CQDSA v hodnocení prognózy po EVAR
17. srpna 2025 aktualizováno: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Aplikace barevně kódované kvantitativní digitální subtrakční angiografie při hodnocení prognózy po endovaskulární úpravě aneuryzmatu břišní aorty
K léčbě endoleaků typu I a typu III po EVAR je někdy nutná rehospitalizace nebo reintervence pro jejich přetrvávající zvýšení tlaku v lumen aneuryzmatu.
Barevně kódovaná kvantitativní digitální subtrakční angiografie (CQDSA) poskytuje snadný a rychlý způsob následného zpracování tradiční digitální subtrakční angiografie (DSA), která převádí maximální dobu maximální intenzity kontrastní látky do jediného polychromatického snímku.
Pomocí CQDSA bylo možné v průběhu EVAR provést kvantitativní hodnocení hemodynamiky endoleaku a analýzu rizika endoleaku typu I nebo typu III.
Tento přístup může nabídnout objektivní posouzení potřeby okamžité reintervence, konzervativní terapie nebo cíle léčby v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intraprocedurální série DSA se přenesou do výzkumné pracovní stanice, kde se vygenerují barevně kódované obrázky a provedou se kvantitativní měření. Měření oblasti zájmu (ROI) se po vytvoření snímku provádějí ekvivalentně v endoleaku a aortě. Existují tři druhy oblastí zájmu včetně oblasti malého kruhu s nejkratším časem dosažení vrcholu, oblasti kruhu s maximální intenzitou kontrastu a celé oblasti endoleak. ROI a reference ve stejné zeměpisné šířce v aortě jsou vybrány tak, aby prošly měřením, které v nejvyšší míře odráží hemodynamiku endoleaku.
Následující parametry budou získány prostřednictvím CQDSA pro analýzu.
- Graf intenzity kontrastu čas versus ROI. Graf obsahuje jednu průtokovou křivku endoleak ROI a jednu referenční křivku aortálního průtoku (Ref). Osa x ukazuje čas od 0 sekund do maximální doby snímku obrazu. Osa y ukazuje součet intenzit pixelů, jmenovitě celkový kontrast, představující koncentraci kontrastu v ROI.
- ROI Peak/Ref Peak. Je to poměr píku intenzity mezi endoleak a referencí v aortě.
- ROI TTP (Time to peak). Špičkový čas ROI v blízkosti vstupu endoleak.
- ROI AUC/Ref. AUC. Plocha pod křivkou (AUC) se vypočítá pomocí grafu intenzity kontrastu Čas versus ROI. Parametrem je zde poměr ROI AUC v endoleak k referenční hodnotě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří vykazují endoleak typu I po EVAR pro AAA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří vykazují endoleak typu I nebo/nebo III po EVAR pro AAA a dokončí alespoň 3měsíční sledování.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří
- podstoupit operace, které zahrnují segment pokrytý EVAR;
- současné onemocnění pojivové tkáně, jako je Marfanův syndrom nebo vaskulitida.
- přítomná disekce břišní aorty.
- přítomná ruptura AAA.
- zemřou z důvodů nesouvisejících s aneuryzmatem nebo jsou ztraceny během sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
žádné endoleak události
Pacienti, kteří nemají žádné další nežádoucí příhody související s endoleaky, včetně zvětšení a ruptury aneuryzmatu nebo přetrvávajících endoleaků.
|
|
Události Endoleak
Pacienti, kteří podstoupí nežádoucí příhody související s endoleaks nebo přetrvávající endoleaks během sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Graf intenzity kontrastu čas versus ROI.
Časové okno: 15 sekund
|
Graf obsahuje jednu průtokovou křivku endoleak ROI a jednu referenční křivku aortálního průtoku (Ref).
Osa x ukazuje čas od 0 sekund do maximální doby snímku obrazu.
Osa y ukazuje součet intenzit pixelů, jmenovitě celkový kontrast, představující koncentraci kontrastu v ROI.
|
15 sekund
|
|
ROI Peak/Ref Peak
Časové okno: 15 sekund
|
Je to poměr píku intenzity mezi endoleak a referencí v aortě.
|
15 sekund
|
|
ROI TTP (čas do vrcholu)
Časové okno: 15 sekund
|
Špičkový čas ROI v blízkosti vstupu endoleak
|
15 sekund
|
|
ROI AUC/Ref. AUC
Časové okno: 15 sekund
|
Plocha pod křivkou (AUC) se vypočítá pomocí grafu intenzity kontrastu Čas versus ROI.
Parametrem je zde poměr ROI AUC v endoleak k referenční hodnotě.
|
15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CQDSA_EVAR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .