CQDSA i utvärdering av prognos efter EVAR
17 augusti 2025 uppdaterad av: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital
Tillämpning av färgkodad kvantitativ digital subtraktionsangiografi vid utvärdering av prognos efter endovaskulär reparation av abdominalt aortaaneurysm
Återinläggning eller återingrepp är ibland nödvändigt för att behandla endoläckor av typ I och typ III efter EVAR för dess ihållande tryckökning i aneurysmlumen.
Färgkodad kvantitativ digital subtraktionsangiografi (CQDSA) ger ett enkelt och snabbt sätt att efterbehandla den traditionella digitala subtraktionsangiografin (DSA) som omvandlar topptiden för den maximala kontrastmediets intensitet till en enda polykromatisk bild.
Med hjälp av CQDSA kunde en kvantitativ utvärdering av endoläckagehemodynamiken och en riskanalys av typ I eller typ III endoläckage utföras under EVAR-proceduren.
Detta tillvägagångssätt kan erbjuda en objektiv bedömning av behoven av omedelbar återingripande, konservativ terapi eller behandlingseffekt i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intra-procedurella DSA-serier överförs till en forskningsarbetsstation för att generera färgkodade bilder och göra kvantitativa mätningar. Mätningar av intresseområde (ROI) utförs ekvivalent i endoläckaget och aortan efter bildgenereringen. Det finns tre typer av ROI inklusive ett litet cirkelområde med kortast tid till topp, ett cirkelområde med toppkontrastintensitet och hela endoläckageområdet. ROI och en referens på samma latitud inom aortan väljs ut för att genomgå mätning som återspeglade endoläckagets hemodynamik i yttersta utsträckning.
Följande parametrar kommer att erhållas genom CQDSA för analys.
- Graf med kontrastintensitet för tid-mot-ROI. Grafen innehåller en flödeskurva för endoläckage ROI och en referenskurva för aortaflöde (Ref). X-axeln visar tiden från 0 sekund till maximal bildtid för bilden. Y-axeln visar summan av pixelintensiteter, nämligen total kontrast, som representerar kontrastkoncentrationen inom ROI.
- ROI Peak/Ref Peak. Det är förhållandet mellan intensitetstoppen mellan endoläckaget och referensen i aortan.
- ROI TTP (Time to peak). Topptid för ROI i närheten av endoläckage.
- ROI AUC/Ref AUC. Area under curve (AUC) beräknas genom en graf för kontrastintensiteten Tid-mot-ROI. Parametern här är förhållandet mellan ROI AUC i endoläckage och referensen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppvisar typ I-endoläckage efter EVAR för AAA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar endoläckage typ I eller/och typ III efter EVAR för AAA och fullföljer minst 3 månaders uppföljning.
Exklusions kriterier:
Patienter som
- genomgå operationer som involverar segmentet som omfattas av EVAR;
- närvarande bindvävssjukdom, såsom Marfans syndrom eller vaskulit.
- närvarande abdominal aortadissektion.
- nuvarande AAA-brott.
- dör av icke aneurysmrelaterade orsaker eller försvinner under uppföljningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
inga endolekhändelser
Patienter som inte har några ytterligare endoläckagerelaterade biverkningar, inklusive aneurysmförstoring och ruptur eller ihållande endoläckage.
|
|
Endolekhändelser
Patienter som genomgår endoläckagerelaterade biverkningar eller ihållande endoläckage under uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graf med kontrastintensitet för tid-mot-ROI.
Tidsram: 15 sekunder
|
Grafen innehåller en flödeskurva för endoläckage ROI och en referenskurva för aortaflöde (Ref).
X-axeln visar tiden från 0 sekund till maximal bildtid för bilden.
Y-axeln visar summan av pixelintensiteter, nämligen total kontrast, som representerar kontrastkoncentrationen inom ROI.
|
15 sekunder
|
|
ROI Peak/Ref Peak
Tidsram: 15 sekunder
|
Det är förhållandet mellan intensitetstoppen mellan endoläckaget och referensen i aortan.
|
15 sekunder
|
|
ROI TTP (tid till topp)
Tidsram: 15 sekunder
|
Topptid för ROI i närheten av endoläckage
|
15 sekunder
|
|
ROI AUC/Ref AUC
Tidsram: 15 sekunder
|
Area under curve (AUC) beräknas genom en graf för kontrastintensiteten Tid-mot-ROI.
Parametern här är förhållandet mellan ROI AUC i endoläckage och referensen.
|
15 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Weiguo Fu, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Lederle FA, Johnson GR, Wilson SE, Chute EP, Littooy FN, Bandyk D, Krupski WC, Barone GW, Acher CW, Ballard DJ. Prevalence and associations of abdominal aortic aneurysm detected through screening. Aneurysm Detection and Management (ADAM) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Ann Intern Med. 1997 Mar 15;126(6):441-9. doi: 10.7326/0003-4819-126-6-199703150-00004.
- Thompson AR, Cooper JA, Ashton HA, Hafez H. Growth rates of small abdominal aortic aneurysms correlate with clinical events. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):37-44. doi: 10.1002/bjs.6779.
- Brady AR, Thompson SG, Fowkes FG, Greenhalgh RM, Powell JT; UK Small Aneurysm Trial Participants. Abdominal aortic aneurysm expansion: risk factors and time intervals for surveillance. Circulation. 2004 Jul 6;110(1):16-21. doi: 10.1161/01.CIR.0000133279.07468.9F. Epub 2004 Jun 21.
- Reed WW, Hallett JW Jr, Damiano MA, Ballard DJ. Learning from the last ultrasound. A population-based study of patients with abdominal aortic aneurysm. Arch Intern Med. 1997 Oct 13;157(18):2064-8. doi: 10.1001/archinte.157.18.2064.
- Scott RA, Ashton HA, Lamparelli MJ, Harris GJ, Stevens JW. A 14-year experience with 6 cm as a criterion for surgical treatment of abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1317-21. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01227.x.
- Scott RA, Wilson NM, Ashton HA, Kay DN. Is surgery necessary for abdominal aortic aneurysm less than 6 cm in diameter? Lancet. 1993 Dec 4;342(8884):1395-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92756-j.
- Mortality results for randomised controlled trial of early elective surgery or ultrasonographic surveillance for small abdominal aortic aneurysms. The UK Small Aneurysm Trial Participants. Lancet. 1998 Nov 21;352(9141):1649-55.
- Lederle FA, Wilson SE, Johnson GR, Reinke DB, Littooy FN, Acher CW, Ballard DJ, Messina LM, Gordon IL, Chute EP, Krupski WC, Busuttil SJ, Barone GW, Sparks S, Graham LM, Rapp JH, Makaroun MS, Moneta GL, Cambria RA, Makhoul RG, Eton D, Ansel HJ, Freischlag JA, Bandyk D; Aneurysm Detection and Management Veterans Affairs Cooperative Study Group. Immediate repair compared with surveillance of small abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2002 May 9;346(19):1437-44. doi: 10.1056/NEJMoa012573.
- Jens S, Marquering HA, Koelemay MJ, Reekers JA. Perfusion angiography of the foot in patients with critical limb ischemia: description of the technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Feb;38(1):201-5. doi: 10.1007/s00270-014-1036-5. Epub 2014 Dec 13.
- Benndorf G. Color-coded digital subtraction angiography: the end of a monochromatic era? AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):925-7. doi: 10.3174/ajnr.A2077. Epub 2010 Apr 15. No abstract available.
- Mehndiratta A, Knopp MV, Zechmann CM, Owsijewitsch M, von Tengg-Kobligk H, Zamecnik P, Kauczor HU, Choyke PL, Giesel FL. Comparison of diagnostic quality and accuracy in color-coded versus gray-scale DCE-MR imaging display. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2009 Sep;4(5):457-62. doi: 10.1007/s11548-009-0356-4. Epub 2009 Jun 4.
- Tenjin H, Asakura F, Nakahara Y, Matsumoto K, Matsuo T, Urano F, Ueda S. Evaluation of intraaneurysmal blood velocity by time-density curve analysis and digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Aug;19(7):1303-7.
- Strother CM, Bender F, Deuerling-Zheng Y, Royalty K, Pulfer KA, Baumgart J, Zellerhoff M, Aagaard-Kienitz B, Niemann DB, Lindstrom ML. Parametric color coding of digital subtraction angiography. AJNR Am J Neuroradiol. 2010 May;31(5):919-24. doi: 10.3174/ajnr.A2020. Epub 2010 Feb 18.
- Khanafer KM, Bull JL, Upchurch GR Jr, Berguer R. Turbulence significantly increases pressure and fluid shear stress in an aortic aneurysm model under resting and exercise flow conditions. Ann Vasc Surg. 2007 Jan;21(1):67-74. doi: 10.1016/j.avsg.2006.10.009.
- Hunter GJ, Hunter JV, Brown NJ. Parametric imaging using digital subtraction angiography. Br J Radiol. 1986 Jan;59(697):7-11. doi: 10.1259/0007-1285-59-697-7.
- Veith FJ, Baum RA, Ohki T, Amor M, Adiseshiah M, Blankensteijn JD, Buth J, Chuter TA, Fairman RM, Gilling-Smith G, Harris PL, Hodgson KJ, Hopkinson BR, Ivancev K, Katzen BT, Lawrence-Brown M, Meier GH, Malina M, Makaroun MS, Parodi JC, Richter GM, Rubin GD, Stelter WJ, White GH, White RA, Wisselink W, Zarins CK. Nature and significance of endoleaks and endotension: summary of opinions expressed at an international conference. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1029-35. doi: 10.1067/mva.2002.123095.
- Hinnen JW, Koning OH, van Bockel JH, Hamming JF. Aneurysm sac pressure after EVAR: the role of endoleak. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2007 Oct;34(4):432-41; discussion 442-3. doi: 10.1016/j.ejvs.2007.05.022. Epub 2007 Aug 1.
- Zhou M, Su Z, Shi Z, Fu W, Meng X, Wang Y, Guo B, Huang K. Application of color-coded quantitative digital subtraction angiography in predicting the outcomes of immediate type I and type III endoleaks. J Vasc Surg. 2017 Sep;66(3):760-767. doi: 10.1016/j.jvs.2016.11.048. Epub 2017 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2013
Första postat (Beräknad)
19 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2025
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CQDSA_EVAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .