CQDSA 评估 EVAR 后的预后
2025年8月17日 更新者：Zhenyu Shi、Shanghai Zhongshan Hospital
彩色编码定量数字减影血管造影在评估腹主动脉瘤腔内修复术后预后中的应用
EVAR 术后 I 型和 III 型内漏有时需要再次住院或再次干预，因为它会持续增加动脉瘤腔内的压力。
彩色编码定量数字减影血管造影 (CQDSA) 为传统数字减影血管造影 (DSA) 提供了一种简单快捷的后处理方法，后者将最大造影剂强度的峰值时间转换为单个多色图像。
在 CQDSA 的帮助下，可以在 EVAR 过程中对内漏血流动力学进行定量评估，并对 I 型或 III 型内漏进行风险分析。
这种方法可以客观评估对立即重新干预、保守治疗或未来治疗终点的需求。
研究概览
详细说明
程序内 DSA 系列被转移到研究工作站以生成彩色编码图像并进行定量测量。 图像生成后，在内漏和主动脉中等效地执行感兴趣区域 (ROI) 测量。 共有三种ROI，包括最短达峰时间的小圆圈区域、具有峰值对比强度的圆圈区域和整个内漏区域。 选取主动脉内同纬度的ROI和参考进行测量，最大限度地反映内漏的内漏血流动力学。
将通过 CQDSA 获取以下参数进行分析。
- 时间与 ROI 对比强度图。 该图包含一条内漏 ROI 流量曲线和一条参考主动脉流量曲线 (Ref)。 x 轴显示从 0 秒到图像的最大帧时间的时间。 y 轴显示像素强度的总和，即总对比度，表示 ROI 内的对比度浓度。
- ROI 峰值/参考峰值。 它是主动脉中内漏和参考之间的强度峰值之比。
- ROI TTP（达到峰值的时间）。 内漏入口附近 ROI 的峰值时间。
- ROI AUC/参考 AUC。 曲线下面积 (AUC) 是通过时间与 ROI 对比强度图计算得出的。 此处的参数是内漏中 ROI AUC 与参考的比率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
AAA EVAR 后出现 I 型内漏的患者。
描述
纳入标准：
- AAA EVAR 后出现 I 型或/和 III 型内漏并完成至少 3 个月随访的患者。
排除标准：
患者谁
- 接受涉及 EVAR 涵盖的部分的手术；
- 存在结缔组织病，例如马凡氏综合症或血管炎。
- 目前腹主动脉夹层。
- 目前 AAA 破裂。
- 死于非动脉瘤相关原因或在随访期间丢失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无内漏事件
没有进一步内漏相关不良事件的患者包括动脉瘤扩大和破裂或持续性内漏。
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内漏事件
在随访期间发生内漏相关不良事件或持续内漏的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间与 ROI 对比强度图。
大体时间：15秒
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该图包含一条内漏 ROI 流量曲线和一条参考主动脉流量曲线 (Ref)。
x 轴显示从 0 秒到图像的最大帧时间的时间。
y 轴显示像素强度的总和，即总对比度，表示 ROI 内的对比度浓度。
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15秒
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ROI 峰值/参考峰值
大体时间：15秒
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它是主动脉中内漏和参考之间的强度峰值之比。
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15秒
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ROI TTP（达到峰值的时间）
大体时间：15秒
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内漏入口附近 ROI 的峰值时间
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15秒
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ROI AUC/参考 AUC
大体时间：15秒
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曲线下面积 (AUC) 是通过时间与 ROI 对比强度图计算得出的。
此处的参数是内漏中 ROI AUC 与参考的比率。
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15秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Weiguo Fu, MD、Shanghai Zhongshan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月14日
首次发布 (估计的)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月17日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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