CQDSA EVAR:n jälkeisen ennusteen arvioinnissa
sunnuntai 17. elokuuta 2025 päivittänyt: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Värikoodatun kvantitatiivisen digitaalisen vähennysangiografian soveltaminen ennusteen arvioinnissa vatsa-aortan aneurysman endovaskulaarisen korjauksen jälkeen
Uudelleen sairaalahoito tai uusi interventio on joskus tarpeen tyypin I ja tyypin III sisävuotojen hoitamiseksi EVAR:n jälkeen sen jatkuvan paineen nousun vuoksi aneurysman luumenissa.
Värikoodattu kvantitatiivinen digitaalinen vähennysangiografia (CQDSA) tarjoaa helpon ja nopean tavan jälkikäsitellä perinteinen digitaalinen vähennysangiografia (DSA), joka muuntaa varjoaineen maksimaalisen intensiteetin huippuajan yhdeksi moniväriseksi kuvaksi.
CQDSA:n avulla voitiin suorittaa endovuodon hemodynamiikan kvantitatiivinen arviointi ja tyypin I tai tyypin III sisävuodon riskianalyysi EVAR-toimenpiteen aikana.
Tämä lähestymistapa voi tarjota objektiivisen arvion välittömän uusintatoimenpiteen, konservatiivisen hoidon tai hoidon päätepisteen tarpeista tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Proseduurin sisäiset DSA-sarjat siirretään tutkimustyöasemalle värikoodattujen kuvien luomiseksi ja kvantitatiivisten mittausten tekemiseksi. Kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) mittaukset suoritetaan vastaavasti endovuodossa ja aortassa kuvan luomisen jälkeen. ROI-alueita on kolmenlaisia, mukaan lukien pieni ympyräalue, jolla on lyhin aika saavuttaa huippu, ympyräalue, jolla on huippukontrastiintensiteetti, ja koko sisävuotoalue. ROI ja viitearvo samalla leveysasteella aortan sisällä valitaan mittauksille, jotka heijastivat äärimmäisessä määrin endoleak-hemodynamiikkaa.
Seuraavat parametrit hankitaan CQDSA:n kautta analysointia varten.
- Aika vs. ROI -kontrastivoimakkuuskaavio. Kaavio sisältää yhden endoleak ROI -virtauskäyrän ja yhden referenssiaortan virtauskäyrän (Ref). X-akseli näyttää ajan 0 sekunnista kuvan enimmäiskuvaaikaan. Y-akselilla näkyy pikselivoimakkuuksien summa, nimittäin kokonaiskontrasti, joka edustaa kontrastipitoisuutta ROI:ssa.
- ROI Peak/Ref Peak. Se on intensiteettihuipun suhde endovuodon ja aortan vertailukohdan välillä.
- ROI TTP (aika huippuun). ROI:n huippuaika sisävuodon sisääntulon läheisyydessä.
- ROI AUC/Ref AUC. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan aika-versus-ROI-kontrastivoimakkuuskaavion avulla. Parametri tässä on endovuodon ROI:n AUC:n suhde vertailuarvoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin I sisävuoto AAA:n EVARin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin I ja/tai tyypin III sisävuoto AAA:n EVAR:n jälkeen ja jotka suorittavat vähintään 3 kuukauden seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka
- joutua leikkauksiin, jotka koskevat EVARin kattamaa segmenttiä;
- olemassa sidekudossairaus, kuten Marfanin oireyhtymä tai vaskuliitti.
- vatsa-aortan dissektio.
- nykyinen AAA-repeämä.
- kuolevat muihin kuin aneurysmiin liittyviin syihin tai menetetään seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei endoleak-tapahtumia
Potilaat, joilla ei ole muita endovuodoihin liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien aneurysman suureneminen ja repeämä tai jatkuvat sisävuodot.
|
|
Endoleak-tapahtumat
Potilaat, joille esiintyy sisävuotoon liittyviä haittatapahtumia tai jatkuvia sisävuotoja seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vs. ROI -kontrastivoimakkuuskaavio.
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Kaavio sisältää yhden endoleak ROI -virtauskäyrän ja yhden referenssiaortan virtauskäyrän (Ref).
X-akseli näyttää ajan 0 sekunnista kuvan enimmäiskuvaaikaan.
Y-akselilla näkyy pikselivoimakkuuksien summa, nimittäin kokonaiskontrasti, joka edustaa kontrastipitoisuutta ROI:ssa.
|
15 sekuntia
|
|
ROI Peak/Ref Peak
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Se on intensiteettihuipun suhde endovuodon ja aortan vertailukohdan välillä.
|
15 sekuntia
|
|
ROI TTP (aika huippuun)
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
ROI:n huippuaika sisävuodon sisääntulon läheisyydessä
|
15 sekuntia
|
|
ROI AUC/Ref AUC
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan aika-versus-ROI-kontrastivoimakkuuskaavion avulla.
Parametri tässä on endovuodon ROI:n AUC:n suhde vertailuarvoon.
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQDSA_EVAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti