Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CQDSA i evaluering av prognose etter EVAR

17. august 2025 oppdatert av: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Anvendelse av fargekodet kvantitativ digital subtraksjonsangiografi i evaluering av prognose etter endovaskulær reparasjon av abdominal aortaaneurisme

Re-hospitalisering eller re-intervensjon er noen ganger nødvendig for å behandle type I og type III endolekkasjer etter EVAR for dens vedvarende trykkøkning i aneurismelumen. Fargekodet kvantitativ digital subtraksjonsangiografi (CQDSA) gir en enkel og rask måte å etterbehandle den tradisjonelle digitale subtraksjonsangiografien (DSA) som konverterer topptiden for maksimal kontrastmediumintensitet til et enkelt polykromatisk bilde. Ved hjelp av CQDSA kunne en kvantitativ evaluering av endolekkasjehemodynamikken og en risikoanalyse av type I- eller type III-enlekkasjen utføres under EVAR-prosedyren. Denne tilnærmingen kan tilby en objektiv vurdering av behovene for umiddelbar re-intervensjon, konservativ terapi eller behandlingsendepunkt i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intra-prosedyre DSA-serier overføres til en forskningsarbeidsstasjon for å generere fargekodede bilder og foreta kvantitative målinger. Målinger av interesseområde (ROI) utføres tilsvarende i endolekkasjen og aorta etter bildegenereringen. Det er tre typer ROI, inkludert et lite sirkelområde med kortest tid til topp, et sirkelområde med toppkontrastintensitet og hele enlekkasjeområdet. ROI og en referanse på samme breddegrad i aorta er valgt for å gjennomgå måling som reflekterte endolekkasjehemodynamikken til endolekkasjen i størst mulig grad.

Følgende parametere vil bli innhentet gjennom CQDSA for analyse.

  1. Graf for tid-versus-ROI-kontrastintensitet. Grafen inneholder én endolekk ROI-strømningskurve og én referanseaorta-strømningskurve (Ref). X-aksen viser tid fra 0 sekund til maksimal bildetid for bildet. Y-aksen viser summen av pikselintensiteter, nemlig total kontrast, som representerer kontrastkonsentrasjonen innenfor ROI.
  2. ROI Peak/Ref Peak. Det er forholdet mellom intensitetstoppen mellom endolekkasjen og referansen i aorta.
  3. ROI TTP (tid til topp). Topptid for ROI i nærheten av endolekkasje.
  4. ROI AUC/Ref AUC. Area under curve (AUC) beregnes gjennom tids-mot-ROI-kontrastintensitetsgraf. Parameteren her er forholdet mellom ROI AUC i endolekkasje og referansen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har type I endolekkasje etter EVAR for AAA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har type I eller/og type III endolekkasje etter EVAR for AAA og fullfører minst 3 måneders oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som

    1. gjennomgå operasjoner som involverer segmentet som dekkes av EVAR;
    2. presentere bindevevssykdom, slik som Marfans syndrom eller vaskulitt.
    3. nåværende abdominal aortadisseksjon.
    4. nåværende AAA-brudd.
    5. dør av ikke-aneurisme-relaterte årsaker eller går tapt under oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ingen enlekkasjehendelser
Pasienter som ikke har ytterligere endolekkasjerelaterte bivirkninger, inkludert aneurismeforstørrelse og ruptur eller vedvarende endolekkasjer.
Endolekk hendelser
Pasienter som gjennomgår endolekkasjerelaterte bivirkninger eller vedvarende endolekkasjer under oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graf for tid-versus-ROI-kontrastintensitet.
Tidsramme: 15 sekunder
Grafen inneholder én endolekk ROI-strømningskurve og én referanseaorta-strømningskurve (Ref). X-aksen viser tid fra 0 sekund til maksimal bildetid for bildet. Y-aksen viser summen av pikselintensiteter, nemlig total kontrast, som representerer kontrastkonsentrasjonen innenfor ROI.
15 sekunder
ROI Peak/Ref Peak
Tidsramme: 15 sekunder
Det er forholdet mellom intensitetstoppen mellom endolekkasjen og referansen i aorta.
15 sekunder
ROI TTP (tid til topp)
Tidsramme: 15 sekunder
Topptid for ROI i nærheten av endolekkasje
15 sekunder
ROI AUC/Ref AUC
Tidsramme: 15 sekunder
Area under curve (AUC) beregnes gjennom tids-mot-ROI-kontrastintensitetsgraf. Parameteren her er forholdet mellom ROI AUC i endolekkasje og referansen.
15 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbeidspartnere

Siemens Ltd., China, Shanghai, China.

Etterforskere

  • Studiestol: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CQDSA_EVAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme, abdominal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere