Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CQDSA na avaliação do prognóstico após EVAR

26 de maio de 2015 atualizado por: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Aplicação da Angiografia por Subtração Digital Quantitativa Codificada por Cores na Avaliação do Prognóstico Após Correção Endovascular de Aneurisma da Aorta Abdominal

A reinternação ou reintervenção às vezes é necessária para tratar vazamentos tipo I e tipo III após EVAR por seu aumento persistente de pressão no lúmen do aneurisma. A angiografia por subtração digital quantitativa codificada por cores (CQDSA) fornece uma maneira fácil e rápida de pós-processar a tradicional angiografia por subtração digital (DSA), que converte o horário de pico da intensidade máxima do meio de contraste em uma única imagem policromática. Com a ajuda do CQDSA, uma avaliação quantitativa da hemodinâmica do vazamento interno e uma análise de risco do vazamento interno tipo I ou tipo III podem ser realizadas durante o procedimento EVAR. Essa abordagem pode oferecer uma avaliação objetiva das necessidades de reintervenção imediata, terapia conservadora ou desfecho de tratamento no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As séries DSA intra-processuais são transferidas para uma estação de trabalho de pesquisa para gerar as imagens codificadas por cores e fazer medições quantitativas. As medições da região de interesse (ROI) são realizadas de forma equivalente no vazamento interno e na aorta após a geração da imagem. Existem três tipos de ROIs, incluindo uma pequena área de círculo com o menor tempo para atingir o pico, uma área de círculo com intensidade de contraste de pico e toda a área de endoleak. O ROI e uma referência na mesma latitude dentro da aorta são selecionados para serem submetidos a medições que refletem a hemodinâmica do vazamento interno ao máximo.

Os seguintes parâmetros serão adquiridos através do CQDSA para análise.

  1. Gráfico de intensidade de contraste de tempo versus ROI. O gráfico contém uma curva de fluxo ROI de endoleak e uma curva de fluxo aórtico de referência (Ref). O eixo x mostra o tempo de 0 segundo até o tempo máximo de quadro da imagem. O eixo y mostra a soma das intensidades dos pixels, ou seja, o contraste total, representando a concentração de contraste na ROI.
  2. Pico ROI/Pico Ref. É a razão do pico de intensidade entre o vazamento interno e a referência na aorta.
  3. ROI TTP (Tempo para atingir o pico). Hora de pico do ROI nas proximidades da entrada do vazamento interno.
  4. ROI AUC/Ref AUC. A área sob a curva (AUC) é calculada por meio do gráfico de intensidade de contraste de tempo versus ROI. O parâmetro aqui é a proporção de ROI AUC no vazamento interno para a referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentam vazamento tipo I após EVAR para AAA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam endoleak tipo I e/ou tipo III após EVAR para AAA e completam pelo menos 3 meses de seguimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que

    1. submeter-se a cirurgias que envolvam o segmento coberto pelo EVAR;
    2. apresentar doença do tecido conjuntivo, como Síndrome de Marfan ou vasculite.
    3. apresentar dissecção da aorta abdominal.
    4. apresentar ruptura do AAA.
    5. morrem por motivos não relacionados ao aneurisma ou são perdidos durante o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
nenhum evento de vazamento interno
Pacientes que não tenham outros eventos adversos relacionados a vazamentos internos, incluindo alargamento e ruptura do aneurisma ou vazamentos internos persistentes.
Eventos de vazamento interno
Pacientes que sofrem eventos adversos relacionados a vazamentos internos ou vazamentos persistentes durante o acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gráfico de intensidade de contraste de tempo versus ROI.
Prazo: 15 segundos
O gráfico contém uma curva de fluxo ROI de endoleak e uma curva de fluxo aórtico de referência (Ref). O eixo x mostra o tempo de 0 segundo até o tempo máximo de quadro da imagem. O eixo y mostra a soma das intensidades dos pixels, ou seja, o contraste total, representando a concentração de contraste na ROI.
15 segundos
Pico ROI/Pico Ref.
Prazo: 15 segundos
É a razão do pico de intensidade entre o vazamento interno e a referência na aorta.
15 segundos
ROI TTP (Tempo para atingir o pico)
Prazo: 15 segundos
Hora de pico do ROI nas proximidades da entrada do endoleak
15 segundos
ROI AUC/Ref AUC
Prazo: 15 segundos
A área sob a curva (AUC) é calculada por meio do gráfico de intensidade de contraste de tempo versus ROI. O parâmetro aqui é a proporção de ROI AUC no vazamento interno para a referência.
15 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma Aórtico Abdominal

3
Se inscrever