 향후 치료 종점에 대한 필요성에 대한 객관적인 평가를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Intra-procedural DSA 시리즈는 컬러 코드 이미지를 생성하고 정량적 측정을 수행하기 위해 연구 워크스테이션으로 전송됩니다. 관심 영역(ROI) 측정은 이미지 생성 후 내강누출과 대동맥에서 동등하게 수행됩니다. 최대 시간이 가장 짧은 작은 원형 영역, 피크 대비 강도가 있는 원형 영역 및 전체 내누출 영역을 포함하여 세 가지 유형의 ROI가 있습니다. ROI와 대동맥 내 같은 위도에 있는 기준을 선택하여 내강누출의 혈류역학을 최대한 반영한 측정을 수행합니다.
다음 매개 변수는 분석을 위해 CQDSA를 통해 수집됩니다.
- 시간 대비 ROI 대비 강도 그래프. 그래프에는 하나의 내누출 ROI 흐름 곡선과 하나의 참조 대동맥 흐름 곡선(Ref)이 포함됩니다. x축은 0초부터 이미지의 최대 프레임 시간까지의 시간을 나타냅니다. y축은 픽셀 강도의 합, 즉 ROI 내의 대비 농도를 나타내는 총 대비를 나타냅니다.
- ROI 피크/참조 피크. 이는 내강누출과 대동맥의 기준 사이 강도 피크의 비율입니다.
- ROI TTP(최고 시간). 내누출 입구 근처에서 ROI의 피크 시간.
- ROI AUC/참조 AUC. AUC(Area Under Curve)는 Time-versus-ROI 대비 강도 그래프를 통해 계산됩니다. 여기에서 매개변수는 참조에 대한 내누출의 ROI AUC 비율입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AAA에 대한 EVAR 후 유형 I 내강누출을 나타내는 환자.
설명
포함 기준:
- AAA에 대한 EVAR 후 유형 I 또는/및 유형 III 내강누출을 나타내고 최소 3개월의 후속 조치를 완료한 환자.
제외 기준:
환자
- EVAR이 적용되는 부분을 포함하는 수술을 받습니다.
- 마판 증후군 또는 혈관염과 같은 현재 결합 조직 질환.
- 현재 복부 대동맥 박리.
- 현재 AAA 파열.
- 동맥류와 관련되지 않은 이유로 사망하거나 후속 조치 중에 사망합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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없음 내누출 이벤트
동맥류 확대 및 파열 또는 지속적인 내강누출을 포함하여 추가적인 내강누출 관련 부작용이 없는 환자.
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엔도리크 이벤트
후속 조치 동안 내강누출 관련 부작용 또는 지속적인 내강누출을 겪는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 대비 ROI 대비 강도 그래프.
기간: 15초
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그래프에는 하나의 내누출 ROI 흐름 곡선과 하나의 참조 대동맥 흐름 곡선(Ref)이 포함됩니다.
x축은 0초부터 이미지의 최대 프레임 시간까지의 시간을 나타냅니다.
y축은 픽셀 강도의 합, 즉 ROI 내의 대비 농도를 나타내는 총 대비를 나타냅니다.
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15초
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ROI 피크/레퍼런스 피크
기간: 15초
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이는 내강누출과 대동맥의 기준 사이 강도 피크의 비율입니다.
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15초
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ROI TTP(최대 시간)
기간: 15초
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내누출 입구 부근에서 ROI의 피크 시간
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15초
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ROI AUC/참조 AUC
기간: 15초
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AUC(Area Under Curve)는 Time-versus-ROI 대비 강도 그래프를 통해 계산됩니다.
여기에서 매개변수는 참조에 대한 내누출의 ROI AUC 비율입니다.
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15초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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