CQDSA в оценке прогноза после ЭВР
17 августа 2025 г. обновлено: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Применение цветной количественной цифровой субтракционной ангиографии для оценки прогноза после эндоваскулярного лечения аневризмы брюшной аорты
Повторная госпитализация или повторное вмешательство иногда необходимы для лечения эндоликов I и III типов после ЭВР из-за стойкого повышения давления в просвете аневризмы.
Количественная цифровая субтракционная ангиография с цветовой кодировкой (CQDSA) обеспечивает простой и быстрый способ постобработки традиционной цифровой субтракционной ангиографии (DSA), которая преобразует время пика максимальной интенсивности контрастного вещества в одно полихроматическое изображение.
С помощью CQDSA во время процедуры EVAR можно было выполнить количественную оценку гемодинамики эндопротечки и анализ риска эндопротечки I или III типа.
Этот подход может предложить объективную оценку потребности в немедленном повторном вмешательстве, консервативной терапии или конечной точке лечения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Внутрипроцедурные серии DSA передаются на исследовательскую рабочую станцию для создания изображений с цветовой кодировкой и проведения количественных измерений. Измерения области интереса (ROI) выполняются эквивалентно в эндопротечке и аорте после создания изображения. Существует три типа ROI, включая маленькую круглую область с кратчайшим временем до пика, круглую область с максимальной интенсивностью контраста и всю область эндопротечки. ROI и эталон на той же широте в пределах аорты выбираются для проведения измерений, которые в максимальной степени отражают гемодинамику эндопротечки.
Следующие параметры будут получены через CQDSA для анализа.
- График интенсивности контраста «время-ROI». График содержит одну кривую кровотока в области эндопротека и одну эталонную кривую кровотока в аорте (Ref). Ось x показывает время от 0 секунд до максимального времени кадра изображения. По оси Y показана сумма интенсивностей пикселей, а именно общий контраст, представляющий концентрацию контраста в области интереса.
- Пик ROI/Опорный пик. Это отношение пика интенсивности между эндопротечкой и эталоном в аорте.
- ROI TTP (время до пика). Пиковое время ROI вблизи входа эндопротечки.
- ROI AUC/Ref AUC. Площадь под кривой (AUC) рассчитывается с помощью графика интенсивности контраста «время-ROI». Параметр здесь представляет собой отношение ROI AUC в эндопротечке к эталону.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эндопротечкой I типа после ЭВР по поводу АБА.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с эндопротечкой типа I и/или типа III после ЭВР по поводу АБА и завершающие период наблюдения не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
Пациенты, которые
- пройти операции, затрагивающие сегмент, охваченный ЭВР;
- настоящее заболевание соединительной ткани, такое как синдром Марфана или васкулит.
- настоящее расслоение брюшной аорты.
- настоящий разрыв АБА.
- умирают по причинам, не связанным с аневризмой, или теряются во время наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нет событий эндопротечки
Пациенты, у которых в дальнейшем не наблюдается нежелательных явлений, связанных с эндопротечками, включая увеличение и разрыв аневризмы или постоянные эндопротечки.
|
|
Эндолик события
Пациенты, у которых во время наблюдения наблюдаются нежелательные явления, связанные с эндопротечками, или постоянные эндопротечки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интенсивности контраста «время-ROI».
Временное ограничение: 15 секунд
|
График содержит одну кривую кровотока в области эндопротека и одну эталонную кривую кровотока в аорте (Ref).
Ось x показывает время от 0 секунд до максимального времени кадра изображения.
По оси Y показана сумма интенсивностей пикселей, а именно общий контраст, представляющий концентрацию контраста в области интереса.
|
15 секунд
|
|
Пик ROI/реф. пик
Временное ограничение: 15 секунд
|
Это отношение пика интенсивности между эндопротечкой и эталоном в аорте.
|
15 секунд
|
|
ROI TTP (время до пика)
Временное ограничение: 15 секунд
|
Пиковое время ROI вблизи входа эндопротечки
|
15 секунд
|
|
Окупаемость инвестиций AUC/исходная AUC
Временное ограничение: 15 секунд
|
Площадь под кривой (AUC) рассчитывается с помощью графика интенсивности контраста «время-ROI».
Параметр здесь представляет собой отношение ROI AUC в эндопротечке к эталону.
|
15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CQDSA_EVAR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .